Badanie pilotażowe dotyczące ważności narzędzia do dostarczania informacji opartego na treści, którego celem jest poprawa doświadczenia hospitalizacji pacjentów po przeszczepieniu wątroby
16 maja 2024 zaktualizowane przez: Taerim Kim, Samsung Medical Center
Badacze mają na celu ocenę poprawy doświadczeń pacjentów hospitalizowanych i użyteczności narzędzia opartego na treści (broszura). Wiąże się to z konsolidacją treści wideo dla pacjentów hospitalizowanych na jednej stronie internetowej i zapewnieniem do nich dostępu za pomocą kodów QR w formacie broszury.
[Pacjenci] Uznając to badanie za pilotażowe, badacze planują zatrudnić około 30 uczestników. Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna otrzymają standardową opiekę i informacje, a grupa eksperymentalna dodatkowo otrzyma broszurę. Dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie zastosowany losowy przydział. Przed i po udostępnieniu broszury zostaną przeprowadzone ankiety i wywiady w celu oceny zmian w doświadczeniach pacjentów i użyteczności.
[Personel medyczny] Spośród personelu medycznego zaangażowanego w proces chirurgiczny przeszczepu wątroby badacze wybiorą uczestników na podstawie stopnia ich zaangażowania w tematykę interwencji. Po uzyskaniu ich zgody zostaną przeprowadzone wywiady dotyczące doświadczeń pacjentów oraz broszury.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Su Min Kim, Ph.D
- Numer telefonu: 821020340550
- E-mail: flyhighsoom@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
[Pacjenci]
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci, którzy mają zostać poddani lub przeszli operację przeszczepienia wątroby
- Osoby, które zostały zrekrutowane w drodze zaproszenia do udziału w badaniu i wyraziły zgodę na udział w tym badaniu
[Personel medyczny]
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Personel medyczny Samsung Medical Center zaangażowany w proces leczenia po przeszczepieniu wątroby
Kryteria wyłączenia:
[Pacjenci]
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Osoby, których stan zdrowia utrudnia udział w interwencji
- W okresie badawczym badacz będzie sprawdzał, czy treść broszury została udostępniona podczas ankiet lub wywiadów z uczestnikami badania (rozpowszechnianie informacji). Jeżeli rozpowszechnianie informacji zostanie potwierdzone, uczestnik zostanie wykluczony z badania.
[Personel medyczny]
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Personel medyczny niezaangażowany w proces leczenia przeszczepu wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Grupa przydzielona do grupy eksperymentalnej będzie otrzymywać informacje w taki sam sposób, jak obecni pacjenci, z tą różnicą, że otrzymają jednorazową broszurę w momencie przeniesienia się na oddział ogólny po operacji.
Następnie mogą swobodnie korzystać z broszury.
Grupa kontrolna będzie otrzymywać informacje wyłącznie w sposób obecnie przekazywany pacjentom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie szpitalne 1
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Wynik oceny doświadczenia pacjenta szpitalnego, który waha się od minimum 0 do maksymalnie 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenia pacjenta.
|
Podczas interwencji
|
|
Doświadczenie szpitalne 2
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Analiza trendów i częstotliwości odpowiedzi na ankiety pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną
|
Podczas interwencji
|
|
Doświadczenie szpitalne 3
Ramy czasowe: Pacjent: Podczas interwencji i po interwencji (dwa razy)/Personel medyczny: W okresie badania
|
Badania jakościowe poprzez wywiady
|
Pacjent: Podczas interwencji i po interwencji (dwa razy)/Personel medyczny: W okresie badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość informacyjna narzędzia interwencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Zadawanie wartości informacyjnej narzędzia interwencji na podstawie ankiety i wywiadu
|
Podczas interwencji
|
|
Wartość użytkowa narzędzia interwencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
W ankiecie zastosowano funkcję „Scail użyteczności systemu”, która może uzyskać od minimum 0 do maksymalnie 100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność.
Podobne pytanie zostanie zadane w trakcie wywiadu.
|
Podczas interwencji
|
|
Jeśli chodzi o wykorzystanie narzędzia interwencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ankieta i wywiad na temat doświadczeń użytkowania podczas hospitalizacji
|
Podczas interwencji
|
|
Obszary wymagające poprawy
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ankieta i wywiad na temat porad dotyczących ulepszeń
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
21 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04-078-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od początku do końca badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępnione wszystkim badaczom zatwierdzonym przez IRB
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .