Пилотное исследование достоверности инструмента предоставления информации на основе контента, направленного на улучшение опыта госпитализации пациентов с трансплантацией печени
16 мая 2024 г. обновлено: Taerim Kim, Samsung Medical Center
Исследователи стремятся оценить улучшение условий пребывания в стационаре и удобство использования инструмента, основанного на контенте (брошюры). Это предполагает объединение видеоконтента для стационарных пациентов на едином сайте и предоставление доступа к нему через QR-коды в формате брошюры.
[Пациенты] Учитывая, что это пилотное исследование, исследователи планируют набрать около 30 участников. И экспериментальная, и контрольная группы получат стандартную помощь и информацию, а экспериментальная группа дополнительно получит брошюру. Для экспериментальной и контрольной групп будет использовано случайное распределение. Опросы и интервью будут проводиться для оценки изменений в опыте пациентов и удобстве использования до и после предоставления брошюры.
[Медицинский персонал] Среди медицинского персонала, участвующего в хирургическом процессе трансплантации печени, исследователи будут выбирать участников в зависимости от степени их вовлеченности в субъекты вмешательства. После получения их согласия будут проведены интервью относительно опыта пациентов и брошюры.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Su Min Kim, Ph.D
- Номер телефона: 821020340550
- Электронная почта: flyhighsoom@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
[Пациенты]
- Взрослые от 18 лет и старше
- Пациенты, которым запланирована или была проведена операция по трансплантации печени.
- Набраны путем приглашения участников исследования и дали согласие на участие в этом исследовании
[Медицинский персонал]
- Взрослые от 18 лет и старше
- Медицинский персонал Медицинского центра Самсунг, участвующий в процессе лечения после трансплантации печени
Критерий исключения:
[Пациенты]
- Лица, не согласившиеся участвовать в этом исследовании
- Лица, состояние здоровья которых затрудняет участие в вмешательстве
- В течение периода исследования исследователь проверит, распространялось ли содержание брошюры в ходе опросов или интервью с участниками исследования (распространение информации). Если распространение информации подтвердится, участник будет исключен из исследования.
[Медицинский персонал]
- Лица, не согласившиеся участвовать в этом исследовании
- Медицинский персонал, не участвующий в процессе лечения трансплантации печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Группа, отнесенная к экспериментальной группе, будет получать информацию так же, как и нынешние пациенты, с добавлением однократного получения брошюры при переводе в общую палату после операции.
После этого они могут свободно использовать брошюру.
Контрольная группа будет получать информацию только в том виде, в каком сейчас предоставляется пациентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стационарный опыт 1
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Оценка опыта стационарного лечения, которая варьируется от минимум 0 до максимум 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество обслуживания пациентов.
|
Во время вмешательства
|
|
Стационарный опыт 2
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Анализ тенденций и частоты ответов на опрос между экспериментальной и контрольной группами
|
Во время вмешательства
|
|
Стационарный опыт 3
Временное ограничение: Пациент: Во время вмешательства и после вмешательства (два раза)/Медицинский персонал: В течение периода исследования.
|
Качественные исследования посредством интервью
|
Пациент: Во время вмешательства и после вмешательства (два раза)/Медицинский персонал: В течение периода исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная ценность инструмента вмешательства
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Запрос информационной ценности инструмента вмешательства на основе опроса и интервью
|
Во время вмешательства
|
|
Ценность использования инструмента вмешательства
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
В опросе используется показатель «Удобство использования системы», который варьируется от минимум 0 до максимум 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
Также во время интервью будет задан соответствующий вопрос.
|
Во время вмешательства
|
|
Относительно использования инструмента вмешательства
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Опрос и интервью по опыту использования во время госпитализации
|
Во время вмешательства
|
|
Области для улучшения
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Опрос и интервью о советах по улучшению
|
Во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-04-078-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
От начала и до конца исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Доступно всем исследователям, одобренным IRB
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .