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人工膝関節全置換術を受ける患者における光生体調節療法

2024年5月28日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

全膝関節全置換術を受ける患者における光生体調節効果のランダム化試験

Photobiomdoulation は、近赤外線を使用して痛みを和らげ、治癒を促進し、炎症を軽減します。 腫れや炎症は、四肢や脊椎の整形外科手術後によく見られる症状です。 この研究は、人工膝関節全置換術後の患者に対する光生体調節の効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

当院での人工膝関節全置換術後の20歳以上の患者様が募集対象となります。 患者は、ルーチンの術後ケアまたは光生体調節療法を受けるように無作為に割り付けられます。 腫れの程度と主観的な結果が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Hsinchu、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 人工膝関節全置換術

除外基準:

  • 開放損傷
  • 妊娠
  • 一次閉鎖のない創傷
  • 感染
  • 手術部位に対する以前の手術
  • 皮膚の欠陥

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
このグループの患者は手術部位に光生体変調パッドを装着し、機械が近赤外線を放射します。
デバイス：光生体調節
光生体調節療法は、手術後1日目から術後6日目まで毎日開始されます。
偽コンパレータ：対照群
この患者グループには介入グループとして体表に光生体調節パッドが装着されますが、機械は近赤外線を放射しません。
デバイス：光生体調節
光生体調節療法は、手術後1日目から術後6日目まで毎日開始されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体インピーダンスの変化
時間枠：術後1日目から6日目までおよび2週間後に1日1回測定された生体インピーダンス
腫れの変化を評価するために手術部位の生体インピーダンスを測定します
術後1日目から6日目までおよび2週間後に1日1回測定された生体インピーダンス

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みスコア（視覚的アナログスコア）
時間枠：術後1日目から6日目まで1日1回
患者が報告した痛みのスコア (0 ～ 100 点)
術後1日目から6日目まで1日1回
膝のアクティブな可動域
時間枠：術後1日目から6日目まで1日1回
膝のアクティブな可動域
術後1日目から6日目まで1日1回
2分間の歩行テスト
時間枠：術後1日目から6日目まで1日1回
患者が2分以内に歩ける距離
術後1日目から6日目まで1日1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

捜査官

  • スタディチェア：Hsiang-Chieh Hsieh、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月20日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月17日

最初の投稿 (実際)

2024年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 111-036-F

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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