Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulationsterapi hos patienter, der får total knæarthroplastik

28. maj 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Et randomiseret forsøg med fotobiomodulationseffekt hos patienter, der modtager total knæarthroplastik

Fotobiomdoulation er brugen af ​​nær-infrarødt lys til at lindre smerte, stimulere heling og reducere inflammation. Hævelse og betændelse er en almindelig tilstand efter ortopædiske operationer over ekstremiteter og rygsøjle. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​fotobiomodulation over patienter efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter over 20 år efter total knæarthroplasty i vores institution vil være kandidat til rekruttering. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage rutinemæssig postoperativ behandling eller fotobiomodulationsterapi. Hævelsens omfang og det subjektive udfald vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • åben skade
  • graviditet
  • sår uden primær lukning
  • infektion
  • tidligere operation over operationsstedet
  • huddefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Denne gruppe patienter vil modtage fotobiomodulationspuder på operationsstedet, og maskinen vil udsende nær-infrarødt lys.
Enhed: Fotobiomodulation
Fotobiomodulationsterapi vil blive givet daglig start den første dag efter operationen til postoperativ dag 6
Sham-komparator: kontrolgruppe
Denne gruppe patienter vil have fotobiomodulationspuder på kropsoverfladen som interventionsgruppe, men maskinen vil ikke udsende nær-infrarødt lys.
Enhed: Fotobiomodulation
Fotobiomodulationsterapi vil blive givet daglig start den første dag efter operationen til postoperativ dag 6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af bioimpedans
Tidsramme: bioimpedansen målt én gang dagligt siden postoperativ dag 1 til dag 6 og efter 2 uger
bioimpedans af operationsstedet vil blive målt til evaluering af hævelsesændring
bioimpedansen målt én gang dagligt siden postoperativ dag 1 til dag 6 og efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore (visuel analog score)
Tidsramme: en gang dagligt siden postoperativ dag 1 til dag 6
patienten rapporterede smertescore, fra 0 til 100 point
en gang dagligt siden postoperativ dag 1 til dag 6
aktivt bevægelsesområde for knæet
Tidsramme: en gang dagligt siden postoperativ dag 1 til dag 6
aktivt bevægelsesområde for knæet
en gang dagligt siden postoperativ dag 1 til dag 6
2 minutters gangtest
Tidsramme: en gang dagligt siden postoperativ dag 1 til dag 6
den afstand, som patienten kunne gå inden for 2 minutter
en gang dagligt siden postoperativ dag 1 til dag 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Efterforskere

  • Studiestol: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111-036-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner