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在传染病科每三周使用替考拉宁 (3-TEICO)

2024年5月21日 更新者:Stefania Piconi、Azienda Ospedaliera di Lecco

在 Alessandro Manzoni 医院(意大利莱科)传染病科复杂门诊宏观活动治疗方案中使用替考拉宁,每三周给药一次

替考拉宁是一种属于糖肽类的抗生素,自 1986 年开始使用。 与它的老“同班”万古霉素一样,它通过干扰肽聚糖的合成来抑制蛋白质合成,并且对革兰氏阳性菌有活性,例如葡萄球菌属(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、链球菌属和肠球菌属(粪球菌和粪球菌)。

替考拉宁的特点是胃肠道吸收差,需要肌内或静脉给药;与血浆蛋白的结合率大于 90%;和高发行量。 它在深层组织(骨、腹部、肺、肾、心脏)中含量很高,相反,在中枢神经系统水平渗透性较差;它被批准用于治疗与上述临床病症相关的皮肤和软组织感染、骨关节感染、肺炎、心内膜炎、复杂性尿路感染、腹膜炎和菌血症。 此外,替考拉宁的半衰期非常长(30 至 180 小时),甚至可以每 48 至 72 小时给药一次。 应根据感染的部位和严重程度以及肾功能等患者特征调整剂量和治疗持续时间。 进行治疗药物监测(TDM)的可能性可以维持足以治疗深度感染(例如,感染)的血浆水平。 >20 mg/l(心内膜炎)并避免过量。

由于可以每三周注射一次替考拉宁,患者入院的机会进一步减少。

因此,研究人员提出一项回顾性研究,通过比较替考拉宁治疗深部感染(深部感染 - DSI)和浅表感染(非深部感染 - NDSI)的使用情况,根据每三周的方案评估替考拉宁治疗的临床有效性。 )。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

将从医疗记录中收集 2021 年 1 月至 2023 年 10 月在莱科 Manzoni 医院治疗的深部感染 - DSI 或非深部感染 - NDSI 患者的数据,以记录临床结果,理解为临床缓解与治疗失败、改变治疗或感染复发。

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁;
  • 记录有对替考拉宁敏感的革兰氏阳性感染的患者;
  • 每三周接受至少 4 剂替考拉宁(作为单一疗法或与其他抗生素联用)的患者

排除标准:

  • 住院病人
  • 因任何原因接受少于 4 剂替考拉宁的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
深部感染患者(深部感染 - DSI)
回顾性研究根据每三周的方案评估替考拉宁治疗的临床有效性,比较其在治疗深层感染(深层感染 - DSI)和浅表感染(非深层感染 - NDSI)中的应用。
浅表感染(非深部感染 - NDSI)的患者。
回顾性研究根据每三周的方案评估替考拉宁治疗的临床有效性,比较其在治疗深层感染(深层感染 - DSI)和浅表感染(非深层感染 - NDSI)中的应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述研究人群的临床特征和结果。
大体时间:2个月
描述研究人群的患者临床特征和结果(康复与治疗失败(死亡、需要修改抗生素治疗或感染复发)。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月7日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月21日

首次发布 (实际的)

2024年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3-TEICO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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