Фотобиомодуляционная терапия у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава
28 мая 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Рандомизированное исследование эффекта фотобиомодуляции у пациентов, перенесших тотальную артропластику коленного сустава
Фотобиомдуляция — это использование ближнего инфракрасного света для облегчения боли, стимуляции заживления и уменьшения воспаления.
Отек и воспаление являются частым состоянием после ортопедических операций на конечностях и позвоночнике.
Целью данного исследования является оценка эффекта фотобиомодуляции у пациентов после тотальной артропластики коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кандидатами на набор могут быть пациенты старше 20 лет после тотальной артропластики коленного сустава в нашем учреждении.
Пациенты будут рандомизированы для получения обычного послеоперационного ухода или фотобиомодуляционной терапии.
Степень отека и субъективный результат будут записаны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hsiang-Chieh Hsieh
- Номер телефона: 886972654075
- Электронная почта: thungjay2@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Контакт:
- Hsiang-Chieh Hsieh
- Номер телефона: +886972654075
- Электронная почта: thungjay2@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- открытая травма
- беременность
- рана без первичного ушивания
- инфекционное заболевание
- предыдущая операция на месте операции
- дефект кожи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Эта группа пациентов получит подушечки для фотобиомодуляции со стороны операционного поля, а аппарат будет излучать ближний инфракрасный свет.
|
Фотобиомодуляционная терапия будет проводиться ежедневно, начиная с первого дня после операции и до 6-го дня после операции.
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Эта группа пациентов будет иметь на поверхности тела подушечки для фотобиомодуляции в качестве группы вмешательства, но аппарат не будет излучать ближний инфракрасный свет.
|
Фотобиомодуляционная терапия будет проводиться ежедневно, начиная с первого дня после операции и до 6-го дня после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение биоимпеданса
Временное ограничение: биоимпеданс измеряется один раз в день с 1 по 6 день после операции и через 2 недели.
|
биоимпеданс операционного поля будет измерен для оценки изменения отека
|
биоимпеданс измеряется один раз в день с 1 по 6 день после операции и через 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли (визуальная аналоговая оценка)
Временное ограничение: один раз в день с 1 по 6 день после операции
|
пациент сообщил о боли по шкале от 0 до 100 баллов
|
один раз в день с 1 по 6 день после операции
|
|
активный диапазон движений колена
Временное ограничение: один раз в день с 1 по 6 день после операции
|
активный диапазон движений колена
|
один раз в день с 1 по 6 день после операции
|
|
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: один раз в день с 1 по 6 день после операции
|
расстояние, которое пациент мог пройти за 2 минуты
|
один раз в день с 1 по 6 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Rezende MU, Varone BB, Martuscelli DF, Ocampos GP, Freire GMG, Pinto NC, de Sousa MVP. Pilot study of the effect of therapeutic photobiomodulation on postoperative pain in knee arthroplasty. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):159-161. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.040. Epub 2021 Nov 17.
- Vassao PG, Renno AC, Smith BN, Bennett GB, Murphy M, Liebert A, Chow R, Laakso EL. Pre-Conditioning and Post-Operative Photobiomodulation Therapy by a Novel Light Patch System for Knee Arthroplasty: A Protocol for a Phase 1 Study. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Apr;38(4):206-214. doi: 10.1089/photob.2019.4751. Epub 2020 Mar 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111-036-F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .