Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valobiomodulaatioterapia potilailla, jotka saavat koko polven artroplastian

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Satunnaistettu tutkimus valobiomodulaatiovaikutuksista potilailla, jotka saavat polven artroplastia

Fotobiomdoulaatio on lähi-infrapunavalon käyttö kivun lievittämiseen, paranemisen stimuloimiseen ja tulehduksen vähentämiseen. Turvotus ja tulehdus on yleinen tila raajojen ja selkärangan ortopedisten leikkausten jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotobiomodulaation vaikutusta potilaisiin polven artroplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 20-vuotiaat potilaat, jotka ovat polven artroplastian jälkeen laitoksessamme, ovat ehdokkaita rekrytointiin. Potilaat satunnaistetaan saamaan rutiininomaista postoperatiivista hoitoa tai valobiomodulaatiohoitoa. Turvotuksen laajuus ja subjektiivinen tulos kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven kokonaisartroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • avoin vamma
  • raskaus
  • haava ilman ensisijaista sulkemista
  • infektio
  • edellinen leikkaus leikkauskohdassa
  • ihon vika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Tämä potilasryhmä saa valobiomodulaatiotyynyt leikkauskohtaan ja kone lähettää lähi-infrapunavaloa.
Laite: Fotobiomodulaatio
Fotobiomodulaatiohoito aloitetaan päivittäin ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kuudenteen leikkauksen jälkeiseen päivään
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Tämän potilasryhmän kehon pinnalla on fotobiomodulaatiotyynyt interventioryhmänä, mutta kone ei lähetä infrapunavaloa.
Laite: Fotobiomodulaatio
Fotobiomodulaatiohoito aloitetaan päivittäin ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kuudenteen leikkauksen jälkeiseen päivään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bioimpedanssin muutos
Aikaikkuna: bioimpedanssi mitattuna kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 6 ja 2 viikon kuluttua
leikkauskohdan bioimpedanssi mitataan turvotuksen muutoksen arvioimiseksi
bioimpedanssi mitattuna kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 6 ja 2 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet (visuaalinen analoginen pistemäärä)
Aikaikkuna: kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 6
potilas ilmoitti kipupisteistä 0 - 100 pistettä
kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 6
polven aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 6
polven aktiivinen liikerata
kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 6
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 6
matka, jonka potilas pystyi kävelemään 2 minuutissa
kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111-036-F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa