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Pilotstudie zur Gültigkeit eines inhaltsbasierten Informationsbereitstellungstools zur Verbesserung der Krankenhauserfahrung von Lebertransplantationspatienten

16. Mai 2024 aktualisiert von: Taerim Kim, Samsung Medical Center

Ziel der Forscher ist es, die Verbesserung der stationären Erfahrung und der Benutzerfreundlichkeit eines inhaltsbasierten Tools (einer Broschüre) zu bewerten. Dabei geht es darum, Videoinhalte für stationäre Patienten auf einer einzigen Website zu bündeln und über QR-Codes im Broschürenformat zugänglich zu machen.

[Patienten] Da es sich hierbei um eine Pilotstudie handelt, planen die Forscher die Rekrutierung von etwa 30 Teilnehmern. Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung und Information, wobei die Versuchsgruppe zusätzlich die Broschüre erhält. Für die Versuchs- und Kontrollgruppen wird eine zufällige Zuordnung verwendet. Es werden Umfragen und Interviews durchgeführt, um Veränderungen in der Patientenerfahrung und Benutzerfreundlichkeit vor und nach der Bereitstellung der Broschüre zu bewerten.

[Medizinisches Personal] Unter dem medizinischen Personal, das am chirurgischen Prozess der Lebertransplantation beteiligt ist, wählen die Forscher die Teilnehmer anhand ihres Grads ihrer Beteiligung an den Interventionsthemen aus. Nach Einholung ihrer Einwilligung werden Interviews zu Patientenerfahrungen und der Broschüre geführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

[Patienten]

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Patienten, bei denen eine Lebertransplantation geplant ist oder durchgeführt wurde
  • Rekrutiert im Rahmen einer Ausschreibung für Forschungsteilnehmer, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben

[Medezinische Angestellte]

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Medizinisches Personal des Samsung Medical Center, das an der Behandlung nach einer Lebertransplantation beteiligt ist

Ausschlusskriterien:

[Patienten]

  • Personen, die der Teilnahme an dieser Studie nicht zugestimmt haben
  • Personen, deren Gesundheitszustand die Teilnahme an der Intervention erschwert
  • Während des Forschungszeitraums prüft der Forscher, ob der Inhalt der Broschüre im Rahmen von Umfragen oder Interviews mit den Forschungsteilnehmern geteilt wurde (Informationsverbreitung). Wenn die Informationsweitergabe bestätigt wird, wird der Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen.

[Medezinische Angestellte]

  • Personen, die der Teilnahme an dieser Studie nicht zugestimmt haben
  • Medizinisches Personal, das nicht am Behandlungsprozess der Lebertransplantation beteiligt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
  1. Die als Kontrollgruppe zugewiesene Gruppe erhält Informationen auf die gleiche Weise, wie sie derzeit den Patienten zur Verfügung gestellt werden.
  2. Vor der Entlassung wird eine Umfrage zur Bewertung der Patientenerfahrung durchgeführt. Die Umfrage wird etwa 10 Minuten dauern.
  3. Die Kontrollgruppe wird zwei Interviews durchlaufen, eines während des Krankenhausaufenthalts und eines vor der Entlassung. Jedes Interview dauert etwa 30 Minuten. Die Interviews werden aufgezeichnet oder transkribiert und die Aufzeichnungen werden verwendet, bis die Forschungsziele erreicht sind. Anschließend werden sie entsorgt.
Experimental: Experimentelle Gruppe
  1. Die als Versuchsgruppe zugewiesene Gruppe erhält Informationen auf die gleiche Weise, wie sie derzeit den Patienten zur Verfügung gestellt werden, mit dem Zusatz einer einmalig bereitgestellten Broschüre, wenn sie nach einer Operation auf eine Allgemeinstation verlegt wird. Die Broschüre kann dann frei verwendet werden.
  2. Vor der Entlassung wird eine Umfrage zur Bewertung der Patientenerfahrung durchgeführt. Für die Experimentalgruppe wird eine zusätzliche Umfrage zur bereitgestellten Broschüre enthalten sein. Die Umfrage wird etwa 15 Minuten dauern.
  3. Die Versuchsgruppe wird zwei Interviews durchlaufen, eines während des Krankenhausaufenthalts und eines vor der Entlassung. Jedes Interview dauert etwa 30 Minuten. Die Interviews werden aufgezeichnet oder transkribiert und die Aufzeichnungen werden verwendet, bis die Forschungsziele erreicht sind. Anschließend werden sie entsorgt.
Sonstiges: Konsolidierung von Inhalten auf einer einzigen Website und Bereitstellung des Zugriffs darauf über QR-Codes im Broschürenformat
Die der Versuchsgruppe zugeordnete Gruppe erhält Informationen auf die gleiche Weise wie aktuelle Patienten, mit der Ergänzung, dass sie einmalig eine Broschüre erhält, wenn sie nach der Operation auf eine Allgemeinstation verlegt wird. Anschließend steht es ihnen frei, die Broschüre zu nutzen. Die Kontrollgruppe erhält Informationen nur in der Art und Weise, wie sie den Patienten derzeit zur Verfügung gestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stationäre Erfahrung 1
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der Bewertungswert für die stationäre Erfahrung reicht von mindestens 0 bis maximal 100 Punkten, wobei höhere Werte auf bessere Patientenerfahrungen hinweisen.
Während des Eingriffs
Stationäre Erfahrung 2
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Analyse der Umfrageantworttrends und -häufigkeiten zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe
Während des Eingriffs
Stationäre Erfahrung 3
Zeitfenster: Patient: Während des Eingriffs und nach dem Eingriff (zweimal)/Medizinisches Personal: Während des Studienzeitraums
Qualitative Recherche durch Interviews
Patient: Während des Eingriffs und nach dem Eingriff (zweimal)/Medizinisches Personal: Während des Studienzeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationswert des Interventionstools
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Erfragen des Informationswerts des Interventionsinstruments aus Umfrage und Interview
Während des Eingriffs
Benutzerfreundlichkeitswert des Interventionstools
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Bei der Umfrage wird der „System Usability Scail“ verwendet, der zwischen 0 und 100 Punkten liegt, wobei höhere Werte auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen. Auch verwandte Fragen werden im Interview gestellt.
Während des Eingriffs
Bezüglich der Nutzung des Interventionstools
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Eine Umfrage und ein Interview zu den Erfahrungen mit der Inanspruchnahme während des Krankenhausaufenthalts
Während des Eingriffs
Verbesserungswürdige Bereiche
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Eine Umfrage und ein Interview zu den Verbesserungsvorschlägen
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-04-078-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vom Beginn bis zum Ende des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird mit allen vom IRB zugelassenen Forschern geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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