Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for gyldigheden af ​​et indholdsbaseret informationsværktøj, der sigter mod at forbedre indlæggelsesoplevelsen for levertransplanterede patienter

16. maj 2024 opdateret af: Taerim Kim, Samsung Medical Center

Efterforskerne sigter mod at evaluere forbedringen af ​​den indlagte oplevelse og anvendeligheden af ​​et indholdsbaseret værktøj (en brochure). Dette indebærer at konsolidere videoindhold til indlagte patienter på et enkelt websted og give adgang til det via QR-koder i et brochureformat.

[Patienter] I betragtning af dette som en pilotundersøgelse planlægger efterforskerne at rekruttere omkring 30 deltagere. Både forsøgs- og kontrolgruppen vil modtage standard pleje og information, hvor forsøgsgruppen desuden modtager brochuren. Tilfældig tildeling vil blive brugt til forsøgs- og kontrolgrupperne. Undersøgelser og interviews vil blive gennemført for at vurdere ændringer i patientoplevelse og anvendelighed før og efter udlevering af brochuren.

[Medicinsk personale] Blandt det medicinske personale, der er involveret i den kirurgiske levertransplantationsproces, vil forskere udvælge deltagere baseret på deres grad af involvering med interventionspersonerne. Efter at have indhentet deres samtykke vil der blive gennemført interviews vedrørende patientoplevelser og brochuren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

[Patienter]

  • Voksne på 18 år og derover
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå eller har gennemgået en levertransplantation
  • Rekrutteret gennem en opfordring til forskningsdeltagere og har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse

[Medicinsk personale]

  • Voksne på 18 år og derover
  • Medicinsk personale på Samsung Medical Center involveret i behandlingen efter levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

[Patienter]

  • Personer, der ikke har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Personer, hvis helbredstilstand gør det vanskeligt at deltage i interventionen
  • I forskningsperioden vil forskeren kontrollere, om brochurens indhold er blevet delt ved undersøgelser eller interviews med forskningsdeltagerne (informationsformidling). Hvis informationsformidling bekræftes, vil deltageren blive udelukket fra undersøgelsen.

[Medicinsk personale]

  • Personer, der ikke har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Medicinsk personale, der ikke er involveret i levertransplantationsbehandlingsprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  1. Den gruppe, der er tildelt som kontrolgruppe, vil modtage information på samme måde, som den i øjeblikket gives til patienterne.
  2. En undersøgelse relateret til evaluering af patientoplevelsen vil blive gennemført før udskrivelsen. Undersøgelsen vil tage omkring 10 minutter.
  3. Kontrolgruppen vil gennemgå to samtaler, et under indlæggelse og et før udskrivelse. Hvert interview varer cirka 30 minutter. Interviews vil blive optaget eller transskriberet, og optagelserne vil blive brugt indtil forskningsmålene er opfyldt, hvorefter de vil blive bortskaffet.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
  1. Den gruppe, der er udpeget som forsøgsgruppe, vil modtage information på samme måde, som den i øjeblikket gives til patienter, med tilføjelse af en brochure, der udleveres én gang ved flytning til en generel afdeling efter operationen. Brochuren kan derefter frit benyttes.
  2. En undersøgelse relateret til evaluering af patientoplevelsen vil blive gennemført før udskrivelsen. For forsøgsgruppen vil der blive inkluderet en yderligere undersøgelse vedrørende den medfølgende brochure. Undersøgelsen vil tage omkring 15 minutter.
  3. Forsøgsgruppen vil gennemgå to interviews, et under indlæggelse og et før udskrivelse. Hvert interview varer cirka 30 minutter. Interviews vil blive optaget eller transskriberet, og optagelserne vil blive brugt indtil forskningsmålene er opfyldt, hvorefter de vil blive bortskaffet.
Andet: Konsolidere indhold på et enkelt websted og give adgang til det via QR-koder i et brochureformat
Gruppen, der er tildelt forsøgsgruppen, vil modtage information på samme måde, som nuværende patienter gør, med tilføjelse af at modtage en brochure én gang, når de flytter til en generel afdeling efter operationen. Bagefter kan de frit bruge brochuren. Kontrolgruppen vil kun modtage information på den måde, som i øjeblikket gives til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelseserfaring 1
Tidsramme: Under indgrebet
Indlæggelsesoplevelsesvurderingsscore, som spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 100 point, med højere score, der indikerer bedre patientoplevelser.
Under indgrebet
Indlæggelseserfaring 2
Tidsramme: Under indgrebet
Analyse af undersøgelsens svartendenser og frekvenser mellem forsøgs- og kontrolgruppen
Under indgrebet
Indlæggelseserfaring 3
Tidsramme: Patient: Under interventionen og efter interventionen (to gange)/Lægepersonale: Under undersøgelsesperioden
Kvalitativ undersøgelse gennem interviews
Patient: Under interventionen og efter interventionen (to gange)/Lægepersonale: Under undersøgelsesperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsværktøjets informationsværdi
Tidsramme: Under indgrebet
Spørg om informationsværdi af interventionsværktøjet fra undersøgelse og interview
Under indgrebet
Brugerværdien af ​​interventionsværktøjet
Tidsramme: Under indgrebet
Undersøgelsen bruger 'System Usability Scail', som varierer fra minimum 0 til maksimalt 100 point, med højere score, der indikerer bedre brugervenlighed. Også relateret spørgsmål vil blive stillet ved interview.
Under indgrebet
Vedrørende udnyttelse af interventionsværktøjet
Tidsramme: Under indgrebet
En undersøgelse og interview om oplevelsen af ​​udnyttelse under indlæggelse
Under indgrebet
Områder til forbedring
Tidsramme: Under indgrebet
En undersøgelse og interview om råd til forbedring
Under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-04-078-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Fra start til afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Deles med alle forskere godkendt af IRB

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner