Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for gyldigheten av et innholdsbasert informasjonsverktøy rettet mot å forbedre sykehusinnleggelsesopplevelsen til levertransplanterte pasienter

16. mai 2024 oppdatert av: Taerim Kim, Samsung Medical Center

Etterforskerne tar sikte på å evaluere forbedringen av pasientopplevelsen og brukervennligheten til et innholdsbasert verktøy (en brosjyre). Dette innebærer å konsolidere videoinnhold for inneliggende pasienter på ett enkelt nettsted og gi tilgang til det via QR-koder i et brosjyreformat.

[Pasienter] Tatt i betraktning dette som en pilotstudie, planlegger etterforskerne å rekruttere rundt 30 deltakere. Både forsøks- og kontrollgruppen vil motta standard pleie og informasjon, og forsøksgruppen vil i tillegg motta brosjyren. Tilfeldig oppgave vil bli brukt for forsøks- og kontrollgruppen. Undersøkelser og intervjuer vil bli gjennomført for å vurdere endringer i pasientopplevelse og brukervennlighet før og etter utlevering av brosjyren.

[Medisinsk personale] Blant det medisinske personalet som er involvert i den kirurgiske levertransplantasjonsprosessen, vil forskere velge deltakere basert på deres grad av involvering med intervensjonspersonene. Etter innhentet samtykke vil det bli gjennomført intervjuer om pasienterfaringer og brosjyren.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

[Pasienter]

  • Voksne fra 18 år og oppover
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå eller har gjennomgått levertransplantasjon
  • Rekruttert gjennom en utlysning for forskningsdeltakere og har samtykket til å delta i denne studien

[Medisinsk personell]

  • Voksne fra 18 år og oppover
  • Medisinsk personell ved Samsung Medical Center involvert i behandlingen etter levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

[Pasienter]

  • Personer som ikke har samtykket til å delta i denne studien
  • Personer hvis helsetilstand gjør det vanskelig å delta i intervensjonen
  • I løpet av forskningsperioden vil forskeren sjekke om brosjyreinnholdet er delt under undersøkelser eller intervjuer med forskningsdeltakerne (informasjonsformidling). Dersom informasjonsspredning bekreftes, vil deltakeren bli ekskludert fra studien.

[Medisinsk personell]

  • Personer som ikke har samtykket til å delta i denne studien
  • Medisinsk personell som ikke er involvert i levertransplantasjonsbehandlingsprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  1. Gruppen som er tildelt som kontrollgruppe vil motta informasjon på samme måte som den i dag gis til pasienter.
  2. En spørreundersøkelse knyttet til evaluering av pasienterfaring vil bli gjennomført før utskrivning. Undersøkelsen vil ta ca. 10 minutter.
  3. Kontrollgruppen skal gjennomgå to intervjuer, ett under innleggelse og ett før utskrivning. Hvert intervju vil vare i ca. 30 minutter. Intervjuer vil bli tatt opp eller transkribert, og opptakene vil bli brukt inntil forskningsmålene er nådd, hvoretter de vil bli disponert.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
  1. Gruppen som er tildelt som forsøksgruppe vil motta informasjon på samme måte som den i dag gis til pasienter, med tillegg av en brosjyre gitt én gang ved flytting til generell avdeling etter operasjon. Brosjyren kan da brukes fritt.
  2. En spørreundersøkelse knyttet til evaluering av pasienterfaring vil bli gjennomført før utskrivning. For forsøksgruppen vil en tilleggsundersøkelse vedrørende den medfølgende brosjyren bli inkludert. Undersøkelsen vil ta ca. 15 minutter.
  3. Eksperimentgruppen skal gjennomgå to intervjuer, ett under innleggelse og ett før utskrivning. Hvert intervju vil vare i ca. 30 minutter. Intervjuer vil bli tatt opp eller transkribert, og opptakene vil bli brukt inntil forskningsmålene er nådd, hvoretter de vil bli disponert.
Annen: Konsolidere innhold på ett enkelt nettsted og gi tilgang til det via QR-koder i et brosjyreformat
Gruppen som er tildelt forsøksgruppen vil motta informasjon på samme måte som nåværende pasienter, med tillegg til å motta en brosjyre én gang ved flytting til generell avdeling etter operasjon. Etterpå kan de fritt bruke brosjyren. Kontrollgruppen vil kun motta informasjon på den måten som i dag er gitt til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innlagt pasienterfaring 1
Tidsramme: Under intervensjonen
Score for vurdering av innlagt erfaring, som varierer fra minimum 0 til maksimalt 100 poeng, med høyere score som indikerer bedre pasientopplevelser.
Under intervensjonen
Innlagt erfaring 2
Tidsramme: Under intervensjonen
Analyse av undersøkelsens responstrender og frekvenser mellom forsøks- og kontrollgruppen
Under intervensjonen
Innlagt pasienterfaring 3
Tidsramme: Pasient: Under intervensjonen og etter intervensjonen(To ganger)/Medisinsk personell: I løpet av studieperioden
Kvalitativ forskning gjennom intervjuer
Pasient: Under intervensjonen og etter intervensjonen(To ganger)/Medisinsk personell: I løpet av studieperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsverktøyets informasjonsverdi
Tidsramme: Under intervensjonen
Spørre informasjonsverdi av intervensjonsverktøyet fra undersøkelse og intervju
Under intervensjonen
Brukerverdi av intervensjonsverktøyet
Tidsramme: Under intervensjonen
Undersøkelsen bruker 'System Usability Scail' som varierer fra minimum 0 til maksimalt 100 poeng, med høyere score som indikerer bedre brukervennlighet. Også relaterte spørsmål vil bli stilt ved intervju.
Under intervensjonen
Angående utnyttelse av intervensjonsverktøyet
Tidsramme: Under intervensjonen
En spørreundersøkelse og intervju om opplevelsen av utnyttelse under innleggelse
Under intervensjonen
Forbedringsområder
Tidsramme: Under intervensjonen
En undersøkelse og intervju om råd for forbedring
Under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-04-078-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Fra studiestart til slutt

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deles med alle forskere godkjent av IRB

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere