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Verwendung von Teicoplanin bei einer dreiwöchentlichen Verabreichung in der Abteilung für Infektionskrankheiten (3-TEICO)

21. Mai 2024 aktualisiert von: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Verwendung von Teicoplanin bei einer dreiwöchentlichen Verabreichung in der Abteilung für komplexe ambulante Makroaktivitätstherapien bei Infektionskrankheiten im Alessandro Manzoni-Krankenhaus (Lecco, Italien)

Teicoplanin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Glykopeptide und wird seit 1986 eingesetzt. Wie sein älterer „Klassenkamerad“ Vancomycin hemmt es die Proteinsynthese, indem es die Synthese von Peptidoglycan stört, und wirkt gegen grampositive Bakterien wie Staphilococcus spp (einschließlich MRSA), Streptococcus spp und Enterococcus spp (sowohl faecalis als auch faecium).

Teicoplanin zeichnet sich durch eine schlechte gastrointestinale Resorption aus, die eine intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung erfordert; hat eine Bindung an Plasmaproteine ​​von mehr als 90 %; und ein hohes Vertriebsvolumen. Es erreicht hohe Konzentrationen in tiefen Geweben (Knochen, Bauch, Lunge, Niere, Herz), wohingegen es auf der Ebene des zentralen Nervensystems nur schlecht eindringt; Es ist für die Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen, osteoartikulären Infektionen, Lungenentzündung, Endokarditis, komplizierten Harnwegsinfektionen, Peritonitis und Bakteriämie im Zusammenhang mit den oben genannten klinischen Erkrankungen zugelassen. Darüber hinaus hat Teicoplanin eine ausgesprochen lange Halbwertszeit (zwischen 30 und 180 Stunden), was eine Verabreichung sogar alle 48–72 Stunden ermöglicht. Dosis und Dauer der Behandlung sollten je nach Ort und Schwere der Infektion sowie auf der Grundlage von Patientenmerkmalen wie der Nierenfunktion angepasst werden. Die Möglichkeit, ein therapeutisches Arzneimittelmonitoring (TDM) durchzuführen, ermöglicht die Aufrechterhaltung ausreichender Plasmaspiegel für die Behandlung tiefer Infektionen (z. B. >20 mg/l bei Endokarditis) und Vermeidung einer Überdosierung.

Dank der Möglichkeit, Teicoplanin im Drei-Wochen-Rhythmus zu verabreichen, wird der Zugang der Patienten zum Krankenhaus weiter reduziert.

Die Forscher schlagen daher eine retrospektive Studie vor, um die klinische Wirksamkeit der Teicoplanin-Therapie anhand eines dreiwöchentlichen Schemas zu bewerten, indem der Einsatz bei der Behandlung tiefer Infektionen (tief sitzende Infektionen – DSIs) und oberflächlicher Infektionen (nicht tief sitzende Infektionen – NDSIs) verglichen wird ).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten von Patienten mit tiefsitzenden Infektionen (DSIs) oder nicht tiefsitzenden Infektionen (NDSIs), die von Januar 2021 bis Oktober 2023 im Manzoni-Krankenhaus in Lecco behandelt wurden, werden aus den Krankenakten erfasst, um die klinischen Ergebnisse aufzuzeichnen, die als klinische Lösung vs. Therapie verstanden werden Versagen, Therapiewechsel oder Wiederauftreten der Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre;
  • Patienten mit dokumentierter grampositiver Infektion, die empfindlich auf Teicoplanin reagieren;
  • Patienten, die mindestens 4 Dosen Teicoplanin alle drei Wochen als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antibiotika erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten
  • Patienten, die aus irgendeinem Grund weniger als 4 Dosen Teicoplanin erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit tiefen Infektionen (Deep Seated Infections – DSIs)
Retrospektive Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Teicoplanin-Therapie anhand eines dreiwöchentlichen Schemas, in dem deren Einsatz bei der Behandlung tiefer Infektionen (deep-sited-infections – DSIs) und oberflächlicher Infektionen (non-deep-sited-infections – NDSIs) verglichen wird.
Patienten mit oberflächlichen Infektionen (nicht tiefsitzende Infektionen – NDSIs).
Retrospektive Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Teicoplanin-Therapie anhand eines dreiwöchentlichen Schemas, in dem deren Einsatz bei der Behandlung tiefer Infektionen (deep-sited-infections – DSIs) und oberflächlicher Infektionen (non-deep-sited-infections – NDSIs) verglichen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die klinischen Merkmale und Ergebnisse der Studienpopulation.
Zeitfenster: 2 Monate
Beschreiben Sie die klinischen Merkmale der Patienten und das Ergebnis (Genesung vs. Therapieversagen mit Todesfolge, Notwendigkeit einer Änderung der Antibiotikatherapie oder Wiederauftreten der Infektion) der Studienpopulation.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-TEICO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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