tFUS:n aiheuttama ohimenevä skotooma yksilölliseen annostukseen
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mark George, Medical University of South Carolina
Kehitetään menetelmää transkraniaalisen fokusoidun ultraäänen (tFUS) voimakkuuden säätämiseksi hoidon yksilöimiseksi.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoitus on:
- Kehitä transkraniaalisen fokusoidun ultraääni-stimulaation (tFUS) tekniikka, jolla voidaan helposti mitata merkityksellisiä vaikutuksia aivoihin.
- Käytä tätä tekniikkaa tehokkaan tFUS:n kynnyksen mittaamiseen yksilöillä.
- Selvitä, onko tietoisen visuaalisen havaitsemisen häiriintymisellä ja ei-tietoisella visuaalisesti ohjatulla käytöksellä eri kynnysarvot tFUS:n häiriöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) on uusi ei-invasiivinen tapa stimuloida hereillä olevan ja valppaan ihmisen aivoja.
Tutkijoilla ei vielä ole helposti havaittavaa tapaa tietää, ovatko he oikealla aivopaikalla oikealla annoksella kyseiselle henkilölle.
Tutkijat ihmettelevät, voivatko he aiheuttaa ohimenevän muutoksen jonkun näkökentässä, jota kutsutaan skotomaksi, ja voivatko he käyttää sitä määrittääkseen kyseisen henkilön vähimmäistFUS-annoksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bridgette Holland
- Puhelinnumero: 843 638 7517
- Sähköposti: hollanbr@musc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark S George, MD
- Puhelinnumero: 843 876 5142
- Sähköposti: georgem@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina Brain Stimulation Division
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark S George, MD
- Puhelinnumero: 843-876-5142
- Sähköposti: georgem@musc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Baron E Short, MD
- Puhelinnumero: 843 876 5142
- Sähköposti: shorteb@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18-70
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
- Ei neurologisia tai psyykkisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa masennus- tai ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
- Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Kaikkien reseptivapaiden psykoaktiivisten lääkkeiden tai huumeiden nykyinen käyttö
- Vasta-aihe päästä MRI-ympäristöön.
- Raskaus (tai epäilty/mahdollinen raskaus tai suunnittelet raskautta lyhyellä aikavälillä).
- Virtsan raskaustesti: Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä oleva nainen ja/tai mies, joka pystyy synnyttämään lapsen ennen osallistumista, sen aikana ja/tai sen jälkeen, on noudatettava varotoimia. Esimerkkejä hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä tutkimukseen osallistuville ovat: ehkäisypillerit, laastari, kierukka, kondomi, sieni, pallea siittiöiden torjunta-aineella tai seksuaalisen toiminnan välttäminen, joka voi aiheuttaa kohteen raskaaksi tulemisen.
- Kyvyttömyys noudattaa hoitoaikataulua.
- Uuden masennuslääkehoidon aloittaminen tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä.
HUOMAA: Sukupuolen tai vähemmistöstatuksen perusteella ei poissuljeta. Odotamme, että vähintään 50 % osallistujista on naisia. Vähemmistöön kuuluvien osallistujien osuuden odotetaan olevan vähintään 5 %. Pyrimme voimakkaasti kasvattamaan tätä määrää julkaisemalla mainoslehtisiä vähemmistöyhteisöissä.
Lapsia, vankeja ja laitoshoitoon sijoittautuneita henkilöitä ei värvätä, koska he eivät kuulu tavoitteiden piiriin. Lisäksi korostamme, että tähän tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Naisten ja vähemmistöjen rekrytointia on käsitelty edellä. Ei-englanninkielisiä aineita ei värvätä, koska he eivät ehkä ymmärrä ohjeita, mikä voi heikentää tulosten oikeellisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tFUS yli V1
Kaikki aiheet saavat tFUS:n, avoimen etiketin
|
Tämä on tFUS-laite, joka tuottaa ultraääntä FDA:n turvallisuusohjeiden mukaisella annoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väliaikainen Scotoma
Aikaikkuna: TFUS:n aikana ja välittömästi sen jälkeen (10 minuuttia).
|
Väliaikaisen Scotoman tuotanto arvioituna visuaalisella kenttätestauksella lyhyesti esitellyistä kohteista eri kvadranteissa samalla kun tuijotetaan tietokoneen näytöllä olevaa keskiristiä.
|
TFUS:n aikana ja välittömästi sen jälkeen (10 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00132894
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .