Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola GIP w poposiłkowej dystrybucji trzewnej krwi i metabolizmie u pacjentów z cukrzycą typu 2 (GA-17b)

17 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
W projekcie tym zostaną opisane mechanizmy działania i względny udział GIP w zmianach w przepływie krwi w przewodzie pokarmowym wywołanych doustną glukozą i endogennym GIP przy zastosowaniu antagonisty receptora GIP(3-30)NH2 u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik weźmie udział w czterech niezależnych, randomizowanych dniach eksperymentalnych ze skanerem MRI, z infuzją dożylną (hormon/placebo) i przyjmowaniem doustnym (glukoza/woda): Dożylny wlew soli fizjologicznej lub GIP(3-30)NH2 rozpoczyna się w punkcie czasowym -20 minut. Wlewy łączy się z doustnym testem tolerancji glukozy (75 gramów glukozy rozpuszczonych w 250 ml wody przyjętej doustnie) w punkcie czasowym 0 minut w dwóch dniach doświadczenia (z GIP(3-30)NH2 i bez).

Wielokrotnie przeprowadza się pomiary MRI i pobiera się próbki krwi do analizy pod kątem reakcji endokrynologicznych jelit, trzustki i kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lærke S Gasbjerg, MD PhD
  • Numer telefonu: +45 25346894
  • E-mail: lsg@sund.ku.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • BMI 20-35 kg/m^2
  • Wiek 20-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty niekompatybilne z MRI
  • Klaustrofobia
  • Nieprawidłowa czynność nerek lub wątroby
  • Niedokrwistość
  • Planowana utrata masy ciała lub zmiana diety
  • Nadciśnienie
  • Inne stany, które mogą mieć wpływ na wyniki pierwotne lub wtórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Woda solankowa i doustna (SAL-WAT)
Wlew soli fizjologicznej, spożycie wody doustnie
Inny: Sól fizjologiczna / placebo
NaCl (9 mg/ml)
Aktywny komparator: Wlew soli fizjologicznej i doustne spożycie glukozy (SAL-GLU)
Wlew soli fizjologicznej, doustne spożycie glukozy
Inny: Sól fizjologiczna / placebo
NaCl (9 mg/ml)
Eksperymentalny: Wlew GIP(3-30)NH2 i doustne spożycie wody (GIA-WAT)
Wlew antagonisty GIPR, doustne spożycie wody
Inny: Antagonista GIPR / narzędzie badawcze
GIP(3-30)NH2
Eksperymentalny: Wlew GIP(3-30)NH2 i doustne przyjęcie glukozy (GIA-GLU)
Wlew antagonisty GIPR, doustne przyjęcie glukozy
Inny: Antagonista GIPR / narzędzie badawcze
GIP(3-30)NH2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redystrybucja trzewnego przepływu krwi w naczyniu tętnicy krezkowej górnej (funkcjonalny MRI)
Ramy czasowe: 80 minut
Mierzone za pomocą MRI z kontrastem fazowym w ml/min
80 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy GIP
Ramy czasowe: 80 minut
Test radioimmunologiczny na próbce krwi w osoczu (pmol/l)
80 minut
Poziomy GIP(3-30)NH2
Ramy czasowe: 80 minut
Test radioimmunologiczny na próbce krwi w osoczu (nmol/l)
80 minut
Glukoza
Ramy czasowe: 80 minut
Przyłóżkowy pomiar próbki pełnej krwi (mmol/l)
80 minut
Peptyd C
Ramy czasowe: 80 minut
Test immunologiczny elektrochemiluminescencji próbki krwi w osoczu (pmol/l)
80 minut
Insulina
Ramy czasowe: 80 minut
Test immunologiczny elektrochemiluminescencji próbki krwi w osoczu (pmol/l)
80 minut
Glukagon
Ramy czasowe: 80 minut
Test radioimmunologiczny na próbkach krwi osocza (pmol/l)
80 minut
Przepływ krwi w żyle wrotnej
Ramy czasowe: 80 minut
Mierzone za pomocą MRI z kontrastem fazowym w ml/min
80 minut
Przepływ krwi w pniu trzewnym
Ramy czasowe: 80 minut
Mierzone za pomocą MRI z kontrastem fazowym w ml/min
80 minut
Przepływ krwi w tętnicy wątrobowej
Ramy czasowe: 80 minut
Mierzone za pomocą MRI z kontrastem fazowym w ml/min
80 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA-17b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnię na prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sól fizjologiczna / placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj