개별 투여를 위한 tFUS 유발 일과성 암점
2026년 5월 27일 업데이트: Mark George, Medical University of South Carolina
맞춤형 치료를 위해 경두개집속초음파(tFUS)의 강도를 조정하는 방법을 개발합니다.
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 뇌에 대한 의미 있는 효과를 쉽게 측정할 수 있는 경두개 집중 초음파 자극(tFUS) 기술을 개발합니다.
- 이 기술을 사용하여 개인의 효과적인 tFUS에 대한 임계값을 측정합니다.
- 의식이 있는 시각적 감지의 중단과 무의식적인 시각적 안내 동작이 tFUS 중단에 대한 임계값이 다른지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
경두개집속초음파(tFUS)는 깨어 있고 깨어 있는 사람의 뇌를 자극하는 새로운 비침습적 방법입니다.
수사관은 아직 해당 사람에게 올바른 복용량을 제공하는 우뇌 위치에 있는지 쉽게 관찰할 수 있는 방법이 없습니다.
조사관은 암점이라고 불리는 누군가의 시야에 일시적인 변화를 일으킬 수 있는지, 그리고 이를 사용하여 해당 사람의 최소 tFUS 선량을 결정할 수 있는지 궁금해합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bridgette Holland
- 전화번호: 843 638 7517
- 이메일: hollanbr@musc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mark S George, MD
- 전화번호: 843 876 5142
- 이메일: georgem@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina Brain Stimulation Division
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연락하다:
- Mark S George, MD
- 전화번호: 843-876-5142
- 이메일: georgem@musc.edu
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연락하다:
- Baron E Short, MD
- 전화번호: 843 876 5142
- 이메일: shorteb@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18~70세
- 정상 또는 교정된 시력 및 청력
- 신경학적, 정신적 질환이 없음
제외 기준:
- 우울증 또는 불안 장애 진단
- 정신분열증 또는 양극성 장애 진단
- 처방되지 않은 향정신성 약물이나 약물을 현재 사용하고 있는 경우
- MRI 환경에 들어가는 것이 금기입니다.
- 임신(또는 임신이 의심되는/가능성이 있거나 단기적으로 임신할 계획이 있는 경우)
- 소변 임신 검사: 피험자가 가임기 여성 및/또는 참여 전, 참여 중 및/또는 참여 후에 아이를 가질 수 있는 남성인 경우 예방 조치를 취해야 합니다. 연구에 참여하는 참가자에게 허용되는 피임 방법의 예로는 피임약, 패치, IUD, 콘돔, 스펀지, 살정제가 포함된 격막 또는 피험자의 임신을 유발할 수 있는 성행위 피하기 등이 있습니다.
- 치료 일정을 준수할 수 없음.
- 연구 무작위화 시점에 새로운 항우울제 치료 시작.
참고: 성별이나 소수자 지위에 따른 제외는 없습니다. 우리는 참가자의 최소 50%가 여성일 것으로 예상합니다. 소수 참가자의 비율은 최소 5%가 될 것으로 예상됩니다. 우리는 소수자 커뮤니티에 광고 전단지를 게시하여 이 숫자를 늘리기 위해 적극적으로 노력할 것입니다.
아동, 수감자, 시설 수용자는 목표 범위를 벗어나므로 모집되지 않습니다. 또한, 본 연구에 대한 참여는 전적으로 자발적이라는 점을 강조하겠습니다. 위에서는 여성과 소수자 채용에 대해 다루었습니다. 비영어권 피험자는 지시 사항을 이해하지 못하여 결과의 타당성을 훼손할 수 있으므로 모집하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V1에 대한 tFUS
모든 피험자는 tFUS, 오픈 라벨을 받게 됩니다.
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이것은 FDA 안전 지침 내에서 초음파를 전달하는 tFUS 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일시적인 암점
기간: TFUS 도중 및 직후(10분)
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컴퓨터 화면의 중앙 십자가를 응시하면서 여러 사분면에 잠깐 제시된 물체의 시야 테스트를 통해 평가된 일시적 암점 생성.
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TFUS 도중 및 직후(10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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