Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus maksansiirtopotilaiden sairaalahoitokokemusten parantamiseen tähtäävän sisältöpohjaisen tiedonvälitystyökalun pätevyydestä

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Taerim Kim, Samsung Medical Center

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida laitoshoitokokemuksen paranemista ja sisältöpohjaisen työkalun (esitteen) käytettävyyttä. Tämä tarkoittaa sairaalapotilaiden videosisällön yhdistämistä yhdelle verkkosivustolle ja pääsyn tarjoamiseen QR-koodien avulla esitemuodossa.

[Potilaat] Koska tämä on pilottitutkimus, tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa noin 30 osallistujaa. Sekä koe- että kontrolliryhmät saavat normaalia hoitoa ja tietoa, ja koeryhmä saa lisäksi esitteen. Koe- ja kontrolliryhmille käytetään satunnaista jakoa. Kyselyillä ja haastatteluilla arvioidaan potilaskokemuksen ja käytettävyyden muutoksia ennen esitteen toimittamista ja sen jälkeen.

[Lääketieteellinen henkilökunta] Maksansiirtokirurgiseen prosessiin osallistuvan lääkintähenkilöstön joukosta tutkijat valitsevat osallistujat sen mukaan, miten he ovat osallistuneet interventiokohteisiin. Heidän suostumuksensa saatuaan tehdään haastatteluja potilaiden kokemuksista ja esitteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

[Potilaat]

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Potilaat, joille on määrä tehdä tai joille on tehty maksansiirtoleikkaus
  • Rekrytoitiin tutkimukseen osallistuvien haun kautta ja ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen

[Lääketieteellinen henkilökunta]

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Samsung Medical Centerin hoitohenkilökunta osallistui maksansiirron jälkeiseen hoitoprosessiin

Poissulkemiskriteerit:

[Potilaat]

  • Henkilöt, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Henkilöt, joiden terveydentila vaikeuttaa interventioon osallistumista
  • Tutkimusjakson aikana tutkija tarkistaa, onko esitteen sisältöä jaettu kyselyihin tai haastatteluihin osallistujien kanssa (tiedonlevitys). Jos tiedon levittäminen vahvistetaan, osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta.

[Lääketieteellinen henkilökunta]

  • Henkilöt, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Lääketieteellinen henkilökunta, joka ei osallistu maksansiirtoprosessiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
  1. Kontrolliryhmäksi määritetty ryhmä saa tiedot samalla tavalla kuin potilaille tällä hetkellä.
  2. Ennen kotiutumista tehdään potilaskokemusten arviointiin liittyvä kysely. Kysely kestää noin 10 minuuttia.
  3. Kontrolliryhmälle tehdään kaksi haastattelua, yksi sairaalahoidon aikana ja toinen ennen kotiutumista. Jokainen haastattelu kestää noin 30 minuuttia. Haastattelut nauhoitetaan tai litteroidaan ja tallenteita käytetään tutkimustavoitteiden saavuttamiseen asti, jonka jälkeen ne hävitetään.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
  1. Koeryhmäksi nimetty ryhmä saa tiedot samalla tavalla kuin potilaille tällä hetkellä, ja lisäksi esite annetaan kerran, kun siirrytään yleisosastolle leikkauksen jälkeen. Esitettä voi sitten käyttää vapaasti.
  2. Ennen kotiutumista tehdään potilaskokemusten arviointiin liittyvä kysely. Koeryhmän osalta mukana toimitettua esitettä koskeva lisäkysely. Kyselyyn vastaaminen kestää noin 15 minuuttia.
  3. Koeryhmälle tehdään kaksi haastattelua, yksi sairaalahoidon aikana ja toinen ennen kotiutumista. Jokainen haastattelu kestää noin 30 minuuttia. Haastattelut nauhoitetaan tai litteroidaan ja tallenteita käytetään tutkimustavoitteiden saavuttamiseen asti, jonka jälkeen ne hävitetään.
Koeryhmään määrätty ryhmä saa tietoa samalla tavalla kuin nykyiset potilaat, lisättynä esitteen saaminen kerran leikkauksen jälkeen yleisosastolle siirtyessään. Myöhemmin he voivat vapaasti käyttää esitettä. Kontrolliryhmä saa tiedot vain potilaille tällä hetkellä toimitetulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemus sairaalahoidosta 1
Aikaikkuna: Intervention aikana
Inpatient Experience Evaluation Score, joka vaihtelee vähintään 0 pisteestä enintään 100 pisteeseen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia potilaiden kokemuksia.
Intervention aikana
Kokemus sairaalahoidosta 2
Aikaikkuna: Intervention aikana
Tutkimusvastausten trendien ja frekvenssien analyysi koe- ja kontrolliryhmien välillä
Intervention aikana
Kokemus sairaalahoidosta 3
Aikaikkuna: Potilas: Intervention aikana ja sen jälkeen (kaksi kertaa)/Lääkintähenkilöstö: Tutkimusjakson aikana
Laadullista tutkimusta haastattelujen kautta
Potilas: Intervention aikana ja sen jälkeen (kaksi kertaa)/Lääkintähenkilöstö: Tutkimusjakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotyökalun informaatioarvo
Aikaikkuna: Intervention aikana
Interventiotyökalun informaatioarvon kysyminen kyselystä ja haastattelusta
Intervention aikana
Interventiotyökalun käytettävyysarvo
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kyselyssä käytetään "System Usability Scailia", joka vaihtelee vähintään 0 - enintään 100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Myös asiaan liittyvä kysymys esitetään haastattelussa.
Intervention aikana
Mitä tulee interventiotyökalun käyttöön
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kysely ja haastattelu käyttökokemuksesta sairaalahoidon aikana
Intervention aikana
Kehittämisalueita
Aikaikkuna: Intervention aikana
Parannusvinkkejä koskeva kysely ja haastattelu
Intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-04-078-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen alusta loppuun

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaettu kaikkien IRB:n hyväksymien tutkijoiden kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa