- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424808
Pilottitutkimus maksansiirtopotilaiden sairaalahoitokokemusten parantamiseen tähtäävän sisältöpohjaisen tiedonvälitystyökalun pätevyydestä
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida laitoshoitokokemuksen paranemista ja sisältöpohjaisen työkalun (esitteen) käytettävyyttä. Tämä tarkoittaa sairaalapotilaiden videosisällön yhdistämistä yhdelle verkkosivustolle ja pääsyn tarjoamiseen QR-koodien avulla esitemuodossa.
[Potilaat] Koska tämä on pilottitutkimus, tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa noin 30 osallistujaa. Sekä koe- että kontrolliryhmät saavat normaalia hoitoa ja tietoa, ja koeryhmä saa lisäksi esitteen. Koe- ja kontrolliryhmille käytetään satunnaista jakoa. Kyselyillä ja haastatteluilla arvioidaan potilaskokemuksen ja käytettävyyden muutoksia ennen esitteen toimittamista ja sen jälkeen.
[Lääketieteellinen henkilökunta] Maksansiirtokirurgiseen prosessiin osallistuvan lääkintähenkilöstön joukosta tutkijat valitsevat osallistujat sen mukaan, miten he ovat osallistuneet interventiokohteisiin. Heidän suostumuksensa saatuaan tehdään haastatteluja potilaiden kokemuksista ja esitteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Su Min Kim, Ph.D
- Puhelinnumero: 821020340550
- Sähköposti: flyhighsoom@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
[Potilaat]
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Potilaat, joille on määrä tehdä tai joille on tehty maksansiirtoleikkaus
- Rekrytoitiin tutkimukseen osallistuvien haun kautta ja ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen
[Lääketieteellinen henkilökunta]
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Samsung Medical Centerin hoitohenkilökunta osallistui maksansiirron jälkeiseen hoitoprosessiin
Poissulkemiskriteerit:
[Potilaat]
- Henkilöt, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen
- Henkilöt, joiden terveydentila vaikeuttaa interventioon osallistumista
- Tutkimusjakson aikana tutkija tarkistaa, onko esitteen sisältöä jaettu kyselyihin tai haastatteluihin osallistujien kanssa (tiedonlevitys). Jos tiedon levittäminen vahvistetaan, osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta.
[Lääketieteellinen henkilökunta]
- Henkilöt, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen
- Lääketieteellinen henkilökunta, joka ei osallistu maksansiirtoprosessiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Muut: Sisällön yhdistäminen yhdelle verkkosivustolle ja pääsy siihen QR-koodien avulla esitemuodossa
Koeryhmään määrätty ryhmä saa tietoa samalla tavalla kuin nykyiset potilaat, lisättynä esitteen saaminen kerran leikkauksen jälkeen yleisosastolle siirtyessään.
Myöhemmin he voivat vapaasti käyttää esitettä.
Kontrolliryhmä saa tiedot vain potilaille tällä hetkellä toimitetulla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus sairaalahoidosta 1
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Inpatient Experience Evaluation Score, joka vaihtelee vähintään 0 pisteestä enintään 100 pisteeseen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia potilaiden kokemuksia.
|
Intervention aikana
|
|
Kokemus sairaalahoidosta 2
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Tutkimusvastausten trendien ja frekvenssien analyysi koe- ja kontrolliryhmien välillä
|
Intervention aikana
|
|
Kokemus sairaalahoidosta 3
Aikaikkuna: Potilas: Intervention aikana ja sen jälkeen (kaksi kertaa)/Lääkintähenkilöstö: Tutkimusjakson aikana
|
Laadullista tutkimusta haastattelujen kautta
|
Potilas: Intervention aikana ja sen jälkeen (kaksi kertaa)/Lääkintähenkilöstö: Tutkimusjakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotyökalun informaatioarvo
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Interventiotyökalun informaatioarvon kysyminen kyselystä ja haastattelusta
|
Intervention aikana
|
|
Interventiotyökalun käytettävyysarvo
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Kyselyssä käytetään "System Usability Scailia", joka vaihtelee vähintään 0 - enintään 100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Myös asiaan liittyvä kysymys esitetään haastattelussa.
|
Intervention aikana
|
|
Mitä tulee interventiotyökalun käyttöön
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Kysely ja haastattelu käyttökokemuksesta sairaalahoidon aikana
|
Intervention aikana
|
|
Kehittämisalueita
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Parannusvinkkejä koskeva kysely ja haastattelu
|
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-04-078-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .