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슬관절 전치환술을 받은 환자의 광생체변조 치료

2024년 5월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

슬관절 전치환술을 받은 환자의 광생체변조 효과에 대한 무작위 시험

Photobiomdoulation은 근적외선을 사용하여 통증을 완화하고 치유를 촉진하며 염증을 줄이는 것입니다. 부기와 염증은 사지와 척추에 대한 정형외과 수술 후 흔히 나타나는 증상입니다. 이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 환자에 대한 광생체변조(photobiomodulation)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 기관에서 슬관절 전치환술을 받은 20세 이상의 환자를 모집대상으로 합니다. 환자들은 무작위로 배정되어 일상적인 수술 후 치료나 광생체조절 요법을 받게 됩니다. 붓기 정도와 주관적인 결과를 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Hsinchu, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무릎 인공관절 치환술

제외 기준:

  • 열린 부상
  • 임신
  • 일차 봉합되지 않은 상처
  • 전염병
  • 수술 부위에 대한 이전 수술
  • 피부 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 환자 그룹은 수술 부위에 광생체 변조 패드를 부착하고 기계는 근적외선을 방출합니다.
장치: 광생체변조
광생체조절 요법은 수술 후 첫날부터 수술 후 6일까지 매일 시작됩니다.
가짜 비교기: 대조군
이 환자 그룹은 중재 그룹으로서 신체 표면에 광생체 변조 패드를 갖게 되지만, 기계는 근적외선을 방출하지 않습니다.
장치: 광생체변조
광생체조절 요법은 수술 후 첫날부터 수술 후 6일까지 매일 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 임피던스의 변화
기간: 수술 후 1일부터 6일까지, 그리고 2주째부터 하루에 한 번씩 생체 임피던스를 측정했습니다.
부종 변화를 평가하기 위해 수술 부위의 생체 임피던스를 측정합니다.
수술 후 1일부터 6일까지, 그리고 2주째부터 하루에 한 번씩 생체 임피던스를 측정했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(시각적 아날로그 점수)
기간: 수술 후 1일부터 6일까지 1일 1회
환자가 보고한 통증 점수(0~100점)
수술 후 1일부터 6일까지 1일 1회
무릎의 활성 가동 범위
기간: 수술 후 1일부터 6일까지 1일 1회
무릎의 활성 가동 범위
수술 후 1일부터 6일까지 1일 1회
2분 걷기 테스트
기간: 수술 후 1일부터 6일까지 1일 1회
환자가 2분 이내에 걸을 수 있는 거리
수술 후 1일부터 6일까지 1일 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

수사관

  • 연구 의자: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 111-036-F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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