Estudio piloto para la validez de una herramienta de suministro de información basada en contenido destinada a mejorar la experiencia de hospitalización de pacientes con trasplante de hígado
16 de mayo de 2024 actualizado por: Taerim Kim, Samsung Medical Center
Los investigadores tienen como objetivo evaluar la mejora de la experiencia del paciente hospitalizado y la usabilidad de una herramienta basada en contenidos (un folleto). Se trata de consolidar contenidos de vídeo para pacientes hospitalizados en un único sitio web y proporcionar acceso a ellos mediante códigos QR en formato de folleto.
[Pacientes] Considerando esto como un estudio piloto, los investigadores planean reclutar alrededor de 30 participantes. Tanto el grupo experimental como el de control recibirán atención e información estándar, y el grupo experimental recibirá además el folleto. Se utilizará asignación aleatoria para los grupos experimental y de control. Se realizarán encuestas y entrevistas para evaluar los cambios en la experiencia del paciente y la usabilidad antes y después de proporcionar el folleto.
[Personal médico] Entre el personal médico involucrado en el proceso quirúrgico de trasplante de hígado, los investigadores seleccionarán a los participantes según su grado de participación con los sujetos de la intervención. Después de obtener su consentimiento, se realizarán entrevistas sobre las experiencias de los pacientes y el folleto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Su Min Kim, Ph.D
- Número de teléfono: 821020340550
- Correo electrónico: flyhighsoom@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
[Pacientes]
- Adultos mayores de 18 años
- Pacientes que están programados para someterse o se han sometido a una cirugía de trasplante de hígado.
- Reclutados a través de una convocatoria para participantes de la investigación y que hayan dado su consentimiento para participar en este estudio.
[Personal medico]
- Adultos mayores de 18 años
- Personal médico del Samsung Medical Center involucrado en el proceso de tratamiento posterior al trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
[Pacientes]
- Personas que no han dado su consentimiento para participar en este estudio.
- Individuos cuyo estado de salud dificulta la participación en la intervención.
- Durante el período de investigación, el investigador verificará si el contenido del folleto ha sido compartido durante encuestas o entrevistas con los participantes de la investigación (difusión de información). Si se confirma la difusión de información, el participante será excluido del estudio.
[Personal medico]
- Personas que no han dado su consentimiento para participar en este estudio.
- Personal médico no involucrado en el proceso de tratamiento del trasplante de hígado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo experimental
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El grupo asignado al grupo experimental recibirá información de la misma manera que los pacientes actuales, con la adición de recibir un folleto una vez al pasar a una sala general después de la cirugía.
Después, podrán utilizar el folleto libremente.
El grupo de control recibirá información únicamente de la manera que actualmente se proporciona a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de paciente hospitalizado 1
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Puntuación de evaluación de la experiencia del paciente hospitalizado, que oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 100 puntos, donde las puntuaciones más altas indican mejores experiencias para los pacientes.
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Durante la intervención
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Experiencia hospitalaria 2
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Análisis de tendencias y frecuencias de respuestas a encuestas entre los grupos experimental y de control.
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Durante la intervención
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Experiencia hospitalaria 3
Periodo de tiempo: Paciente: Durante la intervención y después de la intervención (Dos veces)/Personal médico: Durante el período de estudio
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Investigación cualitativa a través de entrevistas.
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Paciente: Durante la intervención y después de la intervención (Dos veces)/Personal médico: Durante el período de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor informativo de la herramienta de intervención.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Preguntar el valor informativo de la herramienta de intervención a partir de encuestas y entrevistas.
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Durante la intervención
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Valor de usabilidad de la herramienta de intervención.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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La encuesta utiliza 'System Usability Scail', que oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
También se harán preguntas relacionadas mediante entrevista.
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Durante la intervención
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Respecto a la utilización de la herramienta de intervención
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Una encuesta y entrevista sobre la experiencia de utilización durante la hospitalización.
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Durante la intervención
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Áreas para mejorar
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Una encuesta y entrevista sobre los consejos de mejora
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Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-04-078-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde el inicio hasta el final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Compartido con todos los investigadores aprobados por el IRB
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .