Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di fotobiomodulazione in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

28 maggio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Uno studio randomizzato sull'effetto della fotobiomodulazione nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

La fotobiodoulazione è l’uso della luce del vicino infrarosso per alleviare il dolore, stimolare la guarigione e ridurre l’infiammazione. Gonfiore e infiammazione sono una condizione comune dopo interventi chirurgici ortopedici sulle estremità e sulla colonna vertebrale. Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto della fotobiomodulazione sui pazienti dopo artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di età superiore ai 20 anni sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio nel nostro istituto sarebbero candidati al reclutamento. I pazienti saranno randomizzati per ricevere cure postoperatorie di routine o terapia di fotobiomodulazione. Verranno registrati l'entità del gonfiore e l'esito soggettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artroplastica totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • lesione aperta
  • gravidanza
  • ferita senza chiusura primaria
  • infezione
  • precedente intervento chirurgico sul sito chirurgico
  • difetto della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Questo gruppo di pazienti riceverà cuscinetti di fotobiomodulazione sulla parte del sito chirurgico e la macchina emetterà luce nel vicino infrarosso.
Dispositivo: Fotobiomodulazione
La terapia di fotobiomodulazione verrà somministrata quotidianamente a partire dal primo giorno dopo l'intervento fino al giorno 6 postoperatorio
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Questo gruppo di pazienti avrà cuscinetti di fotobiomodulazione sulla superficie corporea come gruppo di intervento, ma la macchina non emetterà luce nel vicino infrarosso.
Dispositivo: Fotobiomodulazione
La terapia di fotobiomodulazione verrà somministrata quotidianamente a partire dal primo giorno dopo l'intervento fino al giorno 6 postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento di bioimpedenza
Lasso di tempo: la bioimpedenza misurata una volta al giorno dal giorno 1 al giorno 6 postoperatorio e dopo 2 settimane
verrà misurata la bioimpedenza del sito chirurgico per valutare il cambiamento del gonfiore
la bioimpedenza misurata una volta al giorno dal giorno 1 al giorno 6 postoperatorio e dopo 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore (punteggio analogico visivo)
Lasso di tempo: una volta al giorno dal giorno postoperatorio al giorno 6
il paziente ha riferito un punteggio del dolore, da 0 a 100 punti
una volta al giorno dal giorno postoperatorio al giorno 6
range di movimento attivo del ginocchio
Lasso di tempo: una volta al giorno dal giorno postoperatorio al giorno 6
range di movimento attivo del ginocchio
una volta al giorno dal giorno postoperatorio al giorno 6
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: una volta al giorno dal giorno postoperatorio al giorno 6
la distanza che il paziente potrebbe percorrere in 2 minuti
una volta al giorno dal giorno postoperatorio al giorno 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111-036-F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi