感染症病棟における 3 週間ごとのテイコプラニンの使用 (3-TEICO)
アレッサンドロ・マンゾーニ病院（イタリア、レッコ）の感染症外来複合大活動性レジメン部門における 3 週間ごとのテイコプラニンの使用
テイコプラニンは、1986 年から使用されている糖ペプチドのクラスに属する抗生物質です。 古い「クラスメイト」バンコマイシンと同様に、ペプチドグリカンの合成を妨害することでタンパク質合成を阻害し、ブドウ球菌属 (MRSA を含む)、連鎖球菌属、エンテロコッカス属 (フェカリス菌とフェシウムの両方) などのグラム陽性菌に対して活性があります。
テイコプラニンは胃腸での吸収が少ないという特徴があり、筋肉内または静脈内投与が必要です。血漿タンパク質との結合率が 90% を超えます。そして流通量も多い。 深部組織（骨、腹部、肺、腎臓、心臓）では高レベルに到達しますが、逆に中枢神経系レベルでは浸透が不十分です。皮膚および軟部組織の感染症、骨関節感染症、肺炎、心内膜炎、複雑性尿路感染症、腹膜炎、および前述の臨床症状に関連する菌血症の治療に承認されています。 さらに、テイコプラニンの半減期は著しく長く（30～180時間）、48～72時間ごとでも投与できます。 治療の用量と期間は、感染の場所と重症度、および腎機能などの患者の特性に基づいて調整する必要があります。 治療薬モニタリング (TDM) を実行できるため、深部感染症 (例: 深部感染症) の治療に適切な血漿レベルを維持できます。 心内膜炎の場合は >20 mg/l)、過剰摂取は避けてください。
テイコプラニンを 3 週間ごとのスケジュールで投与できるため、患者の病院へのアクセスはさらに減少します。
そこで研究者らは、深部感染症（深部感染症 - DSI）と表在性感染症（非深部感染症 - NDSI）の治療におけるテイコプラニン療法の使用を比較することにより、3週間ごとの計画に従ってテイコプラニン療法の臨床有効性を評価する後ろ向き研究を提案しています。 ）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stefania Piconi, MD
- 電話番号：+390341489890
- メール：s.piconi@asst-lecco.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Silvia Pontiggia, MS
- 電話番号：+390341253678
- メール：s.pontiggia@asst-lecco.it
研究場所
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Lecco、イタリア、23900
- 募集
- Stefania Piconi
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コンタクト：
- Stefania Piconi, MD
- 電話番号：+390341489890
- メール：s.piconi@asst-lecco.it
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コンタクト：
- Silvia Pontiggia, MS
- 電話番号：+390341253678
- メール：s.pontiggia@asst-lecco.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- テイコプラニンに感受性のあるグラム陽性感染症が証明されている患者。
- -単独療法として、または他の抗生物質と併用して、3週間ごとのスケジュールでテイコプラニンを少なくとも4回投与された患者
除外基準:
- 入院患者
- 何らかの原因でテイコプラニンの投与が4回未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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深部感染症（深部感染症 - DSI）の患者
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深部感染（深部感染 - DSI）と表在性感染（非深部感染 - NDSI）の治療におけるテイコプラニン療法の使用を比較する、3週間ごとの計画に従って、テイコプラニン療法の臨床効果を評価するための後ろ向き研究。
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表在性感染症（非深部感染症 - NDSI）の患者。
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深部感染（深部感染 - DSI）と表在性感染（非深部感染 - NDSI）の治療におけるテイコプラニン療法の使用を比較する、3週間ごとの計画に従って、テイコプラニン療法の臨床効果を評価するための後ろ向き研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究対象集団の臨床的特徴と転帰を説明します。
時間枠：2ヶ月
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研究対象集団の患者の臨床的特徴と転帰（回復 vs 死亡を意図した治療失敗、抗生物質療法の変更の必要性、または感染症の再発）を説明します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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