- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06426212
Использование тейкопланина при трехнедельном применении в отделении инфекционных заболеваний (3-TEICO)
Использование тейкопланина при трехнедельном применении в комплексном амбулаторном макроактивном режиме инфекционного отделения больницы Алессандро Манцони (Лекко, Италия)
Тейкопланин — антибиотик, принадлежащий к классу гликопептидов, используемый с 1986 года. Как и его более старый «одноклассник» ванкомицин, он ингибирует синтез белка, препятствуя синтезу пептидогликана, и активен в отношении грамположительных бактерий, таких как Staphilococcus spp (включая MRSA), Streptococcus spp и Enterococcus spp (как faecalis, так и faecium).
Тейкопланин характеризуется плохой абсорбцией в желудочно-кишечном тракте, что требует внутримышечного или внутривенного введения; имеет связывание с белками плазмы более 90%; и большой объем дистрибуции. Он достигает высоких уровней в глубоких тканях (кости, брюшная полость, легкие, почки, сердце), напротив, он плохо проникает на уровень центральной нервной системы; он одобрен для лечения инфекций кожи и мягких тканей, костно-суставных инфекций, пневмонии, эндокардита, осложненных инфекций мочевыводящих путей, перитонита и бактериемии, связанных с вышеупомянутыми клиническими состояниями. Кроме того, тейкопланин имеет заметно длительный период полувыведения (от 30 до 180 часов), что позволяет назначать его даже каждые 48–72 часа. Дозу и продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также характеристик пациента, таких как функция почек. Возможность проведения терапевтического лекарственного мониторинга (ТЛМ) позволяет поддерживать уровни в плазме, адекватные для лечения глубоких инфекций (например, >20 мг/л при эндокардите) и избегать передозировки.
Благодаря возможности введения тейкопланина по трехнедельному графику доступ пациентов к больнице еще больше сокращается.
Поэтому исследователи предлагают ретроспективное исследование для оценки клинической эффективности терапии тейкопланином по трехнедельной схеме путем сравнения его использования при лечении глубоких инфекций (глубокие инфекции - DSI) и поверхностных инфекций (неглубокие инфекции - NDSI). ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stefania Piconi, MD
- Номер телефона: +390341489890
- Электронная почта: s.piconi@asst-lecco.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Silvia Pontiggia, MS
- Номер телефона: +390341253678
- Электронная почта: s.pontiggia@asst-lecco.it
Места учебы
-
-
-
Lecco, Италия, 23900
- Рекрутинг
- Stefania Piconi
-
Контакт:
- Stefania Piconi, MD
- Номер телефона: +390341489890
- Электронная почта: s.piconi@asst-lecco.it
-
Контакт:
- Silvia Pontiggia, MS
- Номер телефона: +390341253678
- Электронная почта: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет;
- Пациенты с подтвержденной грамположительной инфекцией, чувствительной к тейкопланину;
- Пациенты, получившие как минимум 4 дозы тейкопланина по трехнедельному графику в качестве монотерапии или в сочетании с другими антибиотиками.
Критерий исключения:
- Госпитализированные пациенты
- Пациенты, получившие менее 4 доз тейкопланина по любой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с глубокими инфекциями (глубокие инфекции - DSI)
|
ретроспективное исследование по оценке клинической эффективности терапии тейкопланином по трехнедельной схеме, сравнивающее его применение в лечении глубоких инфекций (глубоких инфекций - DSI) и поверхностных инфекций (неглубоких инфекций - NDSI).
|
|
пациенты с поверхностными инфекциями (неглубокие инфекции - NDSI).
|
ретроспективное исследование по оценке клинической эффективности терапии тейкопланином по трехнедельной схеме, сравнивающее его применение в лечении глубоких инфекций (глубоких инфекций - DSI) и поверхностных инфекций (неглубоких инфекций - NDSI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите клинические характеристики и результаты исследования.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опишите клинические характеристики пациентов и исходы (выздоровление или неудача лечения, подразумевающая смерть, необходимость модификации антибиотикотерапии или рецидив инфекции) исследуемой популяции.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-TEICO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .