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Photobiomodulationstherapie bei Patienten, die eine Knieendoprothetik erhalten

28. Mai 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Eine randomisierte Studie zum Photobiomodulationseffekt bei Patienten, die eine Knieendoprothetik erhalten

Bei der Photobiomodulation wird Nahinfrarotlicht eingesetzt, um Schmerzen zu lindern, die Heilung anzuregen und Entzündungen zu reduzieren. Schwellungen und Entzündungen sind eine häufige Erkrankung nach orthopädischen Operationen an Extremitäten und Wirbelsäule. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Photobiomodulation bei Patienten nach einer Knieendoprothetik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von über 20 Jahren nach einer Knieendoprothetik in unserer Einrichtung wären Kandidaten für die Rekrutierung. Die Patienten werden randomisiert und erhalten routinemäßige postoperative Pflege oder Photobiomodulationstherapie. Das Ausmaß der Schwellung und das subjektive Ergebnis werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • totale Knieendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • offene Verletzung
  • Schwangerschaft
  • Wunde ohne primären Verschluss
  • Infektion
  • vorherige Operation über der Operationsstelle
  • Hautdefekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Patientengruppe erhält Photobiomodulationspads an der Operationsstelle und das Gerät sendet Licht im nahen Infrarot aus.
Gerät: Photobiomodulation
Die Photobiomodulationstherapie beginnt täglich am ersten Tag nach der Operation bis zum 6. postoperativen Tag
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Patientengruppe wird als Interventionsgruppe Photobiomodulationspads auf der Körperoberfläche haben, aber das Gerät wird kein Nahinfrarotlicht aussenden.
Gerät: Photobiomodulation
Die Photobiomodulationstherapie beginnt täglich am ersten Tag nach der Operation bis zum 6. postoperativen Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der Bioimpedanz
Zeitfenster: Die Bioimpedanz wurde einmal täglich vom ersten bis zum sechsten postoperativen Tag und nach 2 Wochen gemessen
Die Bioimpedanz der Operationsstelle wird zur Beurteilung der Schwellungsveränderung gemessen
Die Bioimpedanz wurde einmal täglich vom ersten bis zum sechsten postoperativen Tag und nach 2 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore (visueller Analogscore)
Zeitfenster: einmal täglich von Tag 1 bis Tag 6 nach der Operation
Der Patient gab einen Schmerzscore von 0 bis 100 Punkten an
einmal täglich von Tag 1 bis Tag 6 nach der Operation
aktiver Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: einmal täglich von Tag 1 bis Tag 6 nach der Operation
aktiver Bewegungsbereich des Knies
einmal täglich von Tag 1 bis Tag 6 nach der Operation
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: einmal täglich von Tag 1 bis Tag 6 nach der Operation
die Strecke, die der Patient innerhalb von 2 Minuten zurücklegen konnte
einmal täglich von Tag 1 bis Tag 6 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Ermittler

  • Studienstuhl: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111-036-F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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