- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06426212
Verwendung von Teicoplanin bei einer dreiwöchentlichen Verabreichung in der Abteilung für Infektionskrankheiten (3-TEICO)
Verwendung von Teicoplanin bei einer dreiwöchentlichen Verabreichung in der Abteilung für komplexe ambulante Makroaktivitätstherapien bei Infektionskrankheiten im Alessandro Manzoni-Krankenhaus (Lecco, Italien)
Teicoplanin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Glykopeptide und wird seit 1986 eingesetzt. Wie sein älterer „Klassenkamerad“ Vancomycin hemmt es die Proteinsynthese, indem es die Synthese von Peptidoglycan stört, und wirkt gegen grampositive Bakterien wie Staphilococcus spp (einschließlich MRSA), Streptococcus spp und Enterococcus spp (sowohl faecalis als auch faecium).
Teicoplanin zeichnet sich durch eine schlechte gastrointestinale Resorption aus, die eine intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung erfordert; hat eine Bindung an Plasmaproteine von mehr als 90 %; und ein hohes Vertriebsvolumen. Es erreicht hohe Konzentrationen in tiefen Geweben (Knochen, Bauch, Lunge, Niere, Herz), wohingegen es auf der Ebene des zentralen Nervensystems nur schlecht eindringt; Es ist für die Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen, osteoartikulären Infektionen, Lungenentzündung, Endokarditis, komplizierten Harnwegsinfektionen, Peritonitis und Bakteriämie im Zusammenhang mit den oben genannten klinischen Erkrankungen zugelassen. Darüber hinaus hat Teicoplanin eine ausgesprochen lange Halbwertszeit (zwischen 30 und 180 Stunden), was eine Verabreichung sogar alle 48–72 Stunden ermöglicht. Dosis und Dauer der Behandlung sollten je nach Ort und Schwere der Infektion sowie auf der Grundlage von Patientenmerkmalen wie der Nierenfunktion angepasst werden. Die Möglichkeit, ein therapeutisches Arzneimittelmonitoring (TDM) durchzuführen, ermöglicht die Aufrechterhaltung ausreichender Plasmaspiegel für die Behandlung tiefer Infektionen (z. B. >20 mg/l bei Endokarditis) und Vermeidung einer Überdosierung.
Dank der Möglichkeit, Teicoplanin im Drei-Wochen-Rhythmus zu verabreichen, wird der Zugang der Patienten zum Krankenhaus weiter reduziert.
Die Forscher schlagen daher eine retrospektive Studie vor, um die klinische Wirksamkeit der Teicoplanin-Therapie anhand eines dreiwöchentlichen Schemas zu bewerten, indem der Einsatz bei der Behandlung tiefer Infektionen (tief sitzende Infektionen – DSIs) und oberflächlicher Infektionen (nicht tief sitzende Infektionen – NDSIs) verglichen wird ).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-Mail: s.piconi@asst-lecco.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-Mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Studienorte
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Lecco, Italien, 23900
- Rekrutierung
- Stefania Piconi
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Kontakt:
- Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-Mail: s.piconi@asst-lecco.it
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Kontakt:
- Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-Mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre;
- Patienten mit dokumentierter grampositiver Infektion, die empfindlich auf Teicoplanin reagieren;
- Patienten, die mindestens 4 Dosen Teicoplanin alle drei Wochen als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antibiotika erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten
- Patienten, die aus irgendeinem Grund weniger als 4 Dosen Teicoplanin erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit tiefen Infektionen (Deep Seated Infections – DSIs)
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Retrospektive Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Teicoplanin-Therapie anhand eines dreiwöchentlichen Schemas, in dem deren Einsatz bei der Behandlung tiefer Infektionen (deep-sited-infections – DSIs) und oberflächlicher Infektionen (non-deep-sited-infections – NDSIs) verglichen wird.
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Patienten mit oberflächlichen Infektionen (nicht tiefsitzende Infektionen – NDSIs).
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Retrospektive Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Teicoplanin-Therapie anhand eines dreiwöchentlichen Schemas, in dem deren Einsatz bei der Behandlung tiefer Infektionen (deep-sited-infections – DSIs) und oberflächlicher Infektionen (non-deep-sited-infections – NDSIs) verglichen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie die klinischen Merkmale und Ergebnisse der Studienpopulation.
Zeitfenster: 2 Monate
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Beschreiben Sie die klinischen Merkmale der Patienten und das Ergebnis (Genesung vs. Therapieversagen mit Todesfolge, Notwendigkeit einer Änderung der Antibiotikatherapie oder Wiederauftreten der Infektion) der Studienpopulation.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-TEICO
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