GIP:n rooli aterian jälkeisessä splanchnic-verenvirtauksen jakautumisessa ja aineenvaihdunnassa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (GA-17b)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Copenhagen
Tässä projektissa kuvataan GIP:n vaikutusmekanismeja ja suhteellista vaikutusta ruoansulatuskanavan verenvirtauksen muutoksiin, joita oraalinen glukoosi ja endogeeninen GIP indusoivat käytettäessä reseptoriantagonistia GIP(3-30)NH2 tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja osallistuu neljään riippumattomaan satunnaistettuun kokeelliseen päivään MRI-skannerissa suonensisäisellä infuusiolla (hormoni/plasebo) ja suun kautta (glukoosi/vesi): Suonen tai GIP(3-30)NH2:n suonensisäinen infuusio alkaa ajankohtana -20 Infuusiot yhdistetään suun kautta tapahtuvaan glukoosinsietotestiin (75 grammaa glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä suun kautta nautittuna) ajanhetkellä 0 minuuttia kahtena koepäivänä (GIP(3-30)NH2:n kanssa ja ilman).
MRI-mittauksia tehdään toistuvasti ja verinäytteitä analysoidaan suoliston, haiman ja luiden hormonaalisten vasteiden varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- BMI 20-35 kg/m^2
- Ikä 20-80
Poissulkemiskriteerit:
- Ei MRI-yhteensopivia implantteja
- Klaustrofobia
- Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta
- Anemia
- Suunniteltu laihtuminen tai ruokavalion muutos
- Hypertensio
- Muut olosuhteet, joiden voidaan odottaa vaikuttavan ensisijaiseen tai toissijaiseen lopputulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos ja suuvesi (SAL-WAT)
Suolaliuos, veden nieleminen suun kautta
|
NaCl (9 mg/ml)
|
|
Active Comparator: Suolaliuos-infuusio ja suun kautta otettava glukoosi (SAL-GLU)
Suolaliuos-infuusio, suun kautta otettava glukoosi
|
NaCl (9 mg/ml)
|
|
Kokeellinen: GIP(3-30)NH2-infuusio ja veden nauttiminen suun kautta (GIA-WAT)
GIPR-antagonisti-infuusio, suun kautta otettava vesi
|
GIP(3-30)NH2
|
|
Kokeellinen: GIP(3-30)NH2-infuusio ja glukoosin nieleminen suun kautta (GIA-GLU)
GIPR-antagonisti-infuusio, suun kautta otettava glukoosi
|
GIP(3-30)NH2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Splanchnisen verenvirtauksen uudelleenjakautuminen suoliliepeen ylävaltimoon (toiminnallinen MRI)
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Mitattu vaihekontrasti-MRI:llä ml/min
|
80 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GIP-tasot
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Radioimmunomääritys plasmaverinäytteestä (pmol/l)
|
80 minuuttia
|
|
GIP(3-30)NH2-tasot
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Radioimmunomääritys plasmaverinäytteestä (nmol/l)
|
80 minuuttia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Kokoverinäytteen mittaus vuodelta (mmol/l)
|
80 minuuttia
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Plasman verinäytteen elektrokemiluminesenssi-immunomääritys (pmol/l)
|
80 minuuttia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Plasman verinäytteen elektrokemiluminesenssi-immunomääritys (pmol/l)
|
80 minuuttia
|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Radioimmunomääritys plasmaverinäytteistä (pmol/l)
|
80 minuuttia
|
|
Veren virtaus portaalilaskimossa
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Mitattu vaihekontrasti-MRI:llä ml/min
|
80 minuuttia
|
|
Verenkierto keliakiassa
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Mitattu vaihekontrasti-MRI:llä ml/min
|
80 minuuttia
|
|
Verenkierto maksavaltimossa
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Mitattu vaihekontrasti-MRI:llä ml/min
|
80 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-17b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .