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Thérapie de photobiomodulation chez les patients recevant une arthroplastie totale du genou

28 mai 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Un essai randomisé sur l'effet de photobiomodulation chez des patients recevant une arthroplastie totale du genou

La photobiomulation est l'utilisation de la lumière proche infrarouge pour soulager la douleur, stimuler la guérison et réduire l'inflammation. L’enflure et l’inflammation sont des affections courantes après des chirurgies orthopédiques des extrémités et de la colonne vertébrale. Cette étude vise à évaluer l'effet de la photobiomodulation sur les patients après arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients âgés de plus de 20 ans après arthroplastie totale du genou dans notre établissement seraient candidats au recrutement. Les patients seront randomisés pour recevoir des soins postopératoires de routine ou une thérapie de photobiomodulation. L'étendue du gonflement et le résultat subjectif seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Hsinchu, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • arthroplastie totale du genou

Critère d'exclusion:

  • blessure ouverte
  • grossesse
  • plaie sans fermeture primaire
  • infection
  • chirurgie antérieure sur le site chirurgical
  • défaut cutané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Ce groupe de patients recevra des coussinets de photobiomodulation du côté du site chirurgical et la machine émettra une lumière proche infrarouge.
Dispositif: Photobiomodulation
La thérapie de photobiomodulation sera administrée quotidiennement le premier jour après la chirurgie jusqu'au jour 6 après l'opération.
Comparateur factice: groupe de contrôle
Ce groupe de patients aura des coussinets de photobiomodulation sur la surface du corps comme groupe d'intervention, mais la machine n'émettra pas de lumière proche infrarouge.
Dispositif: Photobiomodulation
La thérapie de photobiomodulation sera administrée quotidiennement le premier jour après la chirurgie jusqu'au jour 6 après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement de bioimpédance
Délai: la bioimpédance mesurée une fois par jour depuis le jour 1 au jour 6 postopératoire et à 2 semaines
la bioimpédance du site chirurgical sera mesurée pour évaluer le changement de gonflement
la bioimpédance mesurée une fois par jour depuis le jour 1 au jour 6 postopératoire et à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur (score visuel analogique)
Délai: une fois par jour depuis le jour postopératoire 1 au jour 6
le patient a rapporté un score de douleur, de 0 à 100 points
une fois par jour depuis le jour postopératoire 1 au jour 6
amplitude de mouvement active du genou
Délai: une fois par jour depuis le jour postopératoire 1 au jour 6
amplitude de mouvement active du genou
une fois par jour depuis le jour postopératoire 1 au jour 6
Test de marche de 2 minutes
Délai: une fois par jour depuis le jour postopératoire 1 au jour 6
la distance que le patient pourrait parcourir en 2 minutes
une fois par jour depuis le jour postopératoire 1 au jour 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 111-036-F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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