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Terapia de fotobiomodulación en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla

28 de mayo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Un ensayo aleatorizado del efecto de la fotobiomodulación en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla

La fotobiomdoulación es el uso de luz infrarroja cercana para aliviar el dolor, estimular la curación y reducir la inflamación. La hinchazón y la inflamación son una afección común después de cirugías ortopédicas en las extremidades y la columna. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la fotobiomodulación en pacientes después de una artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes mayores de 20 años después de una artroplastia total de rodilla en nuestra institución serían candidatos para el reclutamiento. Los pacientes serán asignados al azar para recibir atención posoperatoria de rutina o terapia de fotobiomodulación. Se registrará el grado de hinchazón y el resultado subjetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hsiang-Chieh Hsieh
  • Número de teléfono: 886972654075
  • Correo electrónico: thungjay2@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Hsinchu, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Contacto:
          • Hsiang-Chieh Hsieh
          • Número de teléfono: +886972654075
          • Correo electrónico: thungjay2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artroplastia total de rodilla

Criterio de exclusión:

  • lesión abierta
  • el embarazo
  • herida sin cierre primario
  • infección
  • cirugía previa sobre el sitio quirúrgico
  • defecto de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Este grupo de pacientes recibirá almohadillas de fotobiomodulación en el sitio quirúrgico y la máquina emitirá luz infrarroja cercana.
Dispositivo: Fotobiomodulación
La terapia de fotobiomodulación se administrará diariamente desde el primer día después de la cirugía hasta el día 6 postoperatorio.
Comparador falso: grupo de control
Este grupo de pacientes tendrá almohadillas de fotobiomodulación en la superficie del cuerpo como grupo de intervención, pero la máquina no emitirá luz infrarroja cercana.
Dispositivo: Fotobiomodulación
La terapia de fotobiomodulación se administrará diariamente desde el primer día después de la cirugía hasta el día 6 postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio de bioimpedancia
Periodo de tiempo: la bioimpedancia medida una vez al día desde el día 1 al día 6 después de la operación y a las 2 semanas
Se medirá la bioimpedancia del sitio quirúrgico para evaluar el cambio de hinchazón.
la bioimpedancia medida una vez al día desde el día 1 al día 6 después de la operación y a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor (puntuación analógica visual)
Periodo de tiempo: una vez al día desde el día 1 al día 6 después de la operación
Puntuación del dolor informado por el paciente, de 0 a 100 puntos.
una vez al día desde el día 1 al día 6 después de la operación
rango de movimiento activo de la rodilla
Periodo de tiempo: una vez al día desde el día 1 al día 6 después de la operación
rango de movimiento activo de la rodilla
una vez al día desde el día 1 al día 6 después de la operación
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: una vez al día desde el día 1 al día 6 después de la operación
la distancia que el paciente podría caminar en 2 minutos
una vez al día desde el día 1 al día 6 después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Investigadores

  • Silla de estudio: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 111-036-F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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