接受全膝关节置换术患者的光生物调节治疗
2024年5月28日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
接受全膝关节置换术的患者光生物调节效果的随机试验
光生物调节是利用近红外光来缓解疼痛、刺激愈合和减少炎症。
肿胀和炎症是四肢和脊柱骨科手术后的常见症状。
本研究旨在评估光生物调节对全膝关节置换术后患者的影响。
研究概览
详细说明
我院全膝关节置换术后20岁以上的患者将成为招募对象。
患者将被随机分配接受常规术后护理或光生物调节治疗。
将记录肿胀程度和主观结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hsiang-Chieh Hsieh
- 电话号码：886972654075
- 邮箱：thungjay2@gmail.com
学习地点
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Hsinchu、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
接触：
- Hsiang-Chieh Hsieh
- 电话号码：+886972654075
- 邮箱：thungjay2@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术
排除标准：
- 开放性损伤
- 怀孕
- 没有一期闭合的伤口
- 感染
- 之前手术过的手术部位
- 皮肤缺损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
这组患者将在手术部位接受光生物调节垫，机器将发出近红外光。
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光生物调节治疗将在术后第一天至术后第 6 天每天开始
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假比较器：控制组
这组患者将在体表放置光生物调节垫作为干预组，但机器不会发射近红外光。
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光生物调节治疗将在术后第一天至术后第 6 天每天开始
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物阻抗的变化
大体时间：自术后第 1 天至第 6 天以及术后 2 周每天测量一次生物阻抗
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将测量手术部位的生物阻抗以评估肿胀变化
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自术后第 1 天至第 6 天以及术后 2 周每天测量一次生物阻抗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分（视觉模拟评分）
大体时间：从术后第1天到第6天每天一次
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患者报告疼痛评分，从 0 到 100 分
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从术后第1天到第6天每天一次
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膝关节主动活动范围
大体时间：从术后第1天到第6天每天一次
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膝关节主动活动范围
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从术后第1天到第6天每天一次
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2分钟步行测试
大体时间：从术后第1天到第6天每天一次
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患者在2分钟内可以行走的距离
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从术后第1天到第6天每天一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hsiang-Chieh Hsieh、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Rezende MU, Varone BB, Martuscelli DF, Ocampos GP, Freire GMG, Pinto NC, de Sousa MVP. Pilot study of the effect of therapeutic photobiomodulation on postoperative pain in knee arthroplasty. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):159-161. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.040. Epub 2021 Nov 17.
- Vassao PG, Renno AC, Smith BN, Bennett GB, Murphy M, Liebert A, Chow R, Laakso EL. Pre-Conditioning and Post-Operative Photobiomodulation Therapy by a Novel Light Patch System for Knee Arthroplasty: A Protocol for a Phase 1 Study. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Apr;38(4):206-214. doi: 10.1089/photob.2019.4751. Epub 2020 Mar 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月20日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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