Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotobiomodulasjonsterapi hos pasienter som får total kneartroplastikk

28. mai 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

En randomisert studie av fotobiomodulasjonseffekt hos pasienter som får total kneartroplastikk

Fotobiomdoulering er bruk av nær-infrarødt lys for å lindre smerte, stimulere tilheling og redusere betennelse. Hevelse og betennelse er en vanlig tilstand etter ortopediske operasjoner over ekstremiteter og ryggrad. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av fotobiomodulering over pasienter etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter over 20 år etter total kneprotese i vår institusjon vil være kandidater for rekruttering. Pasientene vil bli randomisert til å motta rutinemessig postoperativ behandling eller fotobiomodulasjonsterapi. Hevelsens omfang og subjektivt utfall vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • åpen skade
  • svangerskap
  • sår uten primær lukking
  • infeksjon
  • tidligere operasjon over operasjonsstedet
  • huddefekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Denne pasientgruppen vil motta fotobiomodulasjonsputer på operasjonsstedet, og maskinen vil sende ut nær-infrarødt lys.
Enhet: Fotobiomodulering
Fotobiomodulasjonsterapi vil bli gitt daglig start den første dagen etter operasjonen til postoperativ dag 6
Sham-komparator: kontrollgruppe
Denne pasientgruppen vil ha fotobiomodulasjonsputer på kroppsoverflaten som intervensjonsgruppe, men maskinen vil ikke avgi nær-infrarødt lys.
Enhet: Fotobiomodulering
Fotobiomodulasjonsterapi vil bli gitt daglig start den første dagen etter operasjonen til postoperativ dag 6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av bioimpedans
Tidsramme: bioimpedansen målt én gang daglig siden postoperativ dag 1 til dag 6 og etter 2 uker
bioimpedans av operasjonsstedet vil bli målt for evaluering av hevelsesendring
bioimpedansen målt én gang daglig siden postoperativ dag 1 til dag 6 og etter 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore (visuell analog score)
Tidsramme: en gang daglig siden postoperativ dag 1 til dag 6
pasienten rapporterte smertescore, fra 0 til 100 poeng
en gang daglig siden postoperativ dag 1 til dag 6
aktivt bevegelsesområde for kneet
Tidsramme: en gang daglig siden postoperativ dag 1 til dag 6
aktivt bevegelsesområde for kneet
en gang daglig siden postoperativ dag 1 til dag 6
2 minutters gangtest
Tidsramme: en gang daglig siden postoperativ dag 1 til dag 6
avstanden som pasienten kunne gå innen 2 minutter
en gang daglig siden postoperativ dag 1 til dag 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Etterforskere

  • Studiestol: Hsiang-Chieh Hsieh, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111-036-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere