Teikoplaniinin käyttö kolmen viikon välein infektiotautiosastolla (3-TEICO)
Teikoplaniinin käyttö kolmen viikon välein infektiotautien monimutkaisen avohoidon makroaktiivisuus-osastossa Alessandro Manzonin sairaalassa (Lecco, Italia)
Teikoplaniini on glykopeptidien luokkaan kuuluva antibiootti, jota on käytetty vuodesta 1986. Vanhemman "luokkatoverinsa" vankomysiinin tavoin se estää proteiinisynteesiä häiritsemällä peptidoglykaanin synteesiä ja vaikuttaa grampositiivisiin bakteereihin, kuten Staphilococcus spp (mukaan lukien MRSA), Streptococcus spp ja Enterococcus spp (sekä faecalis että faecium).
Teikoplaniinille on ominaista huono imeytyminen maha-suolikanavasta, mikä vaatii lihaksensisäistä tai laskimonsisäistä antoa; sitoutuu plasman proteiineihin yli 90 %; ja suuri jakautumistilavuus. Se saavuttaa korkeita pitoisuuksia syvissä kudoksissa (luussa, vatsassa, keuhkoissa, munuaisissa, sydämessä), päinvastoin se tunkeutuu huonosti keskushermoston tasolla; se on hyväksytty iho- ja pehmytkudosinfektioiden, niveltulehdusten, keuhkokuumeen, endokardiitin, komplisoituneiden virtsatieinfektioiden, peritoniitin ja bakteremian hoitoon, jotka liittyvät edellä mainittuihin kliinisiin tiloihin. Lisäksi teikoplaniinilla on huomattavan pitkä puoliintumisaika (välillä 30 - 180 tuntia), mikä mahdollistaa sen antamisen jopa 48 - 72 tunnin välein. Annos ja hoidon kesto on sovitettava infektion sijainnin ja vaikeusasteen ja potilaan ominaisuuksien, kuten munuaisten toiminnan, mukaan. Mahdollisuus suorittaa terapeuttista lääkeaineseurantaa (TDM) mahdollistaa syvien infektioiden (esim. >20 mg/l endokardiitin hoitoon) ja yliannostuksen välttäminen.
Teikoplaniinin kolmen viikon välein tapahtuvan antomahdollisuuden ansiosta potilaiden pääsy sairaalaan heikkenee entisestään.
Siksi tutkijat ehdottavat retrospektiivistä tutkimusta teikoplaniinihoidon kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi kolmen viikon välein vertaamalla sen käyttöä syvän infektioiden (syväperäisten infektioiden - DSI) ja pintainfektioiden (ei-syvällä istuutuneet infektiot - NDSI:t) hoidossa. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefania Piconi, MD
- Puhelinnumero: +390341489890
- Sähköposti: s.piconi@asst-lecco.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia Pontiggia, MS
- Puhelinnumero: +390341253678
- Sähköposti: s.pontiggia@asst-lecco.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Lecco, Italia, 23900
- Rekrytointi
- Stefania Piconi
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Piconi, MD
- Puhelinnumero: +390341489890
- Sähköposti: s.piconi@asst-lecco.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Pontiggia, MS
- Puhelinnumero: +390341253678
- Sähköposti: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta;
- Potilaat, joilla on dokumentoitu grampositiivinen infektio, joka on herkkä teikoplaniinille;
- Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 4 annosta teikoplaniinia kolmen viikon välein monoterapiana tai yhdessä muiden antibioottien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet alle 4 annosta teikoplaniinia mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on syviä infektioita (syvällä istuva infektio - DSI)
|
retrospektiivinen tutkimus teikoplaniinihoidon kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi kolmen viikon välein toteutettavan järjestelmän mukaisesti, jossa verrataan sen käyttöä syvien infektioiden (syvällä istuutuneet infektiot - DSI:t) ja pinnallisten infektioiden (ei-syvään istuutuneet infektiot - NDSI:t) hoidossa.
|
|
potilaat, joilla on pinnallisia infektioita (ei syvään juurtuneet infektiot - NDSI).
|
retrospektiivinen tutkimus teikoplaniinihoidon kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi kolmen viikon välein toteutettavan järjestelmän mukaisesti, jossa verrataan sen käyttöä syvien infektioiden (syvällä istuutuneet infektiot - DSI:t) ja pinnallisten infektioiden (ei-syvään istuutuneet infektiot - NDSI:t) hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa tutkimuspopulaation kliiniset ominaisuudet ja tulokset.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuvaa potilaiden kliiniset ominaisuudet ja tutkimuspopulaation tulos (toipuminen vs. kuolemaksi tarkoitettu terapeuttinen epäonnistuminen, antibioottihoidon muutostarve tai infektion uusiutuminen).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-TEICO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .