GIP's rolle i postprandial splanknisk blodgennemstrømningsfordeling og metabolisme hos patienter med type 2-diabetes (GA-17b)
16. marts 2026 opdateret af: University of Copenhagen
Dette projekt vil beskrive virkningsmekanismerne og de relative bidrag af GIP til ændringer i gastrointestinal blodgennemstrømning induceret af oral glucose og endogen GIP ved brug af en receptorantagonist GIP(3-30)NH2 hos patienter med type 2 diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil deltage i fire uafhængige randomiserede forsøgsdage i MR-scanneren med intravenøs infusion (hormon/placebo) og oral indtagelse (glukose/vand): En intravenøs infusion af saltvand eller GIP(3-30)NH2 starter ved tidspunktet -20 minutter. Infusionerne kombineres med en oral glucosetolerancetest (75 gram glucose opløst i 250 ml vand indtaget oralt) på tidspunktet 0 minutter på to af forsøgsdagene (med og uden GIP(3-30)NH2).
MR-målinger udføres gentagne gange, og der udtages blodprøver for at blive analyseret for endokrine reaktioner fra tarmene, bugspytkirtlen og knoglerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- BMI 20-35 kg/m^2
- Alder 20-80
Ekskluderingskriterier:
- Ikke MR-kompatible implantater
- Klaustrofobi
- Unormal nyre- eller leverfunktion
- Anæmi
- Planlagt vægttab eller ændring i kosten
- Forhøjet blodtryk
- Andre forhold, der kan forventes at påvirke de primære eller sekundære resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvand og oralt vand (SAL-WAT)
Saltvandsinfusion, oral vandindtagelse
|
NaCl (9 mg/ml)
|
|
Aktiv komparator: Saltvandsinfusion og oral glucoseindtagelse (SAL-GLU)
Saltvandsinfusion, oral glucoseindtagelse
|
NaCl (9 mg/ml)
|
|
Eksperimentel: GIP(3-30)NH2-infusion og oral vandindtagelse (GIA-WAT)
GIPR-antagonistinfusion, oral vandindtagelse
|
GIP(3-30)NH2
|
|
Eksperimentel: GIP(3-30)NH2-infusion og oral glucoseindtagelse (GIA-GLU)
GIPR-antagonistinfusion, oral glucoseindtagelse
|
GIP(3-30)NH2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfordeling af splanchnisk blodgennemstrømning i karet mesenterisk superior arterie (funktionel MR)
Tidsramme: 80 minutter
|
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
|
80 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GIP niveauer
Tidsramme: 80 minutter
|
Radioimmunassay på plasmablodprøve (pmol/L)
|
80 minutter
|
|
GIP(3-30)NH2 niveauer
Tidsramme: 80 minutter
|
Radioimmunassay på plasmablodprøve (nmol/L)
|
80 minutter
|
|
Glukose
Tidsramme: 80 minutter
|
Sengekantsmåling af fuldblodsprøve (mmol/L)
|
80 minutter
|
|
C-peptid
Tidsramme: 80 minutter
|
Elektrokemiluminescens immunoassay af plasmablodprøve (pmol/L)
|
80 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: 80 minutter
|
Elektrokemiluminescens immunoassay af plasmablodprøve (pmol/L)
|
80 minutter
|
|
Glukagon
Tidsramme: 80 minutter
|
Radioimmunassay på plasmablodprøver (pmol/L)
|
80 minutter
|
|
Blodgennemstrømning i portvenen
Tidsramme: 80 minutter
|
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
|
80 minutter
|
|
Blodgennemstrømning i cøliaki trunc
Tidsramme: 80 minutter
|
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
|
80 minutter
|
|
Blodgennemstrømning i hepatisk arterie
Tidsramme: 80 minutter
|
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
|
80 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-17b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deler efter ønske
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .