Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a májtranszplantált betegek kórházi kezelési élményének javítását célzó tartalomalapú információszolgáltatási eszköz érvényességéről

2024. május 16. frissítette: Taerim Kim, Samsung Medical Center

A vizsgálók célja, hogy értékeljék a fekvőbeteg-élmény javítását és egy tartalomalapú eszköz (prospektus) használhatóságát. Ez magában foglalja a fekvőbetegek videótartalmának egyetlen webhelyen történő összevonását, és QR-kódokon keresztüli hozzáférés biztosítását brosúra formátumban.

[Betegek] Ezt kísérleti tanulmánynak tekintve a nyomozók körülbelül 30 résztvevőt terveznek toborozni. Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport standard ellátásban és tájékoztatásban részesül, a kísérleti csoport pedig a brosúrát is megkapja. A kísérleti és a kontrollcsoportok véletlenszerű hozzárendelését alkalmazzák. Felmérések és interjúk készülnek a betegek tapasztalataiban és használhatóságában bekövetkezett változások felmérésére a brosúra kiadása előtt és után.

[Orvosi személyzet] A májtranszplantációs műtéti folyamatban részt vevő egészségügyi személyzet közül a kutatók a résztvevőket a beavatkozási alanyokkal való érintettségük mértéke alapján választják ki. Hozzájárulásuk megszerzése után interjúkat készítenek a betegek tapasztalatairól és a prospektusról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

[Betegek]

  • 18 év feletti felnőttek
  • Olyan betegek, akiknél májátültetési műtétet terveznek vagy estek át
  • A kutatásban résztvevők felhívása révén toborozták, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban

[Egészségügyi dolgozók]

  • 18 év feletti felnőttek
  • A Samsung Medical Center egészségügyi személyzete részt vesz a májtranszplantáció utáni kezelési folyamatban

Kizárási kritériumok:

[Betegek]

  • Azok a személyek, akik nem járultak hozzá a tanulmányban való részvételhez
  • Olyan személyek, akiknek egészségi állapota megnehezíti a beavatkozásban való részvételt
  • A kutatási időszak alatt a kutató ellenőrzi, hogy a prospektus tartalmát megosztották-e a kutatás résztvevőivel végzett felmérések vagy interjúk során (információterjesztés). Ha az információterjesztés megerősítést nyer, a résztvevőt kizárják a vizsgálatból.

[Egészségügyi dolgozók]

  • Azok a személyek, akik nem járultak hozzá a tanulmányban való részvételhez
  • A májtranszplantációs kezelési folyamatban nem érintett egészségügyi személyzet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
  1. A kontrollcsoportként kijelölt csoport ugyanúgy kap információkat, mint ahogy jelenleg a betegek rendelkezésére bocsátják.
  2. Az elbocsátás előtt a betegek tapasztalatainak értékelésével kapcsolatos felmérést készítenek. A felmérés körülbelül 10 percet vesz igénybe.
  3. A kontrollcsoport két interjún vesz részt, egyet a kórházi kezelés alatt, egyet pedig a hazabocsátás előtt. Minden interjú körülbelül 30 percig tart. Az interjúkat rögzítjük vagy átírjuk, és a felvételeket a kutatási célok teljesüléséig használjuk, majd megsemmisítjük.
Kísérleti: Kísérleti Csoport
  1. A kísérleti csoportként kijelölt csoport ugyanúgy kap tájékoztatást, mint ahogy jelenleg a betegek rendelkezésére bocsátják, a műtét utáni általános osztályra költözéskor egy brosúra hozzáadásával. A brosúra ezután szabadon felhasználható.
  2. Az elbocsátás előtt a betegek tapasztalatainak értékelésével kapcsolatos felmérést készítenek. A kísérleti csoport számára a mellékelt brosúrával kapcsolatos további felmérést is mellékelnek. A felmérés körülbelül 15 percet vesz igénybe.
  3. A kísérleti csoport két interjún vesz részt, egyet a kórházi kezelés során, egyet pedig a hazabocsátás előtt. Minden interjú körülbelül 30 percig tart. Az interjúkat rögzítjük vagy átírjuk, és a felvételeket a kutatási célok teljesüléséig használjuk, majd megsemmisítjük.
Egyéb: Tartalmak összevonása egyetlen webhelyen és hozzáférés biztosítása QR-kódokon keresztül brosúra formátumban
A kísérleti csoportba beosztott csoport ugyanúgy kap információkat, mint a jelenlegi betegek, azzal a kiegészítéssel, hogy egyszer kapnak egy brosúrát, amikor a műtét után egy általános osztályra költöznek. Ezt követően szabadon használhatják a prospektust. A kontrollcsoport csak a betegeknek jelenleg biztosított módon kap tájékoztatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekvőbeteg gyakorlat 1
Időkeret: A beavatkozás során
Fekvőbeteg-élményértékelési pontszám, amely minimum 0-tól maximum 100 pontig terjed, a magasabb pontszámok jobb betegélményt jeleznek.
A beavatkozás során
Fekvőbeteg tapasztalat 2
Időkeret: A beavatkozás során
A felmérési válaszok tendenciáinak és gyakoriságának elemzése a kísérleti és a kontrollcsoport között
A beavatkozás során
Fekvőbeteg tapasztalat 3
Időkeret: Beteg: A beavatkozás alatt és a beavatkozás után (két alkalommal)/Orvosi személyzet: A vizsgálati időszak alatt
Kvalitatív kutatás interjúkkal
Beteg: A beavatkozás alatt és a beavatkozás után (két alkalommal)/Orvosi személyzet: A vizsgálati időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási eszköz információs értéke
Időkeret: A beavatkozás során
A beavatkozási eszköz információs értékének megkérdezése felmérésből és interjúból
A beavatkozás során
A beavatkozási eszköz használhatósági értéke
Időkeret: A beavatkozás során
A felmérés a „System Usability Scail”-t használja, amely minimum 0-tól maximum 100 pontig terjed, és a magasabb pontszámok jobb használhatóságot jeleznek. Ezzel kapcsolatos kérdést is feltesz az interjú.
A beavatkozás során
A beavatkozási eszköz használatára vonatkozóan
Időkeret: A beavatkozás során
Felmérés és interjú a kórházi kezelés alatti hasznosítás tapasztalatairól
A beavatkozás során
Fejlesztendő területek
Időkeret: A beavatkozás során
Felmérés és interjú a fejlesztési tanácsokról
A beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-04-078-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

A tanulmány elejétől a végéig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Megosztva az IRB által jóváhagyott összes kutatóval

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel