Uso de teicoplanina en administración trimestral en la Unidad de Enfermedades Infecciosas (3-TEICO)
Uso de teicoplanina en una administración trimestral en la unidad de régimen complejo de macroactividad ambulatoria de enfermedades infecciosas del Hospital Alessandro Manzoni (Lecco, Italia)
La teicoplanina es un antibiótico perteneciente a la clase de los glicopéptidos, en uso desde 1986. Al igual que su antiguo "compañero de clase", la vancomicina, inhibe la síntesis de proteínas al interferir con la síntesis de peptidoglicano y es activo en bacterias grampositivas como Staphilococcus spp (incluido MRSA), Streptococcus spp y Enterococcus spp (tanto faecalis como faecium).
La teicoplanina se caracteriza por una mala absorción gastrointestinal, que requiere administración intramuscular o intravenosa; tiene una unión a proteínas plasmáticas superior al 90%; y un alto volumen de distribución. Alcanza niveles elevados en tejidos profundos (hueso, abdomen, pulmón, riñón, corazón) por el contrario tiene poca penetración a nivel del sistema nervioso central; está aprobado para el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones osteoarticulares, neumonía, endocarditis, infecciones complicadas del tracto urinario, peritonitis y bacteriemia asociadas con las condiciones clínicas antes mencionadas. Además, la teicoplanina tiene una vida media marcadamente larga (entre 30 y 180 h) que permite administrarla incluso cada 48-72 h. La dosis y la duración del tratamiento deben ajustarse según la ubicación y la gravedad de la infección y según las características del paciente, como la función renal. La posibilidad de realizar monitorización terapéutica de fármacos (TDM) permite mantener niveles plasmáticos adecuados para el tratamiento de infecciones profundas (p. ej. >20 mg/l para endocarditis) y evitando la sobredosis.
Gracias a la posibilidad de administrar teicoplanina cada tres semanas, el acceso de los pacientes al hospital se reduce aún más.
Por tanto, los investigadores proponen un estudio retrospectivo para evaluar la eficacia clínica de la terapia con teicoplanina según un esquema de tres semanas comparando su uso en el tratamiento de infecciones profundas (infecciones profundas - DSI) e infecciones superficiales (infecciones no profundas - NDSI ).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefania Piconi, MD
- Número de teléfono: +390341489890
- Correo electrónico: s.piconi@asst-lecco.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia Pontiggia, MS
- Número de teléfono: +390341253678
- Correo electrónico: s.pontiggia@asst-lecco.it
Ubicaciones de estudio
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Lecco, Italia, 23900
- Reclutamiento
- Stefania Piconi
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Contacto:
- Stefania Piconi, MD
- Número de teléfono: +390341489890
- Correo electrónico: s.piconi@asst-lecco.it
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Contacto:
- Silvia Pontiggia, MS
- Número de teléfono: +390341253678
- Correo electrónico: s.pontiggia@asst-lecco.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años;
- Pacientes con infección documentada por Gram positivos sensibles a la teicoplanina;
- Pacientes que hayan recibido al menos 4 dosis de teicoplanina en pauta de tres semanas, en monoterapia o asociada a otros antibióticos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes que hayan recibido menos de 4 dosis de teicoplanina por cualquier causa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con infecciones profundas (infecciones profundas - DSI)
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estudio retrospectivo para evaluar la eficacia clínica del tratamiento con teicoplanina según un esquema de tres semanas comparando su uso en el tratamiento de infecciones profundas (infecciones profundas - DSI) e infecciones superficiales (infecciones no profundas - NDSI).
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pacientes con infecciones superficiales (infecciones no profundas - NDSI).
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estudio retrospectivo para evaluar la eficacia clínica del tratamiento con teicoplanina según un esquema de tres semanas comparando su uso en el tratamiento de infecciones profundas (infecciones profundas - DSI) e infecciones superficiales (infecciones no profundas - NDSI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir las características clínicas y el resultado de la población de estudio.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Describir las características clínicas de los pacientes y el resultado (recuperación versus fracaso terapéutico previsto como muerte, necesidad de modificación de la terapia antibiótica o recurrencia de la infección) de la población de estudio.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-TEICO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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