Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teicoplanin alkalmazása háromhetente a fertőző betegségek osztályán (3-TEICO)

2024. május 21. frissítette: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Teicoplanin alkalmazása háromhetente adva az Alessandro Manzoni Kórház (Lecco, Olaszország) fertőző betegségek komplex járóbeteg-makroaktivitási osztályán

A teikoplanin a glikopeptidek osztályába tartozó antibiotikum, amelyet 1986 óta használnak. Mint régebbi "osztálytársa" vancomycin, gátolja a fehérjeszintézist azáltal, hogy megzavarja a peptidoglikán szintézisét, és aktív a Gram-pozitív baktériumokon, mint például a Staphilococcus spp (beleértve az MRSA-t), a Streptococcus spp és az Enterococcus spp (faecalis és faecium egyaránt).

A teikoplanint gyenge gyomor-bélrendszeri felszívódás jellemzi, ami intramuszkuláris vagy intravénás beadást igényel; 90%-nál nagyobb mértékben kötődik a plazmafehérjékhez; és nagy eloszlási térfogat. Magas szintet ér el a mély szövetekben (csont, has, tüdő, vese, szív), ellenkezőleg, központi idegrendszeri szinten rosszul penetrál; bőr- és lágyrészfertőzések, oszteo-ízületi fertőzések, tüdőgyulladás, endocarditis, szövődményes húgyúti fertőzések, hashártyagyulladás és a fent említett klinikai állapotokhoz kapcsolódó bakterémia kezelésére engedélyezett. Ezenkívül a teikoplanin felezési ideje jelentősen hosszú (30 és 180 óra között van), ami lehetővé teszi, hogy akár 48-72 óránként adják be. Az adagot és a kezelés időtartamát a fertőzés helyétől és súlyosságától, valamint a beteg jellemzőitől, például a vesefunkciótól függően kell módosítani. A terápiás gyógyszermonitoring (TDM) lehetősége lehetővé teszi a mélyfertőzések (pl. >20 mg/l endocarditis esetén) és kerülni kell a túladagolást.

A teikoplanin háromhetente történő beadásának lehetőségének köszönhetően a betegek kórházba jutása tovább csökken.

A kutatók ezért retrospektív vizsgálatot javasolnak a teikoplanin-terápia klinikai hatékonyságának háromhetes rendszerrel történő értékelésére, összehasonlítva a mélyfertőzések (mélyen ülő fertőzések – DSI-k) és a felszíni fertőzések (nem mélyen fekvő fertőzések – NDSI-k) kezelésében való alkalmazását. ).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A leccói Manzoni kórházban 2021 januárja és 2023 októbere között kezelt mélyenfekvő fertőzésben - DSI-s vagy nem mélyenfekvő fertőzésben - NDSI-ben szenvedő betegek adatait az orvosi nyilvántartásból gyűjtik össze annak érdekében, hogy rögzítsék a klinikai eredményeket, amelyeket úgy értelmezünk, mint a klinikai megoldás és a terápia. sikertelenség, terápiaváltás vagy fertőzés kiújulása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • Teikoplaninra érzékeny, dokumentált Gram-pozitív fertőzésben szenvedő betegek;
  • Olyan betegek, akik legalább 4 adag teikoplanint kaptak háromhetente, monoterápiaként vagy más antibiotikumokkal együtt

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi betegek
  • Olyan betegek, akik 4 adagnál kevesebb teikoplanint kaptak bármilyen okból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mélyfertőzésben szenvedő betegek (mélyen ülő fertőzések – DSI-k)
retrospektív vizsgálat a teikoplanin-terápia klinikai hatékonyságának értékelésére egy háromhetes rendszer szerint, amely összehasonlítja a teikoplanin-terápia mélyfertőzések (mélyen ülő fertőzések - DSI-k) és felületi fertőzések (nem mélyen ülő fertőzések - NDSI-k) kezelésében való alkalmazását.
felületes fertőzésekben (nem mélyen elhelyezkedő fertőzések – NDSI-k) szenvedő betegek.
retrospektív vizsgálat a teikoplanin-terápia klinikai hatékonyságának értékelésére egy háromhetes rendszer szerint, amely összehasonlítja a teikoplanin-terápia mélyfertőzések (mélyen ülő fertőzések - DSI-k) és felületi fertőzések (nem mélyen ülő fertőzések - NDSI-k) kezelésében való alkalmazását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a vizsgálati populáció klinikai jellemzőit és kimenetelét.
Időkeret: 2 hónap
Mutassa be a betegek klinikai jellemzőit és a vizsgálati populáció kimenetelét (gyógyulás vs. terápiás sikertelenség, amelyet halálnak szántak, az antibiotikum-terápia módosításának szükségessége vagy a fertőzés kiújulása).
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-TEICO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel