- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426212
Uso de Teicoplanina em Administração Trimestral na Unidade de Moléstias Infecciosas (3-TEICO)
Uso de Teicoplanina em Administração Trimestral no Complexo Regime Ambulatorial de Macroatividade da Unidade de Doenças Infecciosas do Hospital Alessandro Manzoni (Lecco, Itália)
A teicoplanina é um antibiótico pertencente à classe dos glicopeptídeos, em uso desde 1986. Como seu antigo "colega de classe" vancomicina, ele inibe a síntese de proteínas ao interferir na síntese de peptidoglicano e é ativo em bactérias Gram-positivas, como Staphilococcus spp (incluindo MRSA), Streptococcus spp e Enterococcus spp (ambos faecalis e faecium).
A teicoplanina é caracterizada por má absorção gastrointestinal, o que requer administração intramuscular ou intravenosa; tem ligação às proteínas plasmáticas superior a 90%; e um alto volume de distribuição. Atinge níveis elevados nos tecidos profundos (ossos, abdómen, pulmões, rins, coração), pelo contrário, tem fraca penetração ao nível do sistema nervoso central; está aprovado para o tratamento de infecções de pele e tecidos moles, infecções osteoarticulares, pneumonia, endocardite, infecções complicadas do trato urinário, peritonite e bacteremia associadas às condições clínicas acima mencionadas. Além disso, a teicoplanina tem uma meia-vida marcadamente longa (entre 30 e 180 horas), o que permite que seja administrada mesmo a cada 48-72 horas. A dose e a duração do tratamento devem ser ajustadas de acordo com a localização e gravidade da infecção e com base nas características do paciente, como a função renal. A possibilidade de realizar monitorização terapêutica de fármacos (TDM) permite manter níveis plasmáticos adequados para o tratamento de infecções profundas (ex. >20 mg/l para endocardite) e evitando overdose.
Graças à possibilidade de administração de teicoplanina a cada três semanas, o acesso dos pacientes ao hospital é ainda mais reduzido.
Os investigadores, portanto, propõem um estudo retrospectivo para avaliar a eficácia clínica da terapia com teicoplanina de acordo com um esquema de três semanas, comparando seu uso no tratamento de infecções profundas (infecções profundas - DSIs) e infecções superficiais (infecções não profundas - NDSIs ).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefania Piconi, MD
- Número de telefone: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Estude backup de contato
- Nome: Silvia Pontiggia, MS
- Número de telefone: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Locais de estudo
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Lecco, Itália, 23900
- Recrutamento
- Stefania Piconi
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Contato:
- Stefania Piconi, MD
- Número de telefone: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
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Contato:
- Silvia Pontiggia, MS
- Número de telefone: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos;
- Pacientes com infecção documentada por Gram-positivos sensíveis à teicoplanina;
- Pacientes que receberam pelo menos 4 doses de teicoplanina em esquema trimestral, em monoterapia ou associada a outros antibióticos
Critério de exclusão:
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes que receberam menos de 4 doses de teicoplanina por qualquer causa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com infecções profundas (infecções profundas - DSIs)
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estudo retrospectivo para avaliar a eficácia clínica da terapia com teicoplanina de acordo com um esquema de três semanas comparando seu uso no tratamento de infecções profundas (infecções profundas - DSIs) e infecções superficiais (infecções não profundas - NDSIs).
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pacientes com infecções superficiais (infecções não profundas - NDSIs).
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estudo retrospectivo para avaliar a eficácia clínica da terapia com teicoplanina de acordo com um esquema de três semanas comparando seu uso no tratamento de infecções profundas (infecções profundas - DSIs) e infecções superficiais (infecções não profundas - NDSIs).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descreva as características clínicas e o desfecho da população do estudo.
Prazo: 2 meses
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Descrever as características clínicas dos pacientes e o desfecho (recuperação vs falha terapêutica pretendida como óbito, necessidade de modificação da antibioticoterapia ou recorrência da infecção) da população do estudo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-TEICO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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