Anvendelse af Teicoplanin på en tre-ugers administration i infektionssygdomsafdelingen (3-TEICO)
Brug af Teicoplanin på en tre-ugers administration i den komplekse ambulante makroaktivitetsregimen for infektionssygdomme på Alessandro Manzoni Hospital (Lecco, Italien)
Teicoplanin er et antibiotikum, der tilhører klassen af glycopeptider, som har været brugt siden 1986. Ligesom sin ældre "klassekammerat" vancomycin, hæmmer det proteinsyntesen ved at forstyrre syntesen af peptidoglycan og er aktiv på gram-positive bakterier såsom Staphilococcus spp (inklusive MRSA), Streptococcus spp og Enterococcus spp (både faecalis og faecium).
Teicoplanin er karakteriseret ved dårlig gastrointestinal absorption, hvilket kræver intramuskulær eller intravenøs administration; har en binding til plasmaproteiner på mere end 90 %; og et højt distributionsvolumen. Det når høje niveauer i dybe væv (knogler, mave, lunger, nyrer, hjerte) tværtimod har det dårlig penetration på centralnervesystemniveau; det er godkendt til behandling af hud- og bløddelsinfektioner, osteo-artikulære infektioner, lungebetændelse, endocarditis, komplicerede urinvejsinfektioner, peritonitis og bakteriæmi forbundet med de førnævnte kliniske tilstande. Desuden har teicoplanin en markant lang halveringstid (mellem 30 og 180 timer), hvilket gør det muligt at administrere det selv hver 48.-72. time. Dosis og behandlingsvarighed bør justeres i henhold til infektionens placering og sværhedsgrad og baseret på patientkarakteristika såsom nyrefunktion. Muligheden for at udføre terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM) gør det muligt at opretholde plasmaniveauer, der er tilstrækkelige til behandling af dybe infektioner (f. >20 mg/l for endocarditis) og undgå overdosering.
Takket være muligheden for at administrere teicoplanin på en tre-ugers tidsplan, reduceres patientens adgang til hospitalet yderligere.
Efterforskerne foreslår derfor en retrospektiv undersøgelse for at evaluere den kliniske effektivitet af teicoplaninbehandling i henhold til et tre-ugers skema ved at sammenligne dets anvendelse i behandlingen af dybe infektioner (dybt siddende infektioner - DSI'er) og overfladiske infektioner (ikke-dybtsiddende infektioner - NDSI'er) ).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Studiesteder
-
-
-
Lecco, Italien, 23900
- Rekruttering
- Stefania Piconi
-
Kontakt:
- Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
-
Kontakt:
- Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år;
- Patienter med dokumenteret Gram-positiv infektion følsomme over for teicoplanin;
- Patienter, der har modtaget mindst 4 doser teicoplanin på et 3-ugers skema, som monoterapi eller i forbindelse med andre antibiotika
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter
- Patienter, der har fået mindre end 4 doser teicoplanin uanset årsag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med dybe infektioner (dybt siddende infektioner - DSI'er)
|
retrospektiv undersøgelse for at evaluere den kliniske effektivitet af teicoplaninbehandling i henhold til et tre-ugers skema, der sammenligner dets anvendelse i behandlingen af dybe infektioner (dybt siddende infektioner - DSI'er) og overfladiske infektioner (ikke-dybtsiddende infektioner - NDSI'er).
|
|
patienter med overfladiske infektioner (ikke dybtliggende infektioner - NDSI'er).
|
retrospektiv undersøgelse for at evaluere den kliniske effektivitet af teicoplaninbehandling i henhold til et tre-ugers skema, der sammenligner dets anvendelse i behandlingen af dybe infektioner (dybt siddende infektioner - DSI'er) og overfladiske infektioner (ikke-dybtsiddende infektioner - NDSI'er).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv de kliniske karakteristika og resultatet af undersøgelsespopulationen.
Tidsramme: 2 måneder
|
Beskriv patienternes kliniske karakteristika og udfald (restitution vs terapeutisk svigt beregnet som død, behov for modifikation af antibiotikabehandling eller tilbagefald af infektion) af undersøgelsespopulationen.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-TEICO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .