Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av teikoplanin på en treukers administrering i infeksjonssykdomsavdelingen (3-TEICO)

21. mai 2024 oppdatert av: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Bruk av Teicoplanin på en treukers administrering i den komplekse polikliniske makroaktivitetsregimet for infeksjonssykdommer på Alessandro Manzoni-sykehuset (Lecco, Italia)

Teicoplanin er et antibiotikum som tilhører klassen av glykopeptider, i bruk siden 1986. Som sin eldre "klassekamerat" vancomycin, hemmer den proteinsyntesen ved å forstyrre syntesen av peptidoglykan, og er aktiv på gram-positive bakterier som Staphilococcus spp (inkludert MRSA), Streptococcus spp og Enterococcus spp (både faecalis og faecium).

Teikoplanin er karakterisert ved dårlig gastrointestinal absorpsjon, som krever intramuskulær eller intravenøs administrering; har en binding til plasmaproteiner større enn 90%; og et høyt distribusjonsvolum. Den når høye nivåer i dype vev (bein, mage, lunge, nyre, hjerte) tvert imot har den dårlig penetrasjon på sentralnervesystemnivå; den er godkjent for behandling av hud- og bløtvevsinfeksjoner, osteo-artikulære infeksjoner, lungebetennelse, endokarditt, kompliserte urinveisinfeksjoner, peritonitt og bakteriemi assosiert med de nevnte kliniske tilstandene. Videre har teikoplanin en markert lang halveringstid (mellom 30 og 180 timer) som gjør at det kan administreres selv hver 48.-72. time. Dose og behandlingsvarighet bør justeres i henhold til lokalisering og alvorlighetsgrad av infeksjonen og basert på pasientkarakteristikker som nyrefunksjon. Muligheten for å utføre terapeutisk medikamentovervåking (TDM) gjør det mulig å opprettholde plasmanivåer som er tilstrekkelige for behandling av dype infeksjoner (f. >20 mg/l for endokarditt) og unngå overdosering.

Takket være muligheten for å administrere teikoplanin på en treukers plan, reduseres pasienttilgangen til sykehus ytterligere.

Etterforskerne foreslår derfor en retrospektiv studie for å evaluere den kliniske effektiviteten av teikoplaninbehandling i henhold til et treukers skjema ved å sammenligne bruken i behandlingen av dype infeksjoner (dypsittende infeksjoner - DSI) og overfladiske infeksjoner (ikke-dypsittende infeksjoner - NDSIer) ).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene til pasienter med dyptsittende infeksjoner - DSI-er eller ikke-dypsittende infeksjoner - NDSI-er behandlet fra januar 2021 til oktober 2023 på Manzoni-sykehuset i Lecco vil bli samlet inn fra medisinske journaler for å registrere de kliniske resultatene forstått som klinisk oppløsning vs terapeutisk svikt, endring av terapi eller tilbakefall av infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år;
  • Pasienter med dokumentert Gram-positiv infeksjon som er følsom for teikoplanin;
  • Pasienter som har fått minst 4 doser teikoplanin på en treukers plan, som monoterapi eller assosiert med andre antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagte pasienter
  • Pasienter som har fått mindre enn 4 doser teikoplanin uansett årsak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med dype infeksjoner (dypsittende infeksjoner - DSI)
retrospektiv studie for å evaluere den kliniske effektiviteten av teikoplaninbehandling i henhold til en treukers ordning som sammenligner bruken i behandlingen av dype infeksjoner (dypsittende infeksjoner - DSI) og overfladiske infeksjoner (ikke-dypsittende infeksjoner - NDSIs).
pasienter med overfladiske infeksjoner (ikke dyptliggende infeksjoner - NDSI).
retrospektiv studie for å evaluere den kliniske effektiviteten av teikoplaninbehandling i henhold til en treukers ordning som sammenligner bruken i behandlingen av dype infeksjoner (dypsittende infeksjoner - DSI) og overfladiske infeksjoner (ikke-dypsittende infeksjoner - NDSIs).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de kliniske egenskapene og resultatet av studiepopulasjonen.
Tidsramme: 2 måneder
Beskriv de kliniske egenskapene til pasientene og utfallet (gjenoppretting vs terapeutisk svikt ment som død, behov for modifikasjon av antibiotikabehandling eller tilbakefall av infeksjon) av studiepopulasjonen.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere