個別投与における tFUS 誘発一過性暗点
2026年5月27日 更新者：Mark George、Medical University of South Carolina
治療を個別化するために経頭蓋集束超音波 (tFUS) の強度を調整する方法を開発。
この調査研究の目的は次のとおりです。
- 脳への有意義な効果を簡単に測定できる経頭蓋集束超音波刺激 (tFUS) の技術を開発します。
- この手法を使用して、個人の効果的な tFUS の閾値を測定します。
- tFUS を使用すると、意識的な視覚検出の中断と非意識的な視覚誘導行動の中断の閾値が異なるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
経頭蓋集束超音波 (tFUS) は、覚醒し注意力のある人の脳を刺激する新しい非侵襲的方法です。
研究者らは、その人にとって正しい用量が右脳の位置にあるかどうかを簡単に観察できる方法をまだ持っていません。
研究者らは、暗点と呼ばれる、人の視野に一時的な変化を生じさせることができるかどうか、またそれを利用してその人に対する tFUS の最小用量を決定できるかどうかを検討しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bridgette Holland
- 電話番号：843 638 7517
- メール：hollanbr@musc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mark S George, MD
- 電話番号：843 876 5142
- メール：georgem@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina Brain Stimulation Division
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コンタクト：
- Mark S George, MD
- 電話番号：843-876-5142
- メール：georgem@musc.edu
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コンタクト：
- Baron E Short, MD
- 電話番号：843 876 5142
- メール：shorteb@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18～70歳
- 正常または正常に矯正された視力および聴力
- 神経疾患や精神疾患がないこと
除外基準:
- うつ病または不安障害の診断
- 統合失調症または双極性障害の診断
- 処方されていない向精神薬または薬物の現在の使用
- MRI環境への立ち入りは禁忌です。
- 妊娠（または妊娠の疑いがある/可能性がある、または短期的に妊娠する予定がある）。
- 尿妊娠検査: 対象者が妊娠の可能性のある女性および/または子供を産む能力のある男性の場合、参加前、参加中、および/または参加後に予防措置を講じる必要があります。 研究に参加する参加者に受け入れられる避妊方法の例には、経口避妊薬、パッチ、IUD、コンドーム、スポンジ、殺精子剤を含むペッサラムの使用、または被験者の妊娠を引き起こす可能性のある性行為の回避などが含まれます。
- 治療スケジュールを遵守できない。
- 研究のランダム化時に新しい抗うつ薬治療を開始。
注: 性別や少数派の立場に基づく除外はありません。 参加者の少なくとも50％は女性になると予想しています。 少数派参加者の割合は少なくとも 5% になると予想されます。 私たちは、少数民族コミュニティに広告チラシを掲示することで、この数を増やすよう精力的に取り組んでいきます。
子供、囚人、施設に収容されている個人は、目的の範囲を超えているため、採用されません。 さらに、この研究への参加は完全に任意であることを強調します。 女性とマイノリティの採用については上記で触れました。 英語を話さない被験者は指示を理解できない可能性があり、結果の妥当性が損なわれる可能性があるため、採用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：V1 上の tFUS
すべての被験者はtFUS、オープンラベルを取得します
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これは tFUS デバイスで、FDA の安全ガイドライン内の線量で超音波を送信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一時的な暗点
時間枠：TFUS の実行中および直後 (10 分)
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一時的な暗点の生成は、コンピューター画面上の中央の十字を見つめながら、さまざまな象限に短時間提示されたオブジェクトの視野検査によって評価されます。
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TFUS の実行中および直後 (10 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2027年5月20日
研究の完了 (推定)
2027年8月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。