Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatietherapie bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan

28 mei 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Een gerandomiseerd onderzoek naar het fotobiomodulatie-effect bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan

Fotobiomdoulatie is het gebruik van nabij-infraroodlicht om pijn te verlichten, genezing te stimuleren en ontstekingen te verminderen. Zwelling en ontsteking zijn een veel voorkomende aandoening na orthopedische operaties aan ledematen en wervelkolom. Deze studie heeft tot doel het effect van fotobiomodulatie op patiënten na een totale knieartroplastiek te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten ouder dan 20 jaar na een totale knieartroplastiek in onze instelling zouden in aanmerking komen voor rekrutering. De patiënten zullen worden gerandomiseerd om routinematige postoperatieve zorg of fotobiomodulatietherapie te ontvangen. De omvang van de zwelling en het subjectieve resultaat zullen worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • totale knieartroplastiek

Uitsluitingscriteria:

  • open blessure
  • zwangerschap
  • wond zonder primaire sluiting
  • infectie
  • eerdere operatie op de operatieplaats
  • huidafwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Deze groep patiënten zal fotobiomodulatiepads ontvangen op het operatiegebied en de machine zal nabij-infraroodlicht uitzenden.
Apparaat: Fotobiomodulatie
Fotobiomodulatietherapie wordt dagelijks gegeven vanaf de eerste dag na de operatie tot postoperatieve dag 6
Sham-vergelijker: controlegroep
Deze groep patiënten zal als interventiegroep fotobiomodulatie-pads op het lichaamsoppervlak hebben, maar de machine zal geen nabij-infraroodlicht uitzenden.
Apparaat: Fotobiomodulatie
Fotobiomodulatietherapie wordt dagelijks gegeven vanaf de eerste dag na de operatie tot postoperatieve dag 6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van de bio-impedantie
Tijdsspanne: de bio-impedantie wordt eenmaal daags gemeten vanaf postoperatieve dag 1 tot en met dag 6 en na 2 weken
De bio-impedantie van de operatieplaats zal worden gemeten voor evaluatie van zwellingsverandering
de bio-impedantie wordt eenmaal daags gemeten vanaf postoperatieve dag 1 tot en met dag 6 en na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore (visueel analoge score)
Tijdsspanne: eenmaal daags sinds postoperatieve dag 1 tot en met dag 6
patiënt gerapporteerde pijnscore, van 0 tot 100 punten
eenmaal daags sinds postoperatieve dag 1 tot en met dag 6
actief bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: eenmaal daags sinds postoperatieve dag 1 tot en met dag 6
actief bewegingsbereik van de knie
eenmaal daags sinds postoperatieve dag 1 tot en met dag 6
2 minuten looptest
Tijdsspanne: eenmaal daags sinds postoperatieve dag 1 tot en met dag 6
de afstand die de patiënt binnen 2 minuten kan lopen
eenmaal daags sinds postoperatieve dag 1 tot en met dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 111-036-F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fotobiomodulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren