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Terapia de fotobiomodulação em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho

28 de maio de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Um ensaio randomizado do efeito de fotobiomodulação em pacientes que recebem artroplastia total do joelho

Fotobiomdoulação é o uso de luz infravermelha próxima para aliviar a dor, estimular a cura e reduzir a inflamação. Inchaço e inflamação são condições comuns após cirurgias ortopédicas nas extremidades e na coluna. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da fotobiomodulação em pacientes após Artroplastia Total do Joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com mais de 20 anos após artroplastia total do joelho em nossa instituição seriam candidatos ao recrutamento. Os pacientes serão randomizados para receber cuidados pós-operatórios de rotina ou terapia de fotobiomodulação. A extensão do inchaço e o resultado subjetivo serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • artroplastia total do joelho

Critério de exclusão:

  • lesão aberta
  • gravidez
  • ferida sem fechamento primário
  • infecção
  • cirurgia anterior sobre local cirúrgico
  • defeito da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Esse grupo de pacientes receberá almofadas de fotobiomodulação no sítio cirúrgico e a máquina emitirá luz infravermelha próxima.
Dispositivo: Fotobiomodulação
A terapia de fotobiomodulação será administrada diariamente no primeiro dia após a cirurgia até o 6º dia pós-operatório
Comparador Falso: grupo de controle
Este grupo de pacientes terá almofadas de fotobiomodulação na superfície corporal como grupo de intervenção, mas a máquina não emitirá luz infravermelha próxima.
Dispositivo: Fotobiomodulação
A terapia de fotobiomodulação será administrada diariamente no primeiro dia após a cirurgia até o 6º dia pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança de bioimpedância
Prazo: a bioimpedância medida uma vez ao dia desde o dia 1 ao dia 6 do pós-operatório e às 2 semanas
a bioimpedância do local cirúrgico será medida para avaliação da alteração do inchaço
a bioimpedância medida uma vez ao dia desde o dia 1 ao dia 6 do pós-operatório e às 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor (pontuação visual analógica)
Prazo: uma vez ao dia desde o dia 1 ao dia 6 do pós-operatório
paciente relatou pontuação de dor, de 0 a 100 pontos
uma vez ao dia desde o dia 1 ao dia 6 do pós-operatório
amplitude de movimento ativa do joelho
Prazo: uma vez ao dia desde o dia 1 ao dia 6 do pós-operatório
amplitude de movimento ativa do joelho
uma vez ao dia desde o dia 1 ao dia 6 do pós-operatório
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: uma vez ao dia desde o dia 1 ao dia 6 do pós-operatório
a distância que o paciente poderia caminhar em 2 minutos
uma vez ao dia desde o dia 1 ao dia 6 do pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 111-036-F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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