Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotobiomodulacyjna u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

28 maja 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Randomizowane badanie efektu fotobiomodulacji u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Fotobiomdoulacja polega na wykorzystaniu światła bliskiej podczerwieni w celu łagodzenia bólu, stymulacji gojenia i zmniejszenia stanu zapalnego. Obrzęk i stan zapalny są częstym schorzeniem po operacjach ortopedycznych kończyn i kręgosłupa. Celem badania jest ocena wpływu fotobiomodulacji na pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do rekrutacji będą zgłaszani pacjenci, którzy ukończyli 20. rok życia, po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego w naszej placówce. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do rutynowej opieki pooperacyjnej lub terapii fotobiomodulacyjnej. Rejestrowany będzie stopień obrzęku i subiektywny wynik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • otwarta kontuzja
  • ciąża
  • rana bez pierwotnego zamknięcia
  • infekcja
  • poprzednia operacja w miejscu zabiegu
  • wada skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ta grupa pacjentów otrzyma na miejsce zabiegu podkładki fotobiomodulacyjne, a aparat będzie emitował światło bliskiej podczerwieni.
Urządzenie: Fotobiomodulacja
Terapia fotobiomodulacyjna będzie prowadzona codziennie, począwszy od pierwszego dnia po zabiegu do 6. dnia po operacji
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów będzie miała na powierzchni ciała podkładki fotobiomodulacyjne jako grupa interwencyjna, ale urządzenie nie będzie emitować światła bliskiej podczerwieni.
Urządzenie: Fotobiomodulacja
Terapia fotobiomodulacyjna będzie prowadzona codziennie, począwszy od pierwszego dnia po zabiegu do 6. dnia po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bioimpedancji
Ramy czasowe: bioimpedancja mierzona raz dziennie od 1. do 6. dnia po operacji oraz po 2 tygodniach
W celu oceny zmian obrzękowych zostanie zmierzona bioimpedancja miejsca operacji
bioimpedancja mierzona raz dziennie od 1. do 6. dnia po operacji oraz po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu (wizualna ocena analogowa)
Ramy czasowe: raz na dobę od 1. do 6. dnia po operacji
pacjent zgłaszał ból w skali od 0 do 100 punktów
raz na dobę od 1. do 6. dnia po operacji
aktywny zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: raz na dobę od 1. do 6. dnia po operacji
aktywny zakres ruchu stawu kolanowego
raz na dobę od 1. do 6. dnia po operacji
Test 2-minutowego spaceru
Ramy czasowe: raz na dobę od 1. do 6. dnia po operacji
odległość, jaką pacjent jest w stanie przejść w ciągu 2 minut
raz na dobę od 1. do 6. dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111-036-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj