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간이식 환자의 입원 경험 개선을 위한 콘텐츠 기반 정보 제공 도구의 타당성에 대한 파일럿 연구

2024년 5월 16일 업데이트: Taerim Kim, Samsung Medical Center

연구자들은 입원 환자 경험의 개선과 콘텐츠 기반 도구(브로슈어)의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 입원환자를 위한 비디오 콘텐츠를 단일 웹사이트에 통합하고 브로셔 형식의 QR 코드를 통해 액세스할 수 있도록 하는 것이 포함됩니다.

[환자] 연구진은 이번 연구를 예비연구로 고려해 약 30명 정도의 참가자를 모집할 계획이다. 실험 그룹과 통제 그룹 모두 표준 관리와 정보를 받게 되며, 실험 그룹에는 브로셔도 추가로 제공됩니다. 실험군과 대조군에는 무작위 할당이 사용됩니다. 브로셔를 제공하기 전과 후에 환자 경험과 유용성의 변화를 평가하기 위해 설문조사와 인터뷰가 실시됩니다.

[의료진] 간이식 수술 과정에 참여하는 의료진 중, 연구자들은 중재 대상자와의 관여도를 기준으로 참가자를 선정합니다. 동의를 얻은 후 환자 경험 및 브로셔에 관한 인터뷰가 진행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

[환자]

  • 18세 이상 성인
  • 간이식 수술을 받을 예정이거나 받은 환자
  • 연구 참가자 모집을 통해 모집되었으며 본 연구에 참여하는 데 동의했습니다.

[의료 직원]

  • 18세 이상 성인
  • 간이식 후 치료 과정에 참여하는 삼성서울병원 의료진

제외 기준:

[환자]

  • 본 연구에 참여하는 데 동의하지 않은 개인
  • 건강상태로 인해 중재에 참여하기 어려운 개인
  • 연구 기간 동안 연구자는 연구 참여자들과의 설문조사나 인터뷰(정보 전파)를 통해 브로셔 내용이 공유되었는지 확인합니다. 정보 유포가 확인된 경우 해당 참가자는 연구에서 제외됩니다.

[의료 직원]

  • 본 연구에 참여하는 데 동의하지 않은 개인
  • 간이식 치료 과정에 참여하지 않는 의료진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
  1. 대조군으로 배정된 그룹은 현재 환자에게 제공되는 것과 동일한 방식으로 정보를 받게 됩니다.
  2. 퇴원 전 환자 경험 평가와 관련된 설문조사를 실시할 예정이다. 설문조사에는 약 10분 정도 소요됩니다.
  3. 대조군은 입원 중과 퇴원 전 각각 2번의 인터뷰를 진행한다. 각 인터뷰는 약 30분간 진행됩니다. 인터뷰 내용은 녹음되거나 전사되며, 녹음된 내용은 연구 목적이 달성될 때까지 사용되며, 그 이후에는 폐기됩니다.
실험적: 실험그룹
  1. 실험군으로 배정된 그룹은 수술 후 일반 병실로 이동할 때 1회 제공되는 브로셔를 추가해 현재 환자에게 제공되는 것과 동일한 방식으로 정보를 제공받게 된다. 그러면 브로셔를 자유롭게 사용할 수 있습니다.
  2. 퇴원 전 환자 경험 평가와 관련된 설문조사를 실시할 예정이다. 실험그룹의 경우 제공된 브로셔에 대한 추가 설문조사가 포함됩니다. 설문조사에는 약 15분 정도 소요됩니다.
  3. 실험군은 입원 중과 퇴원 전 총 2번의 인터뷰를 진행하게 된다. 각 인터뷰는 약 30분간 진행됩니다. 인터뷰 내용은 녹음되거나 전사되며, 녹음된 내용은 연구 목적이 달성될 때까지 사용되며, 그 이후에는 폐기됩니다.
다른: 단일 웹사이트에 콘텐츠를 통합하고 브로셔 형식의 QR 코드를 통해 콘텐츠에 대한 액세스 제공
실험군에 배정된 그룹은 기존 환자들과 동일한 방식으로 정보를 제공받게 되며, 수술 후 일반 병동으로 이동 시 브로셔를 1회 제공받게 된다. 그 후에는 팜플렛을 자유롭게 사용할 수 있습니다. 대조군은 현재 환자에게 제공되는 방식으로만 정보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원환자 경험 1
기간: 개입하는 동안
입원환자 경험 평가 점수는 최소 0점에서 최대 100점까지이며, 점수가 높을수록 환자 경험이 더 나은 것을 의미합니다.
개입하는 동안
입원환자 경험 2
기간: 개입하는 동안
실험군과 대조군 간 설문조사 응답 경향 및 빈도 분석
개입하는 동안
입원환자 경험 3
기간: 환자: 중재 중 및 중재 후(2회)/의료진: 연구 기간 중
인터뷰를 통한 질적 연구
환자: 중재 중 및 중재 후(2회)/의료진: 연구 기간 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 도구의 정보 가치
기간: 개입하는 동안
설문조사와 인터뷰를 통해 중재 도구의 정보적 가치를 묻습니다.
개입하는 동안
개입 도구의 유용성 가치
기간: 개입하는 동안
설문조사에서는 '시스템 사용성 척도'를 사용하며 최소 0점에서 최대 100점까지 점수가 높을수록 사용성이 우수한 것을 의미합니다. 또한 관련 질문도 인터뷰를 통해 질문하겠습니다.
개입하는 동안
중재 도구의 활용에 대해
기간: 개입하는 동안
입원기간 활용 경험에 관한 설문조사 및 인터뷰
개입하는 동안
개선이 필요한 부분
기간: 개입하는 동안
개선조언에 관한 설문조사 및 인터뷰
개입하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-04-078-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

연구 시작부터 끝까지

IPD 공유 액세스 기준

IRB 승인을 받은 모든 연구자와 공유

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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