Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tFUS indukovaný přechodný skotom pro individuální dávkování

27. května 2026 aktualizováno: Mark George, Medical University of South Carolina

Vývoj metody úpravy síly transkraniálního zaostřeného ultrazvuku (tFUS) za účelem personalizace léčby.

Účelem této výzkumné studie je:

  1. Vyvinout techniku ​​transkraniální zaostřené ultrazvukové stimulace (tFUS), kde lze snadno měřit smysluplné účinky na mozek.
  2. Použijte tuto techniku ​​k měření prahu pro efektivní tFUS u jednotlivců.
  3. Zjistěte, zda narušení vědomé vizuální detekce má oproti nevědomému vizuálně řízenému chování různé prahové hodnoty pro narušení pomocí tFUS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální zaostřený ultrazvuk (tFUS) je nový neinvazivní způsob stimulace mozku u bdělého a bdělého člověka. Vyšetřovatelé zatím nemají snadno pozorovatelný způsob, jak zjistit, zda jsou na správném místě v mozku se správnou dávkou pro danou osobu. Vyšetřovatelé se ptají, zda mohou způsobit přechodnou změnu v něčím zorném poli, nazývanou skotom, a zda to mohou použít k určení minimální dávky tFUS pro tuto osobu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bridgette Holland
  • Telefonní číslo: 843 638 7517
  • E-mail: hollanbr@musc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mark S George, MD
  • Telefonní číslo: 843 876 5142
  • E-mail: georgem@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina Brain Stimulation Division
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk 18-70 let
  • Normální nebo korigované na normální vidění a sluch
  • Žádné neurologické nebo psychické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika jakékoli depresivní nebo úzkostné poruchy
  • Diagnóza schizofrenie nebo bipolární poruchy
  • Současné užívání jakýchkoli nepředepsaných psychoaktivních léků nebo drog
  • Kontraindikace vstupu do prostředí MRI.
  • Těhotenství (nebo suspektní/možné těhotenství nebo plánované otěhotnění v krátkodobém horizontu).
  • Močový těhotenský test: Pokud je subjektem žena ve fertilním věku a/nebo muž schopný zplodit dítě před, během a/nebo po účasti, je třeba přijmout opatření. Příklady přijatelných metod antikoncepce pro účastníky zapojené do studie zahrnují: antikoncepční pilulky, náplast, IUD, kondom, houba, membrána se spermicidem nebo vyhýbání se sexuální aktivitě, která by mohla způsobit otěhotnění subjektu.
  • Neschopnost dodržovat léčebný plán.
  • Zahájení nové antidepresivní léčby v době randomizace studie.

POZNÁMKA: Nebude existovat žádné vyloučení na základě pohlaví nebo menšinového statusu. Předpokládáme, že minimálně 50 % účastníků budou ženy. Očekává se, že procento menšinových účastníků bude alespoň 5 %. Budeme se energicky snažit tento počet zvýšit vyvěšováním reklamních letáků v menšinových komunitách.

Děti, vězni a institucionalizované osoby nebudou přijímány, protože jsou mimo rámec cílů. Navíc zdůrazňujeme, že účast na této studii je zcela dobrovolná. Nábor žen a menšin byl zmíněn výše. Neanglicky mluvící subjekty nebudou přijaty, protože nemusí rozumět pokynům, což by mohlo ohrozit platnost výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tFUS přes V1
Všechny subjekty dostanou tFUS, otevřený štítek
Přístroj: Stroj Brainsonix Bx Pulsar tFUS
Toto je zařízení tFUS, které dodává ultrazvuk v dávce v souladu s bezpečnostními pokyny FDA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dočasný skotom
Časové okno: Během a bezprostředně po (10 minutách) tFUS
Produkce dočasného skotomu hodnocená testováním zorného pole krátce prezentovaných objektů v různých kvadrantech při pohledu na středový kříž na obrazovce počítače.
Během a bezprostředně po (10 minutách) tFUS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00132894

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Stroj Brainsonix Bx Pulsar tFUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit