Utilizzo della Teicoplanina in somministrazione trisettimanale nell'Unità di Malattie Infettive (3-TEICO)
Utilizzo della Teicoplanina in somministrazione trisettimanale nel Regime Ambulatoriale Complesso di Macroattività dell'Unità di Malattie Infettive dell'Ospedale Alessandro Manzoni (Lecco, Italia)
La teicoplanina è un antibiotico appartenente alla classe dei glicopeptidi, in uso dal 1986. Come la sua vecchia "compagna di classe" vancomicina, inibisce la sintesi proteica interferendo con la sintesi del peptidoglicano ed è attivo su batteri Gram-positivi come Staphilococcus spp (incluso MRSA), Streptococcus spp ed Enterococcus spp (sia faecalis che faecium).
La teicoplanina è caratterizzata da uno scarso assorbimento gastrointestinale, che richiede la somministrazione intramuscolare o endovenosa; ha un legame con le proteine plasmatiche superiore al 90%; e un elevato volume di distribuzione. Raggiunge livelli elevati nei tessuti profondi (osso, addome, polmone, rene, cuore) mentre ha scarsa penetrazione a livello del sistema nervoso centrale; è approvato per il trattamento delle infezioni della pelle e dei tessuti molli, delle infezioni osteo-articolari, della polmonite, dell'endocardite, delle infezioni complicate delle vie urinarie, della peritonite e della batteriemia associate alle condizioni cliniche sopra indicate. Inoltre la teicoplanina ha un'emivita marcatamente lunga (tra 30 e 180h) che ne consente la somministrazione anche ogni 48-72h. La dose e la durata del trattamento devono essere aggiustate in base alla sede e alla gravità dell'infezione e in base alle caratteristiche del paziente, come la funzionalità renale. La possibilità di effettuare il monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) consente di mantenere livelli plasmatici adeguati al trattamento di infezioni profonde (es. >20 mg/l per l'endocardite) ed evitando il sovradosaggio.
Grazie alla possibilità di somministrare la teicoplanina con cadenza trisettimanale, l'accesso dei pazienti in ospedale è ulteriormente ridotto.
I ricercatori propongono quindi uno studio retrospettivo per valutare l'efficacia clinica della terapia con teicoplanina secondo uno schema trisettimanale confrontando il suo utilizzo nel trattamento delle infezioni profonde (infezioni profonde - DSI) e delle infezioni superficiali (infezioni non profonde - NDSI). ).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefania Piconi, MD
- Numero di telefono: +390341489890
- Email: s.piconi@asst-lecco.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvia Pontiggia, MS
- Numero di telefono: +390341253678
- Email: s.pontiggia@asst-lecco.it
Luoghi di studio
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Lecco, Italia, 23900
- Reclutamento
- Stefania Piconi
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Contatto:
- Stefania Piconi, MD
- Numero di telefono: +390341489890
- Email: s.piconi@asst-lecco.it
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Contatto:
- Silvia Pontiggia, MS
- Numero di telefono: +390341253678
- Email: s.pontiggia@asst-lecco.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni;
- Pazienti con documentata infezione da Gram-positivi sensibili alla teicoplanina;
- Pazienti che hanno ricevuto almeno 4 dosi di teicoplanina con un programma trisettimanale, in monoterapia o associato ad altri antibiotici
Criteri di esclusione:
- Pazienti ospedalizzati
- Pazienti che hanno ricevuto meno di 4 dosi di teicoplanina per qualsiasi causa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con infezioni profonde (infezioni profonde - DSI)
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studio retrospettivo per valutare l'efficacia clinica della terapia con teicoplanina secondo uno schema trisettimanale confrontandone l'uso nel trattamento delle infezioni profonde (infezioni profonde - DSI) e delle infezioni superficiali (infezioni non profonde - NDSI).
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pazienti con infezioni superficiali (infezioni non profonde - NDSI).
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studio retrospettivo per valutare l'efficacia clinica della terapia con teicoplanina secondo uno schema trisettimanale confrontandone l'uso nel trattamento delle infezioni profonde (infezioni profonde - DSI) e delle infezioni superficiali (infezioni non profonde - NDSI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere le caratteristiche cliniche e i risultati della popolazione in studio.
Lasso di tempo: Due mesi
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Descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti e l'esito (guarigione vs fallimento terapeutico inteso come morte, necessità di modifica della terapia antibiotica o recidiva di infezione) della popolazione in studio.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-TEICO
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