Il ruolo del GIP nella distribuzione e nel metabolismo del flusso sanguigno splancnico postprandiale nei pazienti con diabete di tipo 2 (GA-17b)
16 marzo 2026 aggiornato da: University of Copenhagen
Questo progetto descriverà i meccanismi d'azione e i relativi contributi del GIP ai cambiamenti nel flusso sanguigno gastrointestinale indotti dal glucosio orale e dal GIP endogeno con l'uso di un antagonista del recettore GIP(3-30)NH2 in pazienti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ciascun partecipante parteciperà a quattro giorni sperimentali randomizzati indipendenti nello scanner MRI con infusione endovenosa (ormone/placebo) e ingestione orale (glucosio/acqua): un'infusione endovenosa di soluzione salina o GIP (3-30) NH2 inizia al punto temporale -20 minuti. Le infusioni sono combinate con un test di tolleranza al glucosio orale (75 grammi di glucosio disciolti in 250 ml di acqua ingerita per via orale) al punto temporale 0 minuti in due dei giorni sperimentali (con e senza GIP(3-30)NH2).
Le misurazioni MRI vengono eseguite ripetutamente e vengono prelevati campioni di sangue da analizzare per le risposte endocrine dell'intestino, del pancreas e delle ossa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- IMC 20-35 kg/m^2
- Età 20-80
Criteri di esclusione:
- Impianti non compatibili con la risonanza magnetica
- Claustrofobia
- Funzionalità renale o epatica anormale
- Anemia
- Perdita di peso programmata o cambiamento nella dieta
- Ipertensione
- Altre condizioni che potrebbero influenzare gli esiti primari o secondari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Soluzione salina e acqua orale (SAL-WAT)
Infusione salina, ingestione di acqua per via orale
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NaCl (9 mg/ml)
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Comparatore attivo: Infusione salina e assunzione orale di glucosio (SAL-GLU)
Infusione salina, assunzione orale di glucosio
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NaCl (9 mg/ml)
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Sperimentale: Infusione di GIP(3-30)NH2 e ingestione di acqua per via orale (GIA-WAT)
Infusione di antagonisti GIPR, ingestione di acqua per via orale
|
GIP(3-30)NH2
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Sperimentale: Infusione di GIP(3-30)NH2 e ingestione orale di glucosio (GIA-GLU)
Infusione di antagonisti GIPR, assunzione orale di glucosio
|
GIP(3-30)NH2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ridistribuzione del flusso sanguigno splancnico nel vaso dell'arteria mesenterica superiore (MRI funzionale)
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Misurato con MRI a contrasto di fase in ml/min
|
80 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli GIP
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Test radioimmunologico su campione di sangue plasmatico (pmol/L)
|
80 minuti
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|
Livelli GIP(3-30)NH2
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Test radioimmunologico su campione di sangue plasmatico (nmol/L)
|
80 minuti
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Misurazione al letto del paziente del campione di sangue intero (mmol/L)
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80 minuti
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Peptide C
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Test immunologico con elettrochemiluminescenza del campione di sangue plasmatico (pmol/L)
|
80 minuti
|
|
Insulina
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Test immunologico con elettrochemiluminescenza del campione di sangue plasmatico (pmol/L)
|
80 minuti
|
|
Glucagone
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Test radioimmunologico su campioni di sangue plasmatico (pmol/L)
|
80 minuti
|
|
Flusso sanguigno nella vena porta
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Misurato con MRI a contrasto di fase in ml/min
|
80 minuti
|
|
Flusso sanguigno nel tronco celiaco
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Misurato con MRI a contrasto di fase in ml/min
|
80 minuti
|
|
Flusso sanguigno nell'arteria epatica
Lasso di tempo: 80 minuti
|
Misurato con MRI a contrasto di fase in ml/min
|
80 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-17b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condividerà su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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