Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie teikoplaniny w dawce trzytygodniowej na oddziale chorób zakaźnych (3-TEICO)

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Stosowanie teikoplaniny w dawce trzytygodniowej w złożonym ambulatoryjnym schemacie makroaktywności na oddziale chorób zakaźnych szpitala Alessandro Manzoni (Lecco, Włochy)

Teikoplanina jest antybiotykiem należącym do klasy glikopeptydów, stosowanym od 1986 roku. Podobnie jak jej starsza „koleżanka z klasy” wankomycyna, hamuje syntezę białek poprzez zakłócanie syntezy peptydoglikanu i działa na bakterie Gram-dodatnie, takie jak Staphilococcus spp. (w tym MRSA), Streptococcus spp. i Enterococcus spp. (zarówno faecalis, jak i faecium).

Teikoplanina charakteryzuje się słabym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, co wymaga podawania domięśniowego lub dożylnego; wiąże się z białkami osocza w ponad 90%; i duży wolumen dystrybucji. Osiąga duże poziomy w głębokich tkankach (kości, brzuch, płuca, nerki, serce), wręcz przeciwnie, słabo penetruje na poziomie centralnego układu nerwowego; jest zatwierdzony do leczenia infekcji skóry i tkanek miękkich, infekcji kostno-stawowych, zapalenia płuc, zapalenia wsierdzia, powikłanych infekcji dróg moczowych, zapalenia otrzewnej i bakteriemii związanej z wyżej wymienionymi stanami klinicznymi. Ponadto teikoplanina ma wyraźnie długi okres półtrwania (od 30 do 180 godzin), co pozwala na jej podawanie nawet co 48-72 godziny. Dawkę i czas trwania leczenia należy dostosować w zależności od lokalizacji i ciężkości zakażenia oraz na podstawie cech pacjenta, takich jak czynność nerek. Możliwość prowadzenia terapeutycznego monitorowania leków (TDM) pozwala na utrzymanie poziomów w osoczu odpowiednich do leczenia głębokich infekcji (np. >20 mg/l w przypadku zapalenia wsierdzia) i unikanie przedawkowania.

Dzięki możliwości podawania teikoplaniny w schemacie trzytygodniowym, dostęp pacjenta do szpitala jest jeszcze bardziej ograniczony.

Dlatego badacze proponują retrospektywne badanie w celu oceny skuteczności klinicznej terapii teikoplaniną według schematu trzytygodniowego, poprzez porównanie jej stosowania w leczeniu infekcji głębokich (infekcje głęboko osadzone – DSI) i infekcji powierzchownych (infekcje inne niż głęboko osadzone – NDSI). ).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pacjentów z infekcjami głęboko osadzonymi – DSI lub infekcjami niegłęboko osadzonymi – NDSI leczonych w okresie od stycznia 2021 r. do października 2023 r. w szpitalu Manzoni w Lecco będą zbierane z dokumentacji medycznej w celu zarejestrowania wyników klinicznych rozumianych jako ustąpienie kliniczne vs terapeutyczne niepowodzenie, zmiana leczenia lub nawrót zakażenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat;
  • Pacjenci z udokumentowaną infekcją Gram-dodatnią, wrażliwi na teikoplaninę;
  • Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej 4 dawki teikoplaniny w schemacie trzytygodniowym, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi antybiotykami

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizowani pacjenci
  • Pacjenci, którzy otrzymali z dowolnej przyczyny mniej niż 4 dawki teikoplaniny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z głębokimi infekcjami (głęboko osadzone infekcje – DSI)
badanie retrospektywne oceniające skuteczność kliniczną terapii teikoplaniną według trzytygodniowego schematu porównujące jej zastosowanie w leczeniu infekcji głębokich (infekcje głęboko osadzone - DSI) i infekcji powierzchownych (infekcje inne niż głęboko osadzone - NDSI).
pacjenci z zakażeniami powierzchownymi (infekcje nie głęboko osadzone – NDSI).
badanie retrospektywne oceniające skuteczność kliniczną terapii teikoplaniną według trzytygodniowego schematu porównujące jej zastosowanie w leczeniu infekcji głębokich (infekcje głęboko osadzone - DSI) i infekcji powierzchownych (infekcje inne niż głęboko osadzone - NDSI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać charakterystykę kliniczną i wyniki badania populacji.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Opisać charakterystykę kliniczną pacjentów i wyniki (wyzdrowienie czy niepowodzenie leczenia prowadzące do śmierci, potrzeba modyfikacji antybiotykoterapii lub nawrót zakażenia) badanej populacji.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-TEICO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj