이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

감염병 부서에서 3주 간격으로 테이코플라닌 사용 (3-TEICO)

2024년 5월 21일 업데이트: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Alessandro Manzoni 병원(이탈리아 레코)의 감염병 부서의 복합 외래 거대활동 요법에서 3주 투여에 대한 테이코플라닌 사용

테이코플라닌은 글리코펩타이드 계열에 속하는 항생제로 1986년부터 사용되었습니다. 이전의 "동급생" 반코마이신과 마찬가지로 펩티도글리칸의 합성을 방해하여 단백질 합성을 억제하고 Staphilococcus spp(MRSA 포함), Streptococcus spp 및 Enterococcus spp(faecalis 및 faecium 모두)와 같은 그람 양성 박테리아에 활성을 갖습니다.

테이코플라닌은 위장관 흡수가 불량하여 근육내 또는 정맥내 투여가 필요한 것이 특징입니다. 혈장 단백질에 대한 결합력이 90% 이상입니다. 그리고 유통량이 많다. 이는 심부 조직(뼈, 복부, 폐, 신장, 심장)에서 높은 수준에 도달하는 반면, 중추 신경계 수준에서는 침투력이 낮습니다. 이는 피부 및 연조직 감염, 골관절염, 폐렴, 심내막염, 복합 요로 감염, 복막염 및 앞서 언급한 임상 증상과 관련된 균혈증의 치료용으로 승인되었습니다. 또한, 테이코플라닌은 반감기가 매우 길어(30~180시간) 매 48~72시간마다 투여할 수 있습니다. 용량과 치료기간은 감염 위치와 중증도, 신장 기능 등 환자 특성에 따라 조정해야 한다. 치료 약물 모니터링(TDM)을 수행할 수 있으면 심부 감염(예: 심부 감염) 치료에 적합한 혈장 수준을 유지할 수 있습니다. 심내막염의 경우 >20 mg/l) 및 과다 복용을 피합니다.

3주 단위로 테이코플라닌을 투여할 수 있는 가능성 덕분에 환자의 병원 접근이 더욱 줄어듭니다.

따라서 연구자들은 심부 감염(심부 감염 - DSI)과 표재성 감염(비심부 감염 - NDSI)의 치료에서의 사용을 비교하여 3주 단위 계획에 따라 테이코플라닌 요법의 임상적 효과를 평가하기 위한 후향적 연구를 제안합니다. ).

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 1월부터 2023년 10월까지 Lecco의 Manzoni 병원에서 치료받은 심부 감염(DSI 또는 비심부 감염) NDSI 환자의 데이터는 임상적 해결 대 치료로 이해되는 임상 결과를 기록하기 위해 의료 기록에서 수집됩니다. 실패, 치료 변경 또는 감염 재발.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 테이코플라닌에 민감한 그람 양성 감염이 기록된 환자;
  • 단독요법으로 또는 다른 항생제와 병용하여 3주 간격으로 최소 4회 용량의 테이코플라닌을 투여받은 환자

제외 기준:

  • 입원환자
  • 어떤 이유로든 테이코플라닌을 4회 미만 투여받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심부 감염 환자(심부 감염 - DSI)
심부 감염(심부 감염 - DSI)과 표재성 감염(비심부 감염 - NDSI) 치료에서의 사용을 비교하는 3주 단위 계획에 따라 테이코플라닌 요법의 임상적 효과를 평가하기 위한 후향적 연구.
표재성 감염(비심부 감염 - NDSI) 환자.
심부 감염(심부 감염 - DSI)과 표재성 감염(비심부 감염 - NDSI) 치료에서의 사용을 비교하는 3주 단위 계획에 따라 테이코플라닌 요법의 임상적 효과를 평가하기 위한 후향적 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 모집단의 임상적 특성과 결과를 설명합니다.
기간: 2 개월
연구 모집단의 환자 및 결과(회복 대 사망으로 의도된 치료 실패, 항생제 치료 수정의 필요성 또는 감염 재발)의 임상적 특성을 설명합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3-TEICO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다