- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426212
감염병 부서에서 3주 간격으로 테이코플라닌 사용 (3-TEICO)
Alessandro Manzoni 병원(이탈리아 레코)의 감염병 부서의 복합 외래 거대활동 요법에서 3주 투여에 대한 테이코플라닌 사용
테이코플라닌은 글리코펩타이드 계열에 속하는 항생제로 1986년부터 사용되었습니다. 이전의 "동급생" 반코마이신과 마찬가지로 펩티도글리칸의 합성을 방해하여 단백질 합성을 억제하고 Staphilococcus spp(MRSA 포함), Streptococcus spp 및 Enterococcus spp(faecalis 및 faecium 모두)와 같은 그람 양성 박테리아에 활성을 갖습니다.
테이코플라닌은 위장관 흡수가 불량하여 근육내 또는 정맥내 투여가 필요한 것이 특징입니다. 혈장 단백질에 대한 결합력이 90% 이상입니다. 그리고 유통량이 많다. 이는 심부 조직(뼈, 복부, 폐, 신장, 심장)에서 높은 수준에 도달하는 반면, 중추 신경계 수준에서는 침투력이 낮습니다. 이는 피부 및 연조직 감염, 골관절염, 폐렴, 심내막염, 복합 요로 감염, 복막염 및 앞서 언급한 임상 증상과 관련된 균혈증의 치료용으로 승인되었습니다. 또한, 테이코플라닌은 반감기가 매우 길어(30~180시간) 매 48~72시간마다 투여할 수 있습니다. 용량과 치료기간은 감염 위치와 중증도, 신장 기능 등 환자 특성에 따라 조정해야 한다. 치료 약물 모니터링(TDM)을 수행할 수 있으면 심부 감염(예: 심부 감염) 치료에 적합한 혈장 수준을 유지할 수 있습니다. 심내막염의 경우 >20 mg/l) 및 과다 복용을 피합니다.
3주 단위로 테이코플라닌을 투여할 수 있는 가능성 덕분에 환자의 병원 접근이 더욱 줄어듭니다.
따라서 연구자들은 심부 감염(심부 감염 - DSI)과 표재성 감염(비심부 감염 - NDSI)의 치료에서의 사용을 비교하여 3주 단위 계획에 따라 테이코플라닌 요법의 임상적 효과를 평가하기 위한 후향적 연구를 제안합니다. ).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefania Piconi, MD
- 전화번호: +390341489890
- 이메일: s.piconi@asst-lecco.it
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Pontiggia, MS
- 전화번호: +390341253678
- 이메일: s.pontiggia@asst-lecco.it
연구 장소
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Lecco, 이탈리아, 23900
- 모병
- Stefania Piconi
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연락하다:
- Stefania Piconi, MD
- 전화번호: +390341489890
- 이메일: s.piconi@asst-lecco.it
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연락하다:
- Silvia Pontiggia, MS
- 전화번호: +390341253678
- 이메일: s.pontiggia@asst-lecco.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 테이코플라닌에 민감한 그람 양성 감염이 기록된 환자;
- 단독요법으로 또는 다른 항생제와 병용하여 3주 간격으로 최소 4회 용량의 테이코플라닌을 투여받은 환자
제외 기준:
- 입원환자
- 어떤 이유로든 테이코플라닌을 4회 미만 투여받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부 감염 환자(심부 감염 - DSI)
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심부 감염(심부 감염 - DSI)과 표재성 감염(비심부 감염 - NDSI) 치료에서의 사용을 비교하는 3주 단위 계획에 따라 테이코플라닌 요법의 임상적 효과를 평가하기 위한 후향적 연구.
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표재성 감염(비심부 감염 - NDSI) 환자.
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심부 감염(심부 감염 - DSI)과 표재성 감염(비심부 감염 - NDSI) 치료에서의 사용을 비교하는 3주 단위 계획에 따라 테이코플라닌 요법의 임상적 효과를 평가하기 위한 후향적 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집단의 임상적 특성과 결과를 설명합니다.
기간: 2 개월
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연구 모집단의 환자 및 결과(회복 대 사망으로 의도된 치료 실패, 항생제 치료 수정의 필요성 또는 감염 재발)의 임상적 특성을 설명합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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