2 型糖尿病患者の食後の内臓血流分布と代謝における GIP の役割 (GA-17b)
2026年3月16日 更新者：University of Copenhagen
このプロジェクトでは、2 型糖尿病患者における受容体拮抗薬 GIP(3-30)NH2 の使用による、経口ブドウ糖および内因性 GIP によって誘発される胃腸血流の変化に対する GIP の作用機序と相対的な寄与について説明します。
調査の概要
詳細な説明
各参加者は、静脈内注入 (ホルモン/プラセボ) および経口摂取 (ブドウ糖/水) を使用して、MRI スキャナーでの 4 つの独立したランダム化実験日に参加します。生理食塩水または GIP(3-30)NH2 の静脈内注入は、時点 -20 から開始されます。注入は、実験日のうちの 2 日の 0 分の時点で経口耐糖能試験 (250 ml の水に溶解した 75 グラムのグルコースを経口摂取) と組み合わせます (GIP(3-30)NH2 の有無)。
MRI 測定は繰り返し実行され、腸、膵臓、骨からの内分泌反応を分析するために血液サンプルが採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- BMI 20-35 kg/m^2
- 20～80歳
除外基準:
- MRI非対応インプラント
- 閉所恐怖症
- 腎臓または肝機能の異常
- 貧血
- 計画的な減量または食事の変更
- 高血圧
- 一次または二次転帰に影響を与えると予想されるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：生理食塩水および経口水 (SAL-WAT)
生理食塩水注入、経口水摂取
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NaCl (9 mg/ml)
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アクティブコンパレータ：生理食塩水注入および経口ブドウ糖摂取 (SAL-GLU)
生理食塩水注入、経口ブドウ糖摂取
|
NaCl (9 mg/ml)
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実験的：GIP(3-30)NH2 点滴と経口水摂取 (GIA-WAT)
GIPRアンタゴニスト点滴、経口水摂取
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GIP(3-30)NH2
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実験的：GIP(3-30)NH2 点滴と経口ブドウ糖摂取 (GIA-GLU)
GIPRアンタゴニスト点滴、経口ブドウ糖摂取
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GIP(3-30)NH2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管上腸間膜動脈内の内臓血流の再分布（機能的MRI）
時間枠：80分
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位相差 MRI で測定 (ml/分)
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80分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GIPレベル
時間枠：80分
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血漿血液サンプルのラジオイムノアッセイ (pmol/L)
|
80分
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GIP(3-30)NH2レベル
時間枠：80分
|
血漿血液サンプルのラジオイムノアッセイ (nmol/L)
|
80分
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グルコース
時間枠：80分
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ベッドサイドでの全血サンプルの測定 (mmol/L)
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80分
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C-ペプチド
時間枠：80分
|
血漿血液サンプルの電気化学発光免疫測定法 (pmol/L)
|
80分
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インスリン
時間枠：80分
|
血漿血液サンプルの電気化学発光免疫測定法 (pmol/L)
|
80分
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グルカゴン
時間枠：80分
|
血漿血液サンプルのラジオイムノアッセイ (pmol/L)
|
80分
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門脈内の血流
時間枠：80分
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位相差 MRI で測定 (ml/分)
|
80分
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腹腔幹の血流
時間枠：80分
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位相差 MRI で測定 (ml/分)
|
80分
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肝動脈の血流
時間枠：80分
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位相差 MRI で測定 (ml/分)
|
80分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2026年3月16日
研究の完了 (実際)
2026年3月16日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。