Estudo piloto para a validade de uma ferramenta de fornecimento de informações baseada em conteúdo destinada a melhorar a experiência de hospitalização de pacientes com transplante de fígado
16 de maio de 2024 atualizado por: Taerim Kim, Samsung Medical Center
Os investigadores pretendem avaliar a melhoria da experiência do paciente internado e a usabilidade de uma ferramenta baseada em conteúdo (uma brochura). Isso envolve consolidar o conteúdo de vídeo para pacientes internados em um único site e fornecer acesso a ele por meio de códigos QR em formato de folheto.
[Pacientes] Considerando este como um estudo piloto, os investigadores planejam recrutar cerca de 30 participantes. Os grupos experimental e de controle receberão cuidados e informações padrão, com o grupo experimental recebendo adicionalmente o folheto. Atribuição aleatória será usada para os grupos experimental e controle. Pesquisas e entrevistas serão realizadas para avaliar as mudanças na experiência e usabilidade do paciente antes e depois do fornecimento do folheto.
[Equipe Médica] Dentre a equipe médica envolvida no processo cirúrgico de transplante de fígado, os pesquisadores selecionarão os participantes com base em seu grau de envolvimento com os sujeitos da intervenção. Após obter seu consentimento, serão realizadas entrevistas sobre as experiências dos pacientes e o folheto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Su Min Kim, Ph.D
- Número de telefone: 821020340550
- E-mail: flyhighsoom@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
[Pacientes]
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes que estão programados para serem submetidos ou foram submetidos a cirurgia de transplante de fígado
- Recrutados por meio de convocatória para participantes da pesquisa e que consentiram em participar deste estudo
[Equipe médica]
- Adultos com 18 anos ou mais
- Equipe médica do Samsung Medical Center envolvida no processo de tratamento pós-transplante de fígado
Critério de exclusão:
[Pacientes]
- Indivíduos que não consentiram em participar deste estudo
- Indivíduos cujo estado de saúde dificulta a participação na intervenção
- Durante o período da pesquisa, o pesquisador verificará se o conteúdo do folheto foi compartilhado durante pesquisas ou entrevistas com os participantes da pesquisa (divulgação de informações). Caso a divulgação das informações seja confirmada, o participante será excluído do estudo.
[Equipe médica]
- Indivíduos que não consentiram em participar deste estudo
- Equipe médica não envolvida no processo de tratamento de transplante de fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo experimental
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O grupo designado para o grupo experimental receberá informações da mesma forma que os pacientes atuais, com a adição de receber um folheto uma vez ao se mudar para uma enfermaria geral após a cirurgia.
Depois, eles estão livres para usar o folheto.
O grupo controle receberá informações apenas da forma atualmente fornecida aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de internação 1
Prazo: Durante a intervenção
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Pontuação de avaliação da experiência do paciente internado, que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 100 pontos, com pontuações mais altas indicando melhores experiências do paciente.
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Durante a intervenção
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Experiência de internação 2
Prazo: Durante a intervenção
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Análise das tendências e frequências de resposta da pesquisa entre os grupos experimentais e de controle
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Durante a intervenção
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Experiência de internação 3
Prazo: Paciente: Durante a intervenção e após a intervenção (Duas vezes)/Equipe médica: Durante o período do estudo
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Pesquisa qualitativa por meio de entrevistas
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Paciente: Durante a intervenção e após a intervenção (Duas vezes)/Equipe médica: Durante o período do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor informativo da ferramenta de intervenção
Prazo: Durante a intervenção
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Perguntando o valor informativo da ferramenta de intervenção a partir de pesquisa e entrevista
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Durante a intervenção
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Valor de usabilidade da ferramenta de intervenção
Prazo: Durante a intervenção
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A pesquisa utiliza 'System Usabilidade Scail' que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 100 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade.
Também perguntas relacionadas serão feitas na entrevista.
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Durante a intervenção
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Quanto à utilização da ferramenta de intervenção
Prazo: Durante a intervenção
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Uma pesquisa e entrevista sobre a experiência de utilização durante a hospitalização
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Durante a intervenção
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Áreas para melhoria
Prazo: Durante a intervenção
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Uma pesquisa e entrevista sobre conselhos para melhoria
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Durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-04-078-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Do início ao fim do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Compartilhado com todos os pesquisadores aprovados pelo IRB
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .