Gebruik van Teicoplanine bij een driewekelijkse toediening op de afdeling Infectieziekten (3-TEICO)
Gebruik van Teicoplanine bij een driewekelijkse toediening op de afdeling Complexe Poliklinische Macroactiviteitsregimes voor Infectieziekten in het Alessandro Manzoni-ziekenhuis (Lecco, Italië)
Teicoplanine is een antibioticum dat behoort tot de klasse van glycopeptiden en dat sinds 1986 wordt gebruikt. Net als zijn oudere "klasgenoot" vancomycine remt het de eiwitsynthese door de synthese van peptidoglycan te verstoren, en is het actief tegen Gram-positieve bacteriën zoals Staphilococcus spp (inclusief MRSA), Streptococcus spp en Enterococcus spp (zowel faecalis als faecium).
Teicoplanine wordt gekenmerkt door een slechte gastro-intestinale absorptie, waarvoor intramusculaire of intraveneuze toediening nodig is; heeft een binding aan plasma-eiwitten van meer dan 90%; en een hoog distributievolume. Het bereikt hoge niveaus in diepe weefsels (botten, buik, longen, nieren, hart), integendeel, het dringt slecht door op het niveau van het centrale zenuwstelsel; het is goedgekeurd voor de behandeling van infecties van de huid en weke delen, osteo-articulaire infecties, longontsteking, endocarditis, gecompliceerde urineweginfecties, peritonitis en bacteriëmie geassocieerd met de bovengenoemde klinische aandoeningen. Bovendien heeft teicoplanine een opmerkelijk lange halfwaardetijd (tussen 30 en 180 uur), waardoor het zelfs elke 48-72 uur kan worden toegediend. De dosis en de duur van de behandeling moeten worden aangepast op basis van de locatie en ernst van de infectie en op basis van patiëntkenmerken zoals de nierfunctie. De mogelijkheid om therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM) uit te voeren maakt het mogelijk de plasmaspiegels te handhaven die voldoende zijn voor de behandeling van diepe infecties (bijv. >20 mg/l voor endocarditis) en het vermijden van een overdosis.
Dankzij de mogelijkheid om teicoplanine driewekelijks toe te dienen, wordt de toegang van patiënten tot het ziekenhuis verder beperkt.
De onderzoekers stellen daarom een retrospectief onderzoek voor om de klinische effectiviteit van de behandeling met teicoplanine te beoordelen volgens een driewekelijks schema, door het gebruik ervan bij de behandeling van diepe infecties (diepliggende infecties - DSI's) en oppervlakkige infecties (niet-diepliggende infecties - NDSI's) te vergelijken. ).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefania Piconi, MD
- Telefoonnummer: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Silvia Pontiggia, MS
- Telefoonnummer: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Studie Locaties
-
-
-
Lecco, Italië, 23900
- Werving
- Stefania Piconi
-
Contact:
- Stefania Piconi, MD
- Telefoonnummer: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
-
Contact:
- Silvia Pontiggia, MS
- Telefoonnummer: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar;
- Patiënten met gedocumenteerde Gram-positieve infectie die gevoelig zijn voor teicoplanine;
- Patiënten die minstens 4 doses teicoplanine hebben gekregen volgens een driewekelijks schema, als monotherapie of in combinatie met andere antibiotica
Uitsluitingscriteria:
- Gehospitaliseerde patiënten
- Patiënten die om welke reden dan ook minder dan 4 doses teicoplanine hebben gekregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met diepe infecties (diepliggende infecties - DSI's)
|
retrospectief onderzoek om de klinische effectiviteit van de behandeling met teicoplanine te evalueren volgens een driewekelijks schema, waarbij het gebruik ervan bij de behandeling van diepe infecties (diepliggende infecties - DSI's) en oppervlakkige infecties (niet-diepliggende infecties - NDSI's) wordt vergeleken.
|
|
patiënten met oppervlakkige infecties (niet-diepgewortelde infecties - NDSI's).
|
retrospectief onderzoek om de klinische effectiviteit van de behandeling met teicoplanine te evalueren volgens een driewekelijks schema, waarbij het gebruik ervan bij de behandeling van diepe infecties (diepliggende infecties - DSI's) en oppervlakkige infecties (niet-diepliggende infecties - NDSI's) wordt vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de klinische kenmerken en resultaten van de onderzoekspopulatie.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beschrijf de klinische kenmerken van patiënten en de uitkomst (herstel versus therapeutisch falen bedoeld als overlijden, noodzaak voor aanpassing van de antibioticatherapie of herhaling van infectie) van de onderzoekspopulatie.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-TEICO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .