Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio pilota sulla validità di uno strumento di fornitura di informazioni basato sui contenuti volto a migliorare l'esperienza di ricovero dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

16 maggio 2024 aggiornato da: Taerim Kim, Samsung Medical Center

I ricercatori mirano a valutare il miglioramento dell'esperienza ospedaliera e l'usabilità di uno strumento basato sui contenuti (una brochure). Ciò comporta il consolidamento dei contenuti video per i pazienti ricoverati su un unico sito Web e la possibilità di accedervi tramite codici QR in formato brochure.

[Pazienti] Considerando questo come uno studio pilota, i ricercatori prevedono di reclutare circa 30 partecipanti. Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo riceveranno cure e informazioni standard, mentre il gruppo sperimentale riceverà inoltre la brochure. L'assegnazione casuale verrà utilizzata per i gruppi sperimentali e di controllo. Verranno condotti sondaggi e interviste per valutare i cambiamenti nell'esperienza del paziente e nell'usabilità prima e dopo la fornitura della brochure.

[Staff medico] Tra il personale medico coinvolto nel processo chirurgico di trapianto di fegato, i ricercatori selezioneranno i partecipanti in base al loro grado di coinvolgimento con i soggetti dell'intervento. Dopo aver ottenuto il loro consenso, verranno condotte interviste sulle esperienze dei pazienti e sulla brochure.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

[Pazienti]

  • Adulti dai 18 anni in su
  • Pazienti che dovrebbero sottoporsi o che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato
  • Reclutati tramite un bando per partecipanti alla ricerca e hanno acconsentito a partecipare a questo studio

[Personale medico]

  • Adulti dai 18 anni in su
  • Personale medico del Samsung Medical Center coinvolto nel processo di trattamento post-trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

[Pazienti]

  • Individui che non hanno acconsentito a partecipare a questo studio
  • Individui il cui stato di salute rende difficile la partecipazione all’intervento
  • Durante il periodo di ricerca, il ricercatore verificherà se il contenuto della brochure è stato condiviso durante sondaggi o interviste con i partecipanti alla ricerca (diffusione delle informazioni). Se la diffusione delle informazioni sarà confermata, il partecipante sarà escluso dallo studio.

[Personale medico]

  • Individui che non hanno acconsentito a partecipare a questo studio
  • Personale medico non coinvolto nel processo di trattamento del trapianto di fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
  1. Il gruppo assegnato come gruppo di controllo riceverà le informazioni nello stesso modo in cui vengono attualmente fornite ai pazienti.
  2. Prima della dimissione verrà condotta un'indagine relativa alla valutazione dell'esperienza del paziente. Il sondaggio durerà circa 10 minuti.
  3. Il gruppo di controllo sarà sottoposto a due interviste, una durante il ricovero e una prima della dimissione. Ogni colloquio durerà circa 30 minuti. Le interviste verranno registrate o trascritte e le registrazioni verranno utilizzate fino al raggiungimento degli obiettivi della ricerca, dopodiché verranno smaltite.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
  1. Il gruppo assegnato come gruppo sperimentale riceverà le informazioni con le stesse modalità attualmente fornite ai pazienti, con l'aggiunta di un opuscolo fornito una volta al momento del trasferimento in reparto generale dopo l'intervento chirurgico. La brochure potrà quindi essere utilizzata liberamente.
  2. Prima della dimissione verrà condotta un'indagine relativa alla valutazione dell'esperienza del paziente. Per il gruppo sperimentale sarà inclusa un'ulteriore indagine riguardante la brochure fornita. Il sondaggio durerà circa 15 minuti.
  3. Il gruppo sperimentale sarà sottoposto a due colloqui, uno durante il ricovero ed uno prima della dimissione. Ogni colloquio durerà circa 30 minuti. Le interviste verranno registrate o trascritte e le registrazioni verranno utilizzate fino al raggiungimento degli obiettivi della ricerca, dopodiché verranno smaltite.
Altro: Consolidare i contenuti su un unico sito web e fornirne l'accesso tramite codici QR in formato brochure
Il gruppo assegnato al gruppo sperimentale riceverà le informazioni allo stesso modo dei pazienti attuali, con l'aggiunta di ricevere un opuscolo una volta al momento del trasferimento in un reparto comune dopo l'intervento. Successivamente, saranno liberi di utilizzare la brochure. Il gruppo di controllo riceverà informazioni solo secondo le modalità attualmente fornite ai pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza ospedaliera 1
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Punteggio di valutazione dell'esperienza del ricovero, che varia da un minimo di 0 a un massimo di 100 punti, con punteggi più alti che indicano esperienze migliori del paziente.
Durante l'intervento
Esperienza ospedaliera 2
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Analisi delle tendenze e delle frequenze delle risposte al sondaggio tra i gruppi sperimentali e di controllo
Durante l'intervento
Esperienza ospedaliera 3
Lasso di tempo: Paziente: durante l'intervento e dopo l'intervento (due volte)/Personale medico: durante il periodo di studio
Ricerca qualitativa attraverso interviste
Paziente: durante l'intervento e dopo l'intervento (due volte)/Personale medico: durante il periodo di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore informativo dello strumento di intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Chiedere valore informativo allo strumento di intervento derivante dall'indagine e dall'intervista
Durante l'intervento
Valore di usabilità dello strumento di intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il sondaggio utilizza la "Scala usabilità del sistema" che varia da un minimo di 0 a un massimo di 100 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità. Durante l'intervista verranno poste anche domande correlate.
Durante l'intervento
Per quanto riguarda l'utilizzo dello strumento di intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Indagine e intervista sull'esperienza di utilizzo durante il ricovero
Durante l'intervento
Aree di miglioramento
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Un sondaggio e un colloquio sui consigli per migliorare
Durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-04-078-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Dall'inizio alla fine dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Condiviso con tutti i ricercatori approvati dall'IRB

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi