Pilotní studie o platnosti nástroje pro poskytování informací založeného na obsahu zaměřeného na zlepšení hospitalizačních zkušeností pacientů po transplantaci jater
16. května 2024 aktualizováno: Taerim Kim, Samsung Medical Center
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit zlepšení hospitalizace a použitelnost nástroje založeného na obsahu (brožury). Jedná se o konsolidaci videoobsahu pro hospitalizované pacienty na jedné webové stránce a poskytnutí přístupu k němu prostřednictvím QR kódů ve formátu brožury.
[Pacienti] Vzhledem k tomu, že jde o pilotní studii, vyšetřovatelé plánují naverbovat přibližně 30 účastníků. Experimentální i kontrolní skupině se dostane standardní péče a informací, experimentální skupina navíc obdrží brožuru. Pro experimentální a kontrolní skupinu bude použito náhodné přiřazení. Před a po poskytnutí brožury budou provedeny průzkumy a rozhovory s cílem posoudit změny ve zkušenostech a použitelnosti pacientů.
[Lékařský personál] Mezi zdravotnickým personálem zapojeným do chirurgického procesu transplantace jater budou výzkumníci vybírat účastníky na základě míry jejich zapojení do intervenčních subjektů. Po získání jejich souhlasu budou provedeny rozhovory týkající se zkušeností pacientů a brožury.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Su Min Kim, Ph.D
- Telefonní číslo: 821020340550
- E-mail: flyhighsoom@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
[Pacienti]
- Dospělí ve věku 18 a více let
- Pacienti, kteří mají podstoupit nebo podstoupili operaci transplantace jater
- Přijati prostřednictvím výzvy pro účastníky výzkumu a souhlasili s účastí v této studii
[Zdravotnický personál]
- Dospělí ve věku 18 a více let
- Lékařský personál Samsung Medical Center zapojený do procesu léčby po transplantaci jater
Kritéria vyloučení:
[Pacienti]
- Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí v této studii
- Jedinci, jejichž zdravotní stav ztěžuje účast na zásahu
- Během výzkumného období bude výzkumník kontrolovat, zda byl obsah brožury sdílen během průzkumů nebo rozhovorů s účastníky výzkumu (šíření informací). Pokud bude šíření informací potvrzeno, bude účastník ze studie vyloučen.
[Zdravotnický personál]
- Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí v této studii
- Zdravotnický personál, který není zapojen do procesu léčby transplantace jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Skupina přiřazená k experimentální skupině bude dostávat informace stejným způsobem jako současní pacienti, navíc s tím, že obdrží brožuru jednou při přesunu na všeobecné oddělení po operaci.
Poté mohou brožuru volně používat.
Kontrolní skupina bude dostávat informace pouze způsobem, který je aktuálně pacientům poskytnut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s hospitalizací 1
Časové okno: Během zásahu
|
Skóre hodnocení hospitalizačních zkušeností, které se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zkušenosti pacientů.
|
Během zásahu
|
|
Zkušenosti s hospitalizací 2
Časové okno: Během zásahu
|
Analýza trendů a četností odezvy průzkumu mezi experimentální a kontrolní skupinou
|
Během zásahu
|
|
Zkušenosti s hospitalizací 3
Časové okno: Pacient: Během intervence a po intervenci (dvakrát)/Zdravotnický personál: Během období studie
|
Kvalitativní výzkum prostřednictvím rozhovorů
|
Pacient: Během intervence a po intervenci (dvakrát)/Zdravotnický personál: Během období studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační hodnota intervenčního nástroje
Časové okno: Během zásahu
|
Zjišťování informační hodnoty intervenčního nástroje z průzkumu a rozhovoru
|
Během zásahu
|
|
Hodnota využitelnosti intervenčního nástroje
Časové okno: Během zásahu
|
Průzkum používá 'System Usability Scail', který se pohybuje minimálně od 0 do maximálně 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší použitelnost.
Také související otázka bude položena prostřednictvím rozhovoru.
|
Během zásahu
|
|
O použití intervenčního nástroje
Časové okno: Během zásahu
|
Průzkum a rozhovor o zkušenostech s využitím během hospitalizace
|
Během zásahu
|
|
Oblasti pro zlepšení
Časové okno: Během zásahu
|
Anketa a rozhovor o radách pro zlepšení
|
Během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
21. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-04-078-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Od začátku do konce studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Sdíleno se všemi výzkumníky schválenými IRB
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .