Роль ГИП в постпрандиальном висцеральном распределении и метаболизме крови у больных сахарным диабетом 2 типа (GA-17b)
16 марта 2026 г. обновлено: University of Copenhagen
В этом проекте будут описаны механизмы действия и относительный вклад ГИП в изменения желудочно-кишечного кровотока, вызванные пероральной глюкозой и эндогенным ГИП с использованием антагонистов рецепторов ГИП(3-30)NH2 у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый участник будет посещать четыре независимых рандомизированных экспериментальных дня на МРТ-сканере с внутривенной инфузией (гормон/плацебо) и пероральным приемом (глюкоза/вода): Внутривенная инфузия физиологического раствора или GIP(3-30)NH2 начинается в момент времени -20. Инфузии сочетают с пероральным тестом на толерантность к глюкозе (75 граммов глюкозы, растворенных в 250 мл воды, принимаемой перорально) в момент времени 0 минут в два экспериментальных дня (с GIP(3-30)NH2 и без него).
Измерения МРТ выполняются неоднократно и берутся образцы крови для анализа эндокринных реакций кишечника, поджелудочной железы и костей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- ИМТ 20-35 кг/м^2
- Возраст 20-80
Критерий исключения:
- Несовместимые с МРТ имплантаты
- Клаустрофобия
- Нарушение функции почек или печени
- Анемия
- Планируемая потеря веса или изменение диеты.
- Гипертония
- Другие условия, которые, как можно ожидать, повлияют на первичные или вторичные результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор и вода для перорального применения (SAL-WAT)
Вливание физиологического раствора, пероральный прием воды.
|
NaCl (9 мг/мл)
|
|
Активный компаратор: Инфузия физиологического раствора и пероральный прием глюкозы (SAL-GLU)
Инфузия физиологического раствора, пероральный прием глюкозы
|
NaCl (9 мг/мл)
|
|
Экспериментальный: Инфузия GIP(3-30)NH2 и пероральный прием воды (GIA-WAT)
Инфузия антагониста GIPR, пероральный прием воды
|
ГИП(3-30)NH2
|
|
Экспериментальный: Инфузия GIP(3-30)NH2 и пероральный прием глюкозы (GIA-GLU)
Инфузия антагонистов GIPR, пероральный прием глюкозы
|
ГИП(3-30)NH2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перераспределение висцерального кровотока в сосуде верхней брыжеечной артерии (функциональная МРТ)
Временное ограничение: 80 минут
|
Измерено с помощью фазоконтрастной МРТ в мл/мин.
|
80 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ПГИ
Временное ограничение: 80 минут
|
Радиоиммунный анализ образца плазмы крови (пмоль/л)
|
80 минут
|
|
Уровни GIP(3-30)NH2
Временное ограничение: 80 минут
|
Радиоиммунный анализ образца плазмы крови (нмоль/л)
|
80 минут
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 80 минут
|
Прикроватное измерение образца цельной крови (ммоль/л)
|
80 минут
|
|
С-пептид
Временное ограничение: 80 минут
|
Электрохемилюминесцентный иммуноанализ образца плазмы крови (пмоль/л)
|
80 минут
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 80 минут
|
Электрохемилюминесцентный иммуноанализ образца плазмы крови (пмоль/л)
|
80 минут
|
|
Глюкагон
Временное ограничение: 80 минут
|
Радиоиммунный анализ образцов плазмы крови (пмоль/л)
|
80 минут
|
|
Кровоток в воротной вене
Временное ограничение: 80 минут
|
Измерено с помощью фазоконтрастной МРТ в мл/мин.
|
80 минут
|
|
Кровоток в чревном стволе
Временное ограничение: 80 минут
|
Измерено с помощью фазоконтрастной МРТ в мл/мин.
|
80 минут
|
|
Кровоток в печеночной артерии
Временное ограничение: 80 минут
|
Измерено с помощью фазоконтрастной МРТ в мл/мин.
|
80 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA-17b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Поделюсь по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .